POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Candidiasis sistémica: 300 mg el primer día, continuando con 150 a 300 mg una vez por día.
Criptococosis (incluyendo meningitis): 300 mg el primer día, continuado con 150 a 300 mg una vez por día. En la meningitis criptococósica la duración del tratamiento es de 6 a 8 semanas.
Candidiasis orofaringea: 1 cápsula semanal por 2 a 3 semanas.
Candidiasis pulmonar: 1 cápsula semanal por 3 a 4 semanas.
Onicomicosis: 1 cápsula por semana por 3 a 6 meses (manos) o por 6 a 12 meses (pies).
Candidiasis vaginal: 150 mg una sola vez.
Otras candidiasis o micosis de la piel y las mucosas: 150 mg por semana durante 2-4 semanas.
FÓRMULA: Cada cápsula contiene:
Fluconazol 150 mg
Excipientes c.s.
El Fluconazol es un antimicótico sintético triazólico. Suespectro antifúngico es más amplio que el de otros agentes azoles imidazólicos.
CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad reconocida al fluconazol o a otros derivados triazólicos. Embarazo y Lactancia.
ACCIONES COLATERALES Y SECUNDARIAS: FLUCOZOL® es generalmente muy bien tolerado. Ocasionalmente se han observado náuseas, meteorismo o dolor abdominal, diarrea y rash.
INDICACIONES: FLUCOZOL® está indicado en el tratamiento de las siguientes enfermedades:
1) Criptococosis, incluyendo la meningitis criptococósica e infecciones en otros sistemas (ej.: pulmonar, cutánea): Pueden ser tratados los pacienteshuésped normales, pacientes con síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA), con transplante de órganos o con otras causas de inmunodepresión.
FLUCOZOL® puede ser usado como terapia de mantenimiento para prevenir la recaída de la enfermedad criptococósica en los pacientes con SIDA.
2) Candidiásicas sistémicas incluyendo candidemia, candidiasis diseminada y otras formas de infecciones candidiásicas invasivas, infecciones del peritoneo, endocardio, aparatos respiratorio y urinario.
Pacientes con enfermedades malignas, internados en unidades de cuidados intensivos o que reciben tratamiento citotóxico o inmunosupresor, como también aquellos que presentan factores predisponentes para la infección candidiásica, pueden ser posibles de ser tratados con FLUCOZOL®.
3) Candidiasis mucosa: Esto incluye la Candidiasis orofaringea, esofágica, mucocutánea y candidiasis atróficá oral crónica (por dentadura postiza). Pueden ser tratados los huéspedes normales y los pacientes con compromiso de la función inmunitaria.
4) Candidiasis vaginal aguda o recurrente.
5) Prevención de la infección fúngida en pacientes con enfermedades malignas, quienes están predispuestos a tales infecciones como resultado de la quimioterapia citotóxica o de la radioterapia.
6) Dermatomicosis: Tinea pedis, corporis, cruris y pitiriasis versicolor.
7) Onicomicosis de manos y pies.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: Debe administrarse con precaución a pacientes bajo tratamiento con fenitoína ya que incrementa el nivel plasmático de ésta última en forma clínicamente significativa. La administración concomitante con anticoagulantes orales requiere el control clínico y, eventualmente, una reducción de la dosis de estos últimos. El Fluconazol prolonga la vida media de las sulfonilureas orales, por lo que debe administrarse con cuidado en pacientes diabéticos tratados con dichas drogas. En los casos de insuficiencia renal las dosis de los dos primeros días serán las recomendadas aumentando el intervalo entre las tomas posteriores según el clearance de creatinina:
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Clearance de creatinina (ml/min) |
Intervalo entre dosis (horas) |
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>41 |
24 (normal) |
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21-40 |
48 |
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10-20 |
72 |
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Pacientes en diálisis |
Una toma después de cada sesión |
En los pacientes de edad avanzada la posología será la recomendada anteriormente, excepto en aquellos que presenten alteraciones de la función renal.
PRESENTACIONES: FLUCOZOL 150 mg. Cápsulas caja por una cápsula y Cáps. 50 mg x 7. Producto medicinal. Requiere receta médica. Mantener fuera del alcance de los niños. Mantener a temperatura no mayor a 30°C, Protéjase de la luz.
ROEMMERS S. A.
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Edificio Alpallana Piso 2. Telfs.: 250-8734 al 250-8741
Quito, Ecuador
FARMACOCINÉTICA: La absorción por el TGI es casi completa con una biodisponibilidad del 90%.
Las concentraciones pico se alcanzan 1-2 horas después de su administración.
El fluconazol se distribuye ampliamente en los tejidos y fluidos corporales. Las concentraciones en saliva, uñas y secreciones vaginales son equivalentes a las plasmáticas y en la piel y la orina son 10 veces mayores.
Este fármaco se distribuye bien en el Líquido Céfalo Raquídeo y en el ojo.
La eliminación es principalmente renal.
La vida media del fármaco en adultos normales es de aproximadamente 30 horas. La vida media no se afecta por alteraciones hepáticas.