POSOLOGÍA:
Prevención y tratamiento crónico del asma, y rinitis alérgica estacional en adultos y mayores de 15 años, administrar una tableta masticable de Andiar® de 10 mg una vez al día, de preferencia HS; y en niños de 6 meses a 14 años, administrar una tableta masticable de Andiar® de 5 mg QD.
Prevención del broncoespasmo inducido por el ejercicio: administrar una tableta masticable de Andiar® dos horas antes del ejercicio.
El tiempo de administración deberá individualizarse en función de las necesidades del paciente.
COMPOSICIÓN:
Andiar® tabletas masticables, cada tableta contiene 5 mg y 10 mg de montelukast.
CONTRAINDICACIONES:
Antecedentes de hipersensibilidad a la droga.
REACCIONES ADVERSAS:
Reacciones de hipersensibilidad: anafilaxia, angioedema, prurito, urticaria, anormalidades del sueño y alucinaciones, mareo, hiperactividad psicomotora, depresión insomnio, parestesias, y muy rara vez: convulsiones; artralgias, mialgias, palpitaciones, edema, náusea, vómito, dispepsia, diarrea y pancreatitis. Se han reportado casos raros de hepatitis colestática en pacientes con medicación concomitante, eosinofilia sistémica, a veces con características clínicas del síndrome de Churg-Strauss, esta condición es frecuentemente tratada con corticoides sistémicos
EMBARAZO:
Categoría B. Administrar la droga solo si es estrictamente necesario.
LACTANCIA:
No se conoce si se elimina a través de la leche materna, por tal razón debe tomarse las precauciones necesarias durante la lactancia.
INDICACIONES:
Andiar® está indicado para la prevención y tratamiento crónico del asma en adultos y niños mayores de 1 año.
Andiar® para el alivio de los síntomas de la rinitis alérgica estacional en adultos y niños mayores de 2 años y en la rinitis alérgica perenne en adultos y niños mayores de 6 meses.
Andiar® está indicado para la prevención en adultos del broncoespasmo inducido por el ejercicio.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS:
El fenobarbital y posiblemente la rifampicina disminuyen el ABC de la droga por ser inductores enzimáticos.
PRECAUCIONES:
No está indicado para tratar el ataque agudo de asma. El montelukast no debe ser abruptamente sustituido por corticoides orales o inhalados. No debe ser utilizado como monoterapia para el tratamiento y el manejo de broncoespasmo inducido por el ejercicio. Los pacientes con exacerbaciones de asma después del ejercicio pueden continuar el uso de su terapia usual de agonista ß inhalados como profilácticos. Los pacientes con conocida hipersensibilidad a la aspirina deben evitar tomar AINEs mientras utilizan montelukast. Se han reportado eventos neuropsiquiátricos, en este caso evaluar riesgo beneficio de continuar con la administración de montelukast.
PRESENTACIONES COMERCIALES:
Andiar® tabletas masticables de 5 mg. Caja con 10 y 30 tabletas masticables.
Andiar® tabletas de 10 mg. Caja con 10 y 30 tabletas masticables.
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Quito-Ecuador
CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS:
El montelukast es un antagonista selectivo del receptor de leucotrienos. El receptor tipo 1 se encuentra en las vías aéreas, músculo liso de las vías aéreas, macrófagos respiratorios y en otras células pro-inflamatorias. En el asma, los leucotrienos son los mediadores químicos del edema de vías aéreas, de la contracción del músculo liso y de la actividad celular alterada asociada con los procesos inflamatorios. En la rinitis alérgica, los leucotrienos son liberados desde la mucosa nasal después de la exposición al alergeno durante las fases de reacción temprana y tardía y explican los síntomas de la rinitis alérgica. El reto intranasal con leucotrienos se ha demostrado que incrementa la resistencia nasal al flujo de aire y los síntomas de obstrucción nasal. El montelukast es activo por vía oral y se liga con alta afinidad y selectividad al receptor de leucotrienos sin presentar actividad agonista.
Montelukast se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal y no está influida por la ingesta de comidas. Tiene elevada ligadura proteica, se metaboliza extensamente en el citocromo P450; se elimina mayoritariamente por las heces y muy poco por la orina. La insuficiencia hepática aumenta el ABC por disminución del metabolismo de la droga, y la vida media y la eliminación se prolongan, sin embargo en la insuficiencia leve a moderada no se requiere ajuste de dosis.
SOBREDOSIS:
No se ha observado mortalidad tras la exposición de ratas y ratones a dosis de hasta 5000 mg/kg de peso. En humanos no se ha reportado reacciones adversas graves luego de la administración de hasta 1000 mg, pero si algunas como dolor abdominal, somnolencia, sed, cefalea, vómito e hiperactividad psicomotora.
Para tratar la sobredosis se sugiere medidas usuales como retirar la droga no absorbida del tracto gastrointestinal y otras de soporte de los signos vitales.