ARADOS HCT

Tabletas recubiertas

(LOSARTÁN)

Angiotensin-II antagonist combinations with antihypertensives (C2) and/or diuretics (C9D1)

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ADMINISTRACIÓN Y POSOLOGÍA
COMPOSICIÓN
CONTRAINDICACIONES
EFECTOS ADVERSOS
INDICACIONES
INTERACCIONES
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS
PRESENTACIÓN
PROPIEDADES FARMACÉUTICAS

POSOLOGÍA:

Si un paciente no responde adecuadamente al tratamiento con losartán o HCT solos, puede iniciar el reemplazo empleando: una tableta de Arados HCT 50/12,5 una vez al día. Si es necesario, luego de 3 semanas, puede aumentarse la dosis a 2 tabletas de Arados HCT 50/12,5 o una tableta de Arados HCT 100/25 mg (dosis máxima) una vez al día.


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COMPOSICIÓN:

ARADOS HCT 50/12,5: Cada tableta recubierta contiene 50 mg de losartán potásico y 12,5 mg de hidroclorotiazida.

ARADOS HCT 100/25: Cada tableta recubierta contiene 100 mg de losartán potásico y 25 mg de hidroclorotiazida.


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CONTRAINDICACIONES:

Contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a los componentes de este producto, o a fármacos derivados de las sulfonamidas. Contraindicado también en pacientes con anuria.


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REACCIONES ADVERSAS:

Por lo general es bien tolerado, las reacciones adversas son leves y transitorias, en la mayoría de casos no se requiere suspender el tratamiento. Puede presentarse ocasionalmente: diarrea, dispepsia, mialgias, dolor de espalda o extremidades, mareo, insomnio, congestión nasal, sinusitis o congestión sinusal o tos. A diferencia de los IECA, la incidencia de tos seca es menor y similar al placebo. La frecuencia de reacciones adversas al losartán no parece estar relacionada con la dosis y no varían por sexo, raza y edad.

Otras reacciones adversas menos comunes son: síncope, hipotensión no ortostática, palpitaciones, taquicardia, dolor torácico, pancreatitis, diarrea, vómitos, dispepsia, dolor abdominal, flatulencia, estreñimiento, insomnio, somnolencia, parestesia, vértigo, nerviosismo, síndrome de Stevens-Johnson, rash, prurito, diaforesis, disfunción e insuficiencia renal, disminución de la libido, sequedad de boca, gota, artralgia, tinnitus. Se ha reportado raras veces: edema angioneurótico de cara, extremidades, párpados, lengua, glotis y/o laringe.


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INDICACIONES:

Arados HCT está indicado en el tratamiento de la hipertensión, no está indicado para el tratamiento inicial de la hipertensión, excepto cuando la hipertensión es severa.

Arados HCT está indicado en pacientes hipertensos con hipertrofia ventricular izquierda para reducir el riesgo de accidente cerebro vascular.


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INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS:

La rifampicina disminuye las concentraciones de losartán y de su metabolito activo. El fluconazol disminuye la concentración del metabolito e incrementa la concentración de losartán. Administrado con diuréticos ahorradores de potasio o sales de potasio incrementa el potasio sérico. Los AINEs e I-COX-2 selectivos pueden producir disfunción renal reversible y disminuyen el efecto antihipertensivo.

La combinación con hidroclorotiazida puede potenciar la respuesta hipotensiva. La hemodiálisis no sirve para eliminar el losartán y su metabolito activo. La combinación losartán e hidroclorotiazida, reduce el aclaramiento renal del litio y aumenta el riesgo de toxicidad por litio. La hidroclorotiazida presenta interacciones con todos los antidiabéticos, ya sean orales o insulínicos.


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PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:

Emplear con precaución en casos de insuficiencia renal o hepática graves, antecedentes de hipersensibilidad o estenosis de arteria renal. Tener especial precaución al iniciar la terapia en pacientes con insuficiencia cardiaca, deshidratados o con depleción hidrosalina (uso de diuréticos, dietas hiposódicas estrictas), el losartán puede producir mayor hipotensión arterial. Controlar periódicamente la potasemia en ancianos o pacientes con disfunción renal.

Las drogas que afectan el sistema renina angiotensina administradas durante el segundo y tercer trimestre del embarazo se asocian con: hipotensión, hipoplasia craneal neonatal, anuria, insuficiencia renal y muerte; oligohidramnios asociado con contracturas de las extremidades fetales, deformación cráneo-facial y desarrollo hipoplásico del pulmón; prematuridad, retardo de crecimiento intrauterino y persistencia del conducto arterioso. Cuando el embarazo es detectado, la droga debe ser discontinuada.

Las tiazidas no son eficaces en casos de insuficiencia renal moderada o severa. Pueden alterar la tolerancia a la glucosa y requerirse un ajuste de la dosis de los fármacos antidiabéticos, incluida la insulina. Pueden disminuir la calciuria y causar ligeras elevaciones de la calcemia. Pueden aumentar los niveles de colesterol y triglicéridos o precipitar hiperuricemia y/o gota en ciertos pacientes. Pueden producir reacciones de sensibilidad con o sin historia de alergia o asma.

Se ha reportado exacerbación o activación del lupus eritematoso sistémico. Se han comunicado casos de pancreatitis, por lo que el fármaco se deberá administrar con precaución a pacientes con historia de pancreatitis.

Embarazo

Categoría C en el primer trimestre y D en el segundo y tercer trimestre del embarazo.

Lactancia

No se conoce si losartán es excretado en la leche materna. Las tiazidas aparecen en la leche materna, por lo que si se considera indispensable emplear este medicamento hay que evaluar si suspender la lactancia o la droga considerando la importancia de la droga para la madre.


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PRESENTACIONES COMERCIALES:

ARADOS HCT 50/12,5. Caja por 30 tabletas recubiertas.

ARADOS HCT 100/25. Caja por 30 tabletas recubiertas.

PharmaBrand S.A.

Avenida Ilaló 1048 entre Conocoto y San Rafael.

Teléfono: 593-2-2343-390. Fax: 593-2-2342-465. Apartado postal 17 21124

dmedica@pharmabrand.com.ec - www.pharmabrand.com.ec

Quito-Ecuador


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PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS

Losartán es un antihipertensivo que reduce en forma gradual y prolongada la presión sistólica y diastólica. Actúa en el sistema renina, angiotensina, aldosterona, bloqueando los receptores AT1 para la angiotensina II localizados preferentemente en el músculo liso vascular, miocardio, riñón, cerebro, suprarrenal.

Es un antagonista puro sin efecto agonista parcial. Al no inhibir la ECA no produce tos.

La hidroclorotiazida es un diurético tiazídico utilizado para el tratamiento del edema e hipertensión.

En la hipertensión los tiazídicos se utilizan como tratamiento inicial bien solos o asociados a otros antihipertensivos.

El losartán se absorbe bien por vía oral.

Sufre el efecto del primer paso hepático, produce un metabolito activo, el ácido 5-carboxílico que prolonga la acción antihipertensiva.

La ligadura proteica es muy elevada.

No se acumula luego de administración prolongada y a dosis elevadas. Se elimina por orina y heces.

Cuando se administra losartán con diuréticos tiazídicos, el efecto reductor de la presión arterial es aditivo.

Los tiazídicos aumentan la excreción de sodio, cloruros, agua, potasio y bicarbonato y reducen la eliminación de calcio y ácido úrico.

Usualmente este fármaco no afecta la presión arterial normal.

Los tiazídicos disminuyen la filtración glomerular, perdiendo parte de su eficacia en los enfermos con disfunción renal.

El inicio de la acción diurética de la hidroclorotiazida se observa a las dos horas, su efecto máximo a las 4 horas y se mantiene por 6-8 horas.

Se absorbe en intestino, no se metaboliza y se elimina por la orina.


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