POSOLOGÍA: La dosis ponderal en niños es 7.5 mg/kg cada 12 horas, el tiempo de tratamiento será en: Amebiasis/quistes y trofozoítos durante 3 días.
Giardiasis y helmintiasis: durante 3 días. Trichomoniasis: durante 3 días. Fasciolasis: durante 7 días.
Como orientación posológica puede utilizarse la siguiente
dosificación: Comprimidos: Adultos y niños de 16 o más años de edad: 1 comprimido de 500 mg de nitazoxanida cada 12 horas durante 3 días. En la fasciolasis la duración del tratamiento debe ser de 7 días. En la trichomoniasis se efectuará el tratamiento simultáneo de la pareja con el objeto de evitar las reinfestaciones reiteradas.
Suspensión: Niños de 1 a 3 años: 5 ml (100 mg de nitazoxanida) cada 12 horas, durante 3 días. Niños de 4 a 11 años: 10 ml (200 mg de nitazoxanida) cada 12 horas, durante 3 días. Niños de 12 a 15 años: 15 ml (300 mg de nitazoxanida) cada 12 horas, durante 3 días.
A fin de favorecer la absorción y evitar posibles molestias gastrointestinales, se recomienda ingerir ABANIX junto
con las comidas.
CONSERVACIÓN: Conservar en lugar seco a temperatura inferior a 30º C. Luego de preparada la suspensión puede conservarse durante 7 días a temperatura ambiente.
ACROMAX
Laboratorio Químico Farmacéutico S. A.
COMPOSICIÓN: Cada tableta recubierta contiene 500 mg de Nitazoxanida, Caja con 6 tabletas.
Tabletas dispersables con 200 mg de Nitazoxanida, caja con 6 tabletas.
Cada 5 ml de la Suspensión contiene 100 mg de
Nitazoxanida, Frasco por 60 y 30 ml.
CONTRAINDICACIONES: Pacientes con historia de hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los componentes del producto. No se aconseja el uso en niños menores de 1 año.
DESCRIPCIÓN: ABANIX es un 5-nitrotiazol con actividad antiparasitaria y antibacteriana con espectro de acción marcadamente amplio y que presenta un metabolito que es también activo, la desacetilnitazoxanida o tizoxanida.
La nitazoxanida ha sido evaluada contra un amplio rango de parásitos, incluyendo protozoos, nematodos, cestodos y trematodos, de modo de respaldar la evaluación clínica en humanos. La estructura nitrotiazólica fue seleccionada para reemplazar al clásico anillo nitroimidazol (presente en el metronidazol), ya que esta nueva estructura no resultó mutagénica en el test de Ames. Se cree que el átomo de azufre que reemplaza al nitrógeno en el anillo, es responsable de algún tipo de detoxificación de los nitroderivados de esta familia. La nitazoxanida no es mutagénica en múltiples sistemas de ensayo, en tanto que todos los nitroimidazoles lo son. En cuanto a su mecanismo de acción antiparasitario, se observó que los compuestos de esta clase interfieren el metabolismo de los carbohidratos en los helmintos, bloqueando el ciclo del ácido cítrico, llevando a la acumulación de ácido láctico y a la muerte del parásito.
EFECTOS COLATERALES: Las reacciones adversas informadas son en general leves y se localizan a nivel gastrointestinal, siendo las más frecuentes: dolor abdominal, diarrea, cefalea, náuseas y vómitos. Más raramente, anorexia, malestar epigástrico, vértigo y debilidad. Excepcionalmente se ha reportado rash cutáneo y coloración amarillenta asintomática de la orina, e incluso del eyaculado y las escleróticas, sin valor patológico, que revirtió espontáneamente al finalizar el tratamiento.
INDICACIONES: ABANIX está indicado en el tratamiento de Amebiasis intestinal aguda o disentería amebiana causada por Entamoeba histolytica. Absceso hepático amebiano. Giardiasis por Giardia lamblia. Parasitosis intestinales simples o mixtas producidas por Enterobius vermicularis, Ascaris lumbricoides, Strongiloides stercolaris, Necator americanus, Ancylostoma duodenale, Trichuris trichiura, Taenia saginata, Taenia solium, Hymenolepis nana, Fasciola hepática, Isospora belli y Cryptosporidium parvum. Trichomoniasis en mujeres y hombres. Infecciones por Blastocystis hominis.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: El metabolito activo de la nitazoxanida presenta una elevada unión a las proteínas del plasma, se recomienda administrar la nitazoxanida con precaución a pacientes en tratamiento con cumarínicos o warfarina pues puede incrementar los niveles plasmáticos de estos últimos, alargando el tiempo de protrombina. La nitazoxanida no ejerce efectos inhibitorios sobre las enzimas del citocromo P450, por lo cual son improbables las interacciones con drogas metabolizadas por estas enzimas.
ADVERTENCIAS: Embarazo: los estudios de reproducción en ratas y en conejos a dosis 200 veces la dosis usual en los seres humanos, no mostraron evidencias de teratogenicidad, embriotoxicidad ni fetotoxicidad. Por lo tanto, el empleo de nitazoxanida durante el embarazo, deberá ser decidido por el médico en función de los posibles beneficios y los riesgos potenciales. Lactancia: no existen datos acerca de la excreción de la nitazoxanida en la leche humana. El médico deberá decidir sobre la conveniencia de suspender la lactancia, teniendo en cuenta la importancia del tratamiento con nitazoxanida para la madre. Uso geriátrico: los estudios clínicos con nitazoxanida incluyeron pacientes geriátricos, sin que se hayan informado datos que sugieran la necesidad de modificar la posología durante su administración en estos pacientes. Sin embargo, se recomienda administrarla con precaución, teniendo en cuenta la posible disminución de algunas funciones vitales. Empleo en insuficiencia hepática y renal: no se han realizado experiencias clínicas en pacientes con estas características. Se recomienda administrarlo con precaución.
PRESENTACIONES
Tabletas recubiertas: envase conteniendo 6 tabletas recubiertas.
Tabletas dispersables: envase conteniendo 6 tabletas. Suspensión: envase conteniendo polvo para preparar 60 ml y 30 ml.
FARMACOCINÉTICA: la nitazoxanida es incompletamente absorbida, de allí se desprende su acción antiparasitaria intraluminal y que su principal vía de eliminación sean las heces. Sin embargo, la fracción de nitazoxanida que se absorbe, es rápidamente metabolizada y su metabolito activo, la desacetilnitazoxanida o tizoxanida, que también aparece como glucuroconjugado, presenta actividad para las formas clínicas extraintestinales de las parasitosis. La droga madre no es detectable en el plasma y la concentración plasmática máxima de los metabolitos activos se alcanza aproximadamente a las 3 ó 4 horas de la administración.
Los alimentos favorecen la absorción de la nitazoxanida.
La eliminación es llevada a cabo en las heces y la bilis (2/3) y en la orina (1/3). La nitazoxanida en tabletas y por suspensión oral es recomendada administrarla con comidas.