DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN:
AMILIPOL®debe ser tomada en una sola dosis diaria en la noche, con o sin alimentos. Puede aumentarse a dos tomas por día. Después de iniciar o ajustar la dosis de AMILIPOL®, los niveles de los lípidos pueden ser analizados después de dos o más semanas y ajustar la dosis, si es necesario.
Coadministración con otros medicamentos
La dosis de AMILIPOL® debería ser 2 o más horas antes o 4 o más horas después de la administración de un secuestrador de ácido biliar.
En pacientes que toman amiodarona o verapamilo concomitantemente con AMILIPOL®, la dosis de AMILIPOL® no deberá exceder los 10/20 mg/día
La seguridad y efectividad de AMILIPOL® administrados con ?bratos, excepto feno?brato, no ha sido estudiada. Por lo tanto la combinación de AMILIPOL® y ?bratos, excepto feno?brato, se debe evitar.
Hay un aumento del riesgo en miopatía cuando sim-vastatina es usada concomitantemente con ?bratos, (especialmente gem?brozilo).
CONSERVACIÓN: Conserve a no más de 30ºC, con las variaciones climáticas usuales.
INGREDIENTES ACTIVOS: AMILIPOL® CÁPSULAS contiene 30 mg de resveratrol, 20 mg de simvastantina y 10 mg de ezetimiba (AMILIPOL® 30/20/10).
CONTRAINDICACIONES:
• Hipersensibilidad a las sustancias activas.
• Enfermedad hepática activa o elevación persistente inexplicable de las transaminasas séricas.
• Embarazo y lactancia.
• Cuando AMILIPOL® es administrado con feno?brato, por favor referirse al Inserto de la caja de feno?brato.
AMILIPOL® está contraindicado durante el embarazo.
EFECTOS COLATERALES:
Las indicadas para la simvastatina y ezetimiba. El resveratrol no tiene efectos colaterales.
La simvastatina, como otro inhibidor de HMG-CoA reductasa causa ocasionalmente miopatía manifestada como dolor muscular, ablandamiento o debilidad con aumento de la creatinina cinasa (CK) por enzima de 10 veces del límite normal.
Debido a que AMILIPOL® contiene simvastatina el riesgo de miopatía rabdomiolisis aumenta por el uso concomitante de AMILIPOL® con:
Inhibidores potentes de CYP3A4, p. ej., Itraconazol, ketoconazol, eritromicina, claritromicina, telitromicina, inhibidores de la proteasa del VIH, o nefazodona, particularmente con altas dosis de AMILIPOL®.
INDICACIONES:
Resistencia a la insulina, hipercolesterolemia del síndrome metabólico, hiperlipidemia mixta.
AMILIPOL® está indicado como terapia adjunta a la dieta para la reducción de los niveles elevados de colesterol total (C-total), colesterol de lipoproteínas distintas a las de alta densidad (C-no-HDL), y para aumentar el colesterol de lipoproteínas de alta densidad (C-HDL) en pacientes con hipercolesterolemia primaria (familiar heterocigótica y no familiar) o hiperlipidemia mixta.
Resistencia a la insulina
En pacientes con síndrome metabólico debido a la resistencia a la insulina, el resveratrol corrige esta resistencia según se evalúa con el HOMA test. Se sabe que la resistencia a la insulina es causa de la formación de ateromas y de disfunción endotelial. El tratamiento con AMILIPOL®, no solamente que trata la dislipidemia sino que corrige la resistencia a la insulina.
Hipercolesterolemia
AMILIPOL® está indicado para la reducción de los niveles elevados de C-total y C-LDL. Los pacientes pueden recibir también tratamientos adjuntos con feno?brato en casos de que persistan aumentados los triglicéridos.
MECANISMO DE ACCION DE AMILIPOL: (Resveratrol/ezetimiba / simvastantina) Es un producto que a diferencia de otros hipolipemiantes tiene tres acciones: 1) Corrector de la resistencia a la insulina al inhibir la enzima IKKB (RESVERATROL). Se conoce que la resistencia a la insulina es causa de un aumento en el colesterol LDL y de una baja en las HDL. El resveratrol corrige la resistencia a la insulina y de esta manera normaliza el per?l lipídico. 2) Reductor de colesterol y en menor medida triglicéridos. Esta acción la consigue a través de dos mecanismos: a) Inhibe selectivamente la absorción intestinal del colesterol y de esteroles y vegetales (EZETIMIBA) y b) Además inhibe la síntesis endógena de colesterol (SIMVASTATINA) y 3) Evita el estrés oxidativo que es el contribuyente principal en el desarrollo de la aterosclerosis y causante de la disfunción endotelial que puede provocar hipertensión y formación de trombos. Esta acción se debe al efecto antioxidante del resveratrol.
PRESENTACIÓN: Caja con 10 cápsulas.
En caso de requerir mayor información comuníquese con el Departamento Científico de BioGenet. S. A.
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