ADVANTAN SOLUCIÓN

Solución

(METILPREDNISOLONA)

Plain Topical Corticosteroids (D7A)

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ADMINISTRACIÓN Y POSOLOGÍA
COMPOSICIÓN
CONTRAINDICACIONES
EFECTOS ADVERSOS
EMBARAZO Y LACTANCIA
INDICACIONES
INTERACCIONES
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS
PRESENTACIÓN

DOSIFICACIÓN Y EMPLEO: Se aplicará la solución de Advantan gota a gota 1 vez al día sobre la zona afectada de la piel, frotando suavemente. La duración del tratamiento no deberá sobrepasar en general, un periodo de 4 semanas.


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COMPOSICIÓN: 1 ml de solución contiene 1.0 mg (0,1 %) de aceponato de metilprednisolona.


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CONTRAINDICACIONES: Tuberculosis o procesos sifilíticos en el área a tratar; afecciones virales (p.ej., varicela, herpes zoster), rosácea, dermatitis perioral y reacciones cutáneas postvacunales en el área a tratar. Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes.


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EFECTOS SECUNDARIOS: Durante el tratamiento con ADVANTAN® pueden presentarse ocasionalmente manifestaciones cutáneas locales, tales como prurito, ardor, sequedad de la piel, eritema o vesiculación. De igual modo a lo que sucede con otros corticoides de empleo local pueden producirse, en casos aislados, los siguientes efectos secundarios: foliculitis y reacciones cutáneas alérgicas a cualquiera de los componentes de la preparación.


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EMBARAZO Y LACTANCIA: Ensayos clínicos experimentales realizados en animales con glucocorticoides han mostrado toxicidad reproductiva. Una serie de estudios epidemiológicos sugiere que podría existir posiblemente un riesgo aumentado de labio y paladar hendido en recién nacidos de mujeres que fueron tratadas con glucocorticoides sistémicos durante el primer trimestre del embarazo. La información con respecto al uso de glucocorticoides tópicos durante el embarazo es insuficiente; no obstante, cabe esperar un menor riesgo, ya que la disponibilidad sistémica de los glucocorticoides aplicados tópicamente es muy baja. Como regla general, no deben aplicarse preparados tópicos que contienen corticoides durante el primer trimestre del embarazo. Debe considerarse cuidadosamente la indicación clínica del tratamiento con ADVANTAN® solución y se debe valorar cuidadosamente la relación riesgo-beneficio en mujeres embarazadas y durante la lactancia. En particular, se debe evitar el tratamiento prolongado o en áreas extensas. Durante la lactancia, las madres no deben aplicarse el producto en los senos.


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INDICACIONES: Para el tratamiento de dermatosis inflamatorias y pruriginosas del cuero cabelludo como p. ej., dermatitis atópica (eczema endógeno, neurodermitis), eczema seborreico, eczema de contacto, eczema numular, eczema vulgar.


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INTERACCIONES: Ninguna conocida hasta el momento.


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OBSERVACIONES: Las enfermedades dermatológicas infectadas por bacterias y/o por hongos requieren un tratamiento específico adicional.

Hasta ahora no se dispone de experiencia clínica sobre el empleo de ADVANTAN® solución en niños.

Evítese el contacto de ADVANTAN® solución con los ojos cuando se aplique en la cara. Tal como se conoce para los corticoides sistémicos, también se puede desarrollar glaucoma a partir del uso de corticoides locales (p.ej., después de aplicaciones abundantes o extensas durante periodos prolongados de tiempo, bajo técnicas de vendaje oclusivo o aplicación cutánea alrededor de los ojos).


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PRESENTACIÓN: ADVANTAN ® Solución 1 por 20 ml (Reg. San. No.26.949-03-06.)

Bayer HealthCare

Para mayor información, comuníquese con la Dirección Médica de Bayer S.A. Av. 12 de Octubre N24-593 y Fco. Salazar, piso 12 Quito-Ecuador. Telf: (593) 2 397 5303 / 1800 2 293-772


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