POSOLOGÍA
Adultos y adolescentes a partir de los 15 años: AcetagEn 1 g, un comprimido hasta 3 - 4 veces al día.
No sobrepasar los 4 comprimidos al día.
No usar el producto por más de 5 días para el alivio del dolor, o de dos días para el alivio de la fiebre.
COMPOSICIÓN
ACETAGEN comprimidos contiene 1 g de acetaminofén (paracetamol)
CONTRAINDICACIONES
AcetagEn 1 g está contraindicado en pacientes alérgicos al acetaminofén o a cualquiera de los componentes del producto.
Inusualmente puede haber hipersensibilidad cruzada con otros antiinflamatorios no esteroidales.
El producto no debe administrarse a personas que estén recibiendo anticoagulantes orales, en casos de insuficiencia hepática severa, insuficiencia renal severa o agranulocitosis.
EVENTOS ADVERSOS
Las reacciones adversas más frecuentes que ocurren con acetaminofén son somnolencia, trastornos digestivos menores, anemia, leucopenia, trombocitopenia, glositis, urticaria y metahemoglobinemia.
INDICACIONES
AcetagEn 1 g está indicado para aliviar el dolor y la fiebre en procesos agudos de cualquier origen. Son ejemplos de estas condiciones el dolor y fiebre asociados a los procesos infecciosos de cualquier naturaleza, dengue y paludismo; en la dismenorrea, el dolor postraumático o postquirúrgico, el dolor dental, la migraña y otras formas de cefalea, y los procesos dolorosos que acompañan a la bursitis, tendinitis y gota.
En osteoartritis, acetaminofén ha mostrado ser una droga segura y efectiva para el alivio del dolor.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
la administración concomitante de acetaminofén con etanol aumenta la hepatotoxicidad, fundamentalmente en alcohólicos.
Los anticolinérgicos y el carbón activado retardan la absorción del acetaminofén.
Los betabloqueadores incrementan los efectos farmacológicos del acetaminofén mientras que los anticonceptivos orales disminuyen su vida media.
El potencial hepatotóxico del acetaminofén se incrementa con el uso de dosis altas o con la administración prolongada de drogas que inducen las enzimas microsomales hepáticas (barbitúricos, carbamazepina, isoniazida, rifampicina, hidantoínas). Acetaminofén puede disminuir los efectos de lamotrigine, diuréticos y zidovudine.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Se han descrito casos de hepatotoxicidad e insuficiencia hepática severa en alcohólicos crónicos causada probablemente por inducción de enzimas microsomales hepáticas, que producen disminución de glutatión y, consecuentemente, de la capacidad de detoxificación del metabolito intermedio del acetaminofén.
Los alcohólicos crónicos deben limitar la ingesta de AcetagEn 1 g a no más de 3 - 4 comprimidos diarios.
Embarazo: AcetagEn 1 g no debe administrarse durante el embarazo, a menos que, a juicio del médico, los beneficios para la paciente superen los riesgos potenciales para el feto.
Lactancia: usar con precaución.
Niños: por su composición, AcetagEn 1 g puede emplearse a partir de los 15 años.
Ancianos:
debido a la disminución de la función renal y hepática intrínseca de la edad, AcetagEn 1 g deberá usarse con precaución en pacientes ancianos.
PRESENTACIONES
AcetagEn 1 g, comprimidos con acetaminofén 1 g, caja por 20.
Laboratorios Life
Casilla 17-01-0458
Quito, Ecuador
FARMACOLOGÍA
Acetaminofén es un medicamento que pertenece al grupo de los AINEs, pero su acción farmacológica se ejerce exclusivamente a nivel del sistema nervioso central, donde inhibe la síntesis de prostaglandinas involucradas en los procesos de dolor y fiebre. La acción antipirética se ejerce en el centro termoregulador del hipotálamo. La inhibición de la síntesis de prostaglandinas en la peri-feria es mínima, por eso no posee efecto antirreumático o antiinflamatorio. No inhibe la agregación plaquetaria y no se asocia a trastornos hemorrágicos o úlcera péptica.
La absorción de acetaminofén es rápida y completa en el tracto gastrointestinal. La concentración plasmática máxima ocurre entre los 30 minutos a 2 horas. Se liga a las proteínas en forma variable (20 al 50%). La vida media es de aproximadamente 2 horas. Se distribuye uniformemente por los tejidos y fluidos corporales. Se metaboliza en el hígado; el mayor metabolito en los adultos es el glucorónido conjugado y en niños el sulfato conjugado de paracetamol. También se produce un metabolito intermedio formado por oxidación en la vía citocromo P-450 oxidasa, que debe ser detoxificado por conjugación con glutatión hepático y luego eliminado como conjugados de cisteína y mercaptopurato. Cuando se incrementa la cantidad de acetaminofén a ser eliminado por la vía del sistema P-450, el glutatión hepático se depleta, el metabolito intermediario del acetaminofén no se conjuga y se liga covalentemente al hígado generando necrosis hepática.