ADMINISTRACIÓN IV: Fluconazol por vía endovenosa debe ser administrado por infusión continua a una velocidad máxima de 200 mg/h (3,33 mg/min). El cambio de vía IV a oral no requiere modificación de la dosis y debe realizarse cuando las condiciones del paciente lo permitan, en las siguientes patologías: Candidiasis esofágica: 200-400 mg primer día y 100 mg/día hasta 2 semanas después de obtener resultados positivos. Candidiasis diseminada: 400 mg el primer día; 200 mg/día por 4 semanas hasta cumplir 2 semanas después de la resolución clínica. Criptococosis meningea y sistémica: 400 mg/día hasta obtener respuesta clínica, luego 200 a 400 mg/día hasta 12 semanas después de negativización de cultivos de L.C.R. Pacientes con trasplante de médula ósea, requieren profilaxis con fluconazol antes del inicio de la neutropenia y hasta 7 días después de lograr recuentos de neutrófilos >1.000 mm3 a dosis de 400 mg/día.
ADMINISTRACIÓN ORAL: Candidiasis orofaríngea: 200 mg el primer día y 100 mg/día por 2 a 4 semanas. Candidiasis vulvovaginal: 150 mg en dosis única. Candidiasis vulvovaginal severa 150 mg en dosis única, repetir 3 días después. Candidiasis vulvovaginal recurrente 150 – 200 mg en dosis única, el día 1, 4 y 7, verificar resolución de la patología e iniciar profilaxis con dosis única semanal de 150 –200 mg, hasta por 6 meses. Profilaxis de candidiasis en pacientes inmunocomprometidos: 400 mg/día. Terapia supresiva: 200 mg/día para evitar las recaídas. Dermatofitosis y candidiasis cutáneas: 150 mg 1 vez a la semana por 2 a 4 semanas. En Tinea pedis 6 semanas. Onicomicosis: 150 mg a 450 mg 1 vez por semana, durante los meses requeridos para obtener curación clínico-micológica.
DOSIFICACIÓN EN ADULTOS: Fluconazol es ampliamente biodisponible, las dosis orales o intravenosas son iguales. En pacientes con insuficiencia renal y aclaramiento de creatinina: 21-50 mL/min la dosis se administra cada 48 horas y en < 21 mL/min, cada 72 horas.
DOSIFICACIÓN EN PEDIaTRIA: 3 a 6 mg/kg/día; Dosis máxima 600 mg/día. Candidiasis orofaríngea: 3 mg/kg/día por dos semanas. Candidiasis diseminada: Inicial 6 mg/kg/día; mantenimiento 3 mg/kg día; Mantenimiento en neonatos menor de 2 semanas, cada 72 horas y de 2 a 4 semanas, cada 48 horas.
Candidiasis esofágica: Inicial 3 mg/kg/día, mínimo 3 semanas o dos semanas después de la resolución de los síntomas. Según respuesta hasta 6 a 12 mg/kg/día. Meningitis criptocócica: 6 a 12 mg/kg/día, hasta por 10 ó 12 semanas después de cultivos negativos del LCR; supresión de recaídas 6 mg/kg/día.
COMPOSICIÓN: 1 CÁPSULA de BATEN® 150 mg contiene: 150 mg de fluconazol.1 CÁPSULA de BATEN®200 mg contiene: 200 mg de fluconazol.
SUSPENSIÓN ORAL:
Cada 5 mL contiene: 50 mg de fluconazol.
INFUSIÓN I.V.:
Cada 1 mL contiene: 2 mg de fluconazol.
CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al fluconazol y otros azoles, embarazo y lactancia. No se debe administrar fluconazol simultánea con terfenadina ni cisaprida.
DESCRIPCIÓN: BATEN® potente antimicótico sistémico bistriazólico de amplio espectro.
EFECTOS SECUNDARIOS: Náuseas, dolor abdominal, vómito, diarrea, flatulencia, cefalea, rash cutáneo.
Raramente: Stevens-Johnson, necrólisis tóxica epidérmica, anafilaxia, agranulocitosis y trombocitopenia. En pacientes con SIDA o inmunosupresión: necrosis hepática aguda fatal y meningitis criptococócica.
ALTERACIONES DE LABORATORIO: Aminotransferasas, fosfatasa alcalina y bilirrubina sérica pueden incrementarse, regresando posteriormente a la normalidad.
INDICACIONES: Candidiasis orofaríngea, mucocutánea, esofágica, diseminada, vulvovaginal, Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea pedis, Tinea manum, onicomicosis, Meningitis por criptococo (tratamiento y profilaxis), Criptococosis extrameníngeas, profilaxis de candidiasis en pacientes con trasplante de médula ósea o recibiendo quimioterapia y/o radioterapia.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: Fluconazol incrementa concentraciones plasmáticas de tolbutamida, clorpropamida, gliburida, glipizida, ciclosporina, fenitoína, teofilina y warfarina. Rifampicina, disminuye niveles séricos de fluconazol e hidroclorotizida los incrementa.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: Insuficiencia hepática, evaluar riesgo/beneficio. De presentarse hepatotoxicidad en pacientes con SIDA, suspender la terapia. Insuficiencia renal, reducir la dosis de acuerdo al aclaramiento de creatinina. Pacientes en diálisis deben recibir 1 dosis completa después de cada sesión. En algunos pacientes leucémicos: hipocaliemia. En tratamiento a largo plazo, monitorizar función renal y hepática.
PRESENTACIONES
BATEN® 150 mg cápsulas: Caja por 1 y 2 cápsulas en blister
BATEN® 200 mg cápsulas: Caja por 5 cápsulas en blister
BATEN® 50 mg/ 5 mL suspensión: Frasco por 20 mL
BATEN® 2 mg/ mL infusión I.V.: Frasco ampolla por 100 mL
LABORATORIOS BUSSIÉ, S.A.
Apartados Aéreos: 80417-80418
Bogotá D. C., Colombia
® Marca registrada
FARMACOCINÉTICA: Los alimentos, antiácidos y antagonistas H2 no alteran su absorción; excelente penetración incluido el L.C.R., altas concentraciones en tejidos y secreción vaginal, piel y uñas, hasta por 10 días después de una dosis de 150 mg.