POSOLOGÍA:
La dosis recomendada de Aprodil® es de una tableta de 5 mg al día por vía oral, con o sin las comidas. Puede administrarse solo o en combinación con ? bloqueadores.
No se requiere ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal o en adultos mayores.
COMPOSICIÓN: Aprodil® cada tableta contiene 5 mg de finasteride
CONTRAINDICACIONES: Contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a la sustancia y durante el embarazo.
REACCIONES ADVERSAS
Generalmente es bien tolerado, y las reacciones adversas descritas han sido leves y transitorias, y las mismas incluyen: impotencia, disminución de la libido, disminución del volumen de eyaculación, alteraciones de la eyaculación, agrandamiento de las mamas, rash, reacciones de hipersensibilidad, prurito, urticaria, edema facial y dolor testicular.
EMBARAZO Y LACTANCIA: El finasteride es categoría X, esta absolutamente contraindicado en mujeres y embarazadas. No se conoce si el finasteride se elimina por la leche materna.
INDICACIONES: Aprodil® está indicado para el tratamiento de la HPB sintomática, porque mejora los síntomas, reduce el riesgo de retención urinaria aguda, y reduce el riesgo de la necesidad de resección trans-uretral y prostatectomía.
Aprodil® combinado con ? bloqueadores reduce el riesgo de progresión sintomática de la HPB.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: No se han identificado interacciones clínicamente de importancia.
ADVERTENCIAS: No esta indicado en niños, mujeres y embarazadas. Las mujeres embarazadas no deben manipular, ni romper las tabletas por la posibilidad de absorción y de generar riesgos para el feto.
PRECAUCIONES: Es necesario descartar antes del tratamiento: La presencia de infección, cáncer de próstata, hipotonía vesical u otras alteraciones que simulen una HPB. Debe administrarse con precaución en pacientes con disfunción hepática. Finasteride disminuye los niveles de PSA en pacientes con HPB, aún en presencia de cáncer de próstata. El médico debe informar al paciente que puede disminuir el volumen de semen durante la eyaculación, disminuir la libido y presentar impotencia.
Presentación comercial
Aprodil® 5 mg. Caja por 30 tabletas.
PharmaBrand S.A.
Avenida Ilaló 1048 entre Conocoto y San Rafael.
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Quito-Ecuador
FARMACOLOGÍA
El crecimiento y el desarrollo de la próstata depende de los andrógenos. La testosterona se transforma en la próstata en 5 ? dihidrotestosterona (DHT), andrógeno 10 veces más activo que la testosterona, por acción de la 5 ? reductasa tipo II. El finasteride inhibe en forma específica la 5 ? reductasa tipo II, y previene la formación de DHT. El finasteride produce: atrofia del epitelio glandular de la próstata, disminuye el volumen prostático y la DHT sérica, disminuye el antígeno prostático específico (PSA), e incrementa la tasa de flujo urinario, mejorando los síntomas relacionados con la hiperplasia prostática benigna (HPB), y la calidad de vida.
Se absorbe bien por el tracto gastrointestinal, la biodisponibilidad no se afecta por la presencia de alimentos. Presenta una elevada ligadura a las proteínas. El finasteride se metaboliza en el hígado por el citocromo P450 3A4. Dos de sus metabolitos presentan una baja actividad inhibitoria de la 5 ? reductasa. La eliminación es principalmente por heces y orina.