ALBOTHYL

Óvulos vaginales

(POLICRESULENO)

Other gynaecologicals (G2X9)

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ADMINISTRACIÓN Y POSOLOGÍA
COMPOSICIÓN
EFECTOS ADVERSOS
EMBARAZO Y LACTANCIA
HALLAZGOS DE LABORATORIO CLÍNICO
INDICACIONES
INTERACCIONES
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS
PRESENTACIÓN
PROPIEDADES FARMACÉUTICAS

POSOLOGÍA Y MODO DE EMPLEO: Salvo distinto criteno facultativo.

Ginecología: ALBOTHYL gel, óvulos y concentrado se aplicará a días alternos. Para ello se introduce en la vagina la capacidad de un aplicador, es decir, 5 g aproximadamente, o un óvulo. Por motivos de comodidad, la aplicación se efectuará por la noche.

El gel se distribuye uniformemente sobre la pared vaginal, la recubre con una capa fina, dispone en consecuencia de una gran superficie efectora y posee además una buena adhesividad.

ALBOTHYL® óvulo vaginal se aplicará a días alternos.

En el caso de una aplicación previa de ALBOTHYL® concentrado, se introducirá un óvulo de ALBOTHYL® a días alternos en el intervalo entre los toques.

Con objeto de facilitar la aplicación, antes de su uso los óvulos pueden sumergirse en agua y seguidamente introducirse profundamente en la vagina, con la paciente preferentemente en decúbito supino.

ALBOTHYL® concentrado se utilizará mediante topicaciones a días alternos en la zona afectada.

En el caso de cervicitis o flujo cervical inserte un algodón empapado en el concentrado, en el canal cervical manteniendo contacto con el cérvix por 2 a 3 minutos. Luego retire el tapón. Limpie el cérvix 1 a 2 veces por semana.

En vaginitis no específica o flujo vaginal, retire las secreciones de la vagina, luego realice una ducha vaginal una vez por semana empleando el concentrado en una dilución 1:1 a 1:5.

Para el tratamiento de tricomoniasis y candidiasis se recomienda combinar ALBOTHYL® con terapia oral especifica (Liondox Plus) para lograr mejores efectos terapéuticos y garantizar el tratamiento de la pareja.

Una de las propiedades del principio activo de ALBOTHYL® es su efecto astringente por lo que disminuye la hipersecreción, y esta propiedad hace que algunas pacientes que inician con óvulos, a la mitad del tratamiento les cueste trabajo la introducción del mismo, en estos casos y si el padecimiento lo amerita emplear una forma farmacéutica más fluida por ejemplo: ALBOTHYL® Gel en lugar de óvulos.

Se lo recomienda también como hemostático después de biopsia de cérvix, de extirpación de pólipos cervicales u otros procedimientos quirúrgicos menores. Empapar un algodón con el concentrado y mantener en contacto con la zona sangrante durante 2 a 3 minutos.

Cirugía y dermatología: Se aplica ALBOTHYL® gel en capa fina sobre la zona a tratar o en capa gruesa sobre un apósito de gasa adecuado. La cantidad que deba aplicarse se orientará según el tipo y la extensión de la zona a tratar.

En caso de úlceras de presión realizar topicaciones de solución concentrado sobre la lesión a días alternos.

En el condiloma acuminatum realizar topicaciones del concentrado dos veces a la semana.


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COMPOSICIÓN:

1 g de GEL contiene: Policresuleno 18 mg.

Un ÓVULO contiene: Policresuleno 90 mg.

1 g de SOLUCIÓN CONCENTRADA contiene: Poli-cresuleno 407,5 mg.

El Policresuleno es un ácido orgánico polimolecular, que causa precipitación proteica selectiva.

ALBOTHYL® es producto de condensación del Polimerizado del Ácido Metacresolsulfónico + formaldehido (metanal). Tiene un pH de 0,6 por lo cual es muy ácido y posee una carga electronegativa (polianión).


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EFECTOS SECUNDARIOS: En casos aislados al comienzo del tratamiento con ALBOTHYL pueden observarse irritaciones locales. Sin embargo, en la mayoría de los casos desaparecen con rapidez.


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RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LACTANCIA: ALBOTHYL® en sus diferentes presentaciones actúa en forma local por lo tanto se puede usar con seguridad en la gestación y la lactancia; sin embargo no se dispone de investigaciones sobre riesgo de administración a mujeres gestantes y lactantes.


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ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Ninguna.

ALBOTHYL® en uso tópico es completamente atóxico, la

LD50 (Dosis Letal) en el ratón es de 360 mg/kg vía Endovenosa y de 2,400 mg/kg vía oral.

La administración prolongada de ALBOTHYL® no provoca lesiones en bazo, hígado o riñón en los animales de experimentación.


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INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Tomando en cuenta las propiedades farmacológicas antes mencionadas, ALBOTHYL® está indicado para:

El tratamiento de infecciones vaginales, causadas por bacterias, tricomonas, Cándida Albicans, flujo por vaginitis y cervicitis de etiología inespecífica. Auxiliar en el tratamiento de las erosiones del cérvix y la vagina. Vaginitis de cualquier etiología. Como hemostático local después de biopsias y extirpaciones de pólipos del cuello uterino, en casos de ulceraciones o erosiones del cuello cervical ó en cavidad vaginal.

En el post-tratamiento por electrocoagulación o crioterapia, post-tratamientos de cauterización y post-biopsia, quistes de Naboth y cirugía vaginal. Por su efecto cicatrizante como coadyuvante en procesos ginecológicos como colposcopía y conización. Después de cirugía ginecológica: conización, colporrafia, perinorrafia. Tratamiento de desgarros, episiotomías.

En condilomas, ulceraciones, erosiones del cuello, ectopía cervical o ectropion. Auxiliar en el diagnóstico de colposcopía.


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INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS: ALBOTHYL es de aplicación exclusivamente local.

Durante el tratamiento deberá prescindirse de la aplicación de otros medicamentos de acción tópica en la misma región tratada, puesto que no puede excluirse la posibilidad de interacciones.


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ADVERTENCIA: ALBOTHYL gel y óvulos no deberán utilizarse después de la fecha de vencimiento.

Consérvese ALBOTHYL gel y óvulos a temperatura no superior a 25°C.

Mantener los medicamentos fuera del alcance de los niños.

ADVERTENCIAS ESPECIALES:

- Bajo los efectos de ALBOTHYL se produce una estimulación vital de los procesos de cicatrización.

- No debe suscitar ninguna preocupación el desprendimiento de tejido necrosado, incluso en cantidades importantes de las zonas patológicas.

- Durante el periodo de tratamiento es necesario abstenerse de lavados con jabones irritantes así como de la práctica del coito.

- Lo mismo que con cualquier medicamento vaginal ALBOTHYL tampoco debe aplicarse durante la menstruación.Debe protegerse los ojos frente a la acción de ALBOTHYL.

- Si ALBOTHYL entrase en contacto con telas o con pieles, estás deberán limpiarse de inmediato con agua en lo posible antes de que el producto se haya secado.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS MUTAGÉNESIS TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: La Eficacia y tolerabilidad de ALBOTHYL® ha sido comprobada desde hace más de 30 años de experiencia en el uso clínico.

En múltiples ensayos realizados en animales de experimentación por más de 5 años no se ha reportado ninguno de estos efectos, sobre carcinogénesis, mutagénesis, o teratogénesis, ni efectos sobre la fertilidad.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.

ROEMMERS S. A.

Calle Alpallana No. 289 y Av. Diego de Almagro,

Edificio Alpallana Piso 2. Telfs.: 250-8734 al 250-8741

Quito, Ecuador




PRESENTACIONES:

• ALBOTHYL® GEL: Caja con un tubo con 50 g de gel y 1 aplicador vaginal. Cada aplicación corresponden a 90 mg de policresuleno

• ALBOTHYL® ÓVULOS: Caja con 6 óvulos, con 90 mg de Policresuleno cada uno.

• ALBOTHYL® SOLUCIÓN: Caja con frasco con 12 ml de solución concentrada. Cada ml contiene 407,5 mg de policresuleno.


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FARMACOCINÉTICA: Por el hecho de estar muy polimerizado su molécula es de gran tamaño (poliácido-macromolécula), lo que evita que sea absorbido hacia la circulación sistémica, teniendo sólo un efecto local en el tejido sobre el que se aplique.

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS: ALBOTHYL®

posee las siguientes acciones farmacológicas:

• Queratolítico (debridante).

• Queratoplástico (cicatrizante).

• Hemostático (detiene el sangrado).

• Microbicida (destruye a los microorganismos patógenos).

• Astringente (seca las secreciones).