POSOLOGÍA:
IM (lenta y profunda en el músculo) o IV. Inicial: 10 mg seguidos de 10-30 mg/4-6 h, según necesidad para controlar el dolor; en caso de dolor muy intenso iniciar con 30 mg. Cólico nefrítico dosis única de 30 mg.
Dosis máx. ads.: 90 mg. Ancianos: 60 mg. Duración total del tto. no > 2 días.
Oral: 10 mg/4-6 h, máx. 40 mg/día. Duración total del tto. no > 7 días.
Sublingual: 10 a 20 mg max. 40 mg/día. Duración total del tto. no > 5 días.
COMPOSICIÓN:
Cada comprimido contiene:
Ketorolaco 10, 20 mg
(como ketorolaco trometamina)
Excipientes, c.s.p.
Cada comprimido sublingual contiene:
Ketorolaco 10, 20 mg
(como ketorolaco trometamina)
Excipientes, c.s.p.
Cada ampolla contiene:
ketorolaco 30, 60 mg
(como ketorolaco trometamina)
Excipientes, c.s.p.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al ketorolaco trometamol u otros AINE (posibilidad de sensibilidad cruzada con AAS y otros inhibidores de la síntesis de prostaglandinas); úlcera péptica activa; antecedente de ulceración, sangrado o perforación gastrointestinal; síndrome completo o parcial de pólipos nasales, angioedema o broncoespasmo; asma; insuf. cardiaca grave; I.R. moderada a severa; hipovolemia o deshidratación; diátesis hemorrágica y trastornos de la coagulación, hemorragia cerebral; intervenciones quirúrgicas con alto riesgo hemorrágico o hemostasis incompleta; no debe utilizarse asociado con otros AINE ni con AAS, incluyendo los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2; terapia anticoagulante con dicumarínicos o con heparina a dosis plenas; uso concomitante con: probenecida, sales de litio, pentoxifilina (riesgo de sangrado gastrointestinal); embarazo, parto o lactancia; niños < 16 años; profilaxis analgésica antes o durante la intervención quirúrgica.
REACCIONES ADVERSAS:
Irritación gastrointestinal, sangrado, ulceración y perforación, dispepsia, náusea, diarrea, somnolencia, cefalea, vértigos, sudoración, vértigo, retención hídrica y edema.
EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD DE CONDUCIR:
Algunos pacientes experimentan somnolencia, mareo, vértigo, insomnio o depresión durante el tratamiento. Por este motivo, especialmente al principio del tratamiento, se recomienda precaución al conducir vehículos o utilizar máquinas.
EMBARAZO:
Contraindicado.
LACTANCIA:
Evitar. Contraindicado.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Inyectable: tto. a corto plazo del dolor moderado o severo en postoperatorio y dolor causado por cólico nefrítico. Oral: tto. a corto plazo del dolor leve o moderado en postoperatorio o ambulatorio.
Sublingual: tto ambulatorio a corto plazo del dolor moderado o severo
MECANISMO DE ACCIÓN:
Inhibe la actividad de la ciclooxigenasa, y por tanto la síntesis de prostaglandinas. A dosis analgésicas, efecto antiinflamatorio menor que el de otros AINE.
INTERACCIONES:
Véase Contraindicaciones y Advertencias y precauciones Además:
Disminuye acción de: furosemida (formulación parenteral).
INSUFICIENCIA HEPÁTICA:
Precaución en Insuficiencia hepática con pequeñas elevaciones transitorias de alguno de los parámetros hepáticos, elevaciones significativas de la SGOT y SGPT. Evidencia clínica o manifestaciones sistémicas indicativas de disfunción hepática, suspender tto.
INSUFICIENCIA RENAL:
Contraindicado en I.R. moderada-severa. Precaución en I.R. con creatinina sérica = 170-442 micromol/l, administrar mitad de dosis recomendada, sin superar 60 mg/día, con determinaciones periódicas de las pruebas de función renal.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:
Ancianos, Insuficiencia hepática. (elevación transitoria de parámetros hepáticos), antecedentes de enf. inflamatoria intestinal (colitis ulcerosa y enf. de Crohn), I.R. leve (½ dosis sin superar los 60 mg/día), descompensación cardiaca, HTA o patología similar (produce retención hídrica y edema), administración simultánea con metotrexato (potencia su toxicidad).
Riesgo de toxicidad gastrointestinal grave (irritación gastrointestinal, sangrado, ulceración y perforación) en particular ancianos o delimitados.
Ketorolaco inhibe la agregación plaquetaria y prolonga el tiempo de sangría, precaución tto. con anticoagulantes dicumarínicos o heparina. Monitorizar función renal y hepática. Riesgo de reacción cutánea al inicio del tto. y reacciones anafilácticas (broncoespasmo, rubor, rash, hipotensión, edema laríngeo y angioedema). Puede afectar la fertilidad femenina.
PRESENTACIÓN:
ALTROM 10, 20 MG
Cajas x 10 comprimidos
ALTROM 10, 20 MG
Cajas x 10 comprimidos sublinguales
ALTROM 30 MG
Cajas x 3 ampollas.
ALTROM 60 MG
Cajas x 1 ampolla.
ACROMAX
Laboratorio Químico Farmacéutico, S. A.