AMBROXOL GA

Jarabe

(AMBROXOL)

Expectorants (R5C)

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ADMINISTRACIÓN Y POSOLOGÍA
COMPOSICIÓN
CONTRAINDICACIONES
EFECTOS ADVERSOS
INDICACIONES
INTERACCIONES
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS
PRESENTACIÓN
PROPIEDADES FARMACÉUTICAS

DOSIFICACIÓN:

Niños menores de 2 años: Ambroxol GA 15 mg/5 ml jarabe: 2.5 ml una o dos veces al día.

Niños 2 - 5 años: Ambroxol GA 15 mg/5 ml jarabe: 2.5 ml tres veces al día.

Niños > 5 años: Ambroxol GA 15 mg/ 5 ml jarabe: 5 ml dos o tres veces al día.

Adultos: Ambroxol GA 30 mg/5 ml jarabe: 5 ml tres veces al día por 2 - 3 días, y luego 2.5 ml tres veces al día. Ambroxol GA 15 mg/5 ml jarabe: 10 ml tres veces al día por 2 - 3 días, y luego 5 ml tres veces al día.


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COMPOSICIÓN:

Ambroxol GA 15 mg/5ml jarabe, cada 5 ml contienen ambroxol clorhidrato equivalente a 15 mg de ambroxol. Es una solución acuosa incolora o levemente amarillenta, transparente con sabor y olor a durazno.

Ambroxol GA 30 mg/5ml jarabe, cada 5 ml contienen ambroxol clorhidrato equivalente a 30 mg de ambroxol. Es una solución acuosa incolora o levemente amarillenta, transparente con olor a durazno y sabor ligeramente mentolado.


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CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad al ambroxol o a cualquiera de los componentes del producto. Hipersensibilidad a la bromhexina, úlcera péptica, embarazo (durante el primer trimestre) insuficiencia renal severa, insuficiencia hepática severa, tratamiento con anticoagulantes.


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EVENTOS ADVERSOS:

Ambroxol es generalmente bien tolerado. Se han descrito con poca frecuencia eventos adversos gastrointestinales como diarrea, dispepsia, pirosis, náusea, vómito, sequedad bucal o salivación. Con menos frecuencia se ha encontrado erupción cutánea, sequedad de vías respiratorias, rinorrea, estreñimiento o disuria.


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INDICACIONES:

Ambroxol GA está indicado en cualquier proceso agudo o crónico que requiera de la fluidificación de las secreciones respiratorias: bronquitis, bronconeumonía, neumonía, laringitis, traqueitis, rinofaringitis, sinusitis, asma, fibrosis quística, bronquiectasias, atelectasias, afectación pulmonar por drogas empleadas en quimioterapia o tóxicos.


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INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: La administración de ambroxol con antibióticos (amoxicilina, cefuroxima, macrólidos) durante el tratamiento de infecciones respiratorias puede aumentar la concentración del fármaco en el tejido pulmonar. El uso concomitante con antitusígenos podría provocar la acumulación de secreciones respiratorias por inhibición del reflejo tusígeno.


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PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:

Los niños menores de 2 años deben recibir ambroxol bajo supervisión médica. Pacientes con insuficiencia renal o enfermedad hepática deberían reducir la dosis o aumentar el intervalo de administración de ambroxol. Pacientes con el síndrome ciliar maligno podrían tener congestión por secreciones respiratorias. El uso concomitante con antitusígenos podría provocar la acumulación de secreciones respiratorias por inhibición del reflejo tusígeno. Lo mismo podría suceder en pacientes con compromiso neurológico de cualquier causa o con desórdenes neuromusculares. Los pacientes con antecedentes de úlcera péptica o trastornos convulsivos deberán recibir ambroxol con precaución.

Embarazo: durante el primer trimestre del embarazo el uso de ambroxol GA está contraindicado.

Lactancia: ambroxol GA se elimina en la leche materna. Utilizar con precaución.


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PRESENTACIONES:

Ambroxol GA 15mg/5 ml jarabe, frasco por 120 ml. Cada 5 ml contienen 15 mg de ambroxol.

Ambroxol GA 30 mg/5 ml jarabe, frasco por 120 ml. Cada 5 ml contienen 30 mg de ambroxol.

GENAMÉRICA S. A.

www.genamerica.info

Quito, Ecuador


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FARMACOLOGÍA:

Luego de su administración oral, ambroxol se absorbe en forma rápida y completa desde el tracto gastrointestinal. La distribución tisular es adecuada pero más alta hacia el tejido pulmonar. La vida media es de unas 7 a 12 horas. El metabolismo es hepático y la excreción se realiza por vía renal.

Ambroxol GA ejerce su efecto mucolítico gracias a su capacidad de fragmentar las moléculas de mucopolisacáridos que conforman las secreciones respiratorias, disminuyendo su viscocidad y mejorando su aclaramiento. Además se produce una mejoría en la producción de surfactante pulmonar y una estimulación del movimiento ciliar y, a consecuencia de los fenómenos descritos, un aumento en la velocidad de eliminación de las secreciones respiratorias y una optimización de la capacidad de expectoración del individuo. Ambroxol GA tiene también propiedades antiinflamatorias debido a su efecto inhibitorio sobre la producción de citoquinas y metabolitos del ácido araquidónico. Ambroxol GA posee un efecto antitusivo intrínseco discreto sin ejercer ninguna acción depresora sobre la respiración.


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