POSOLOGÍA
Adultos y adolescentes a partir de los 15 años de edad: una tableta de 10 mg antes de dormir.
Niños de 6 a 14 años: una tableta de 5 mg antes de dormir.
Niños de 6 meses a 5 años: una tableta de 4 mg antes de dormir.
Nota: los niños menores de tres años de edad, deben recibir la tableta previamente disuelta en 5 ml de agua o leche.
COMPOSICIÓN: Tabletas recubiertas de 10 mg. Tabletas masticables de 4 y 5 mg.
CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del producto.
EVENTOS ADVERSOS: Montelukast generalmente se tolera en forma adecuada. Los efectos adversos se han calificado como leves y consisten en dolor abdominal, cefalea, sed, inquietud, diarrea, dermatitis, rash, somnolencia, prurito, urticaria, sueño intranquilo, insomnio, parestesias, calambres, palpitaciones, edema, dispepsia, aumento de transaminasas y muy raramente infiltración eosinofílica del hígado. El perfil de eventos adversos es similar en adultos y en niños.
INDICACIONES: Tratamiento de prevención del asma crónica en adultos y en niños a partir de los seis meses de edad.Tratamiento de la rinitis alérgica en adultos y niños a partir de los 2 años de edad.
Interacciones: Montelukast ha sido administrado junto con otros medicamentos antiasmáticos sin incremento de sus eventos adversos. Tampoco se han encontrado interacciones con teofilina, anticonceptivos orales, prednisona, digoxina, hormonas tiroideas, sedantes hipnóticos, AINEs, benzodiazepinas, descongestionantes y warfarina. El fenobarbital, sin embargo, puede disminuir la concentración plasmática de montelukast, pero no se necesita realizar ajustes posológicos.
Embarazo: Se han reportado raramente efectos teratogénicos como anomalías de las extremidades.
Lactancia: usar con precaución.
Pediatría: la seguridad y efectividad de montelukast no ha sido comprobada en niños menores de seis meses de edad.
Geriatría: la seguridad y eficacia de montelukast en ancianos es similar a la observada en adultos de menor edad; sin embargo, no se puede descartar mayor sensibilidad en algunos pacientes de esta edad.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
ASMALAIR no está indicado en el tratamiento de la crisis asmática. Los pacientes asmáticos en tratamiento con montelukast deben tener y conocer cómo usar su medicación de rescate, específicamente un medicamento «aliviador» del tipo de los beta 2 agonistas de acción rápida como salbutamol (Bemin®). Durante la crisis, el tratamiento con montelukast puede continuarse y, de hecho, no debe ser suspendido abruptamente ni cambiado súbitamente por un corticoide sistémico o inhalado. En casos muy raros, los pacientes en tratamiento con montelukast podrían desarrollar trastornos del humor o eosinofilia sistémica, a veces asociada con vasculitis (p.e. síndrome de Churg Strauss), rash, empeoramiento de los síntomas respiratorios, complicaciones cardiacas y/o neuropatía. No se ha establecido una relación causal directa entre este síndrome y montelukast. Estos eventos requieren tratamiento con corticoides sistémicos.
PRESENTACIONES
ASMALAIR 10 mg, tabletas recubiertas, caja por 14.
ASMALAIR 5 mg, tabletas masticables, caja por 14.
ASMALAIR 4 mg, tabletas masticables, caja por 14.
Laboratorios Life
Casilla 17-01-0458
Quito, Ecuador
Farmacocinética: La absorción es rápida después de la administración oral, alcanzando la concentración máxima en 4 horas. La absorción no es modificada si se ingiere la medicación con alimentos. Montelukast se metaboliza extensamente en el hígado y la excreción se cumple por vía digestiva principalmente. En pacientes con insuficiencia hepática puede haber un aumento de la concentración del fármaco y una eliminación más lenta. No se recomiendan ajustes posológicos en pacientes con insuficiencia renal.
FARMACOLOGÍA
Mecanismo de acción: Montelukast es un antagonista selectivo del receptor de leucotrienos CysLT1. Montelukast tiene una gran selectividad y afinidad por el receptor CysLT1 y, cuando se une a él, inhibe las acciones fisiológicas de los leucotrienos, específicamente LTD4, controlando los fenómenos inflamatorios del asma bronquial.