DOSIFICACIÓN
Adultos: dos inhalaciones 3 – 4 veces al día.
Niños a partir de los 5 años de edad: 1 – 2 inhalaciones 3 – 4 veces al día. La administración debería realizarse con una aerocámara o espaciador. Después de la administración es recomendable realizar un enjuague bucal para eliminar las partículas impactadas de BD y minimizar la posibilidad de aparición de eventos adversos locales.
Para la dosificación de beclometasona puede utilizarse la tabla de recomendación posológica del GINA que las divide en bajas, medias y altas.
Si el paciente encuentra que el tratamiento empieza a ser menos efectivo para el alivio de sus síntomas o que requieren más inhalaciones que lo usual, debe buscar asistencia médica de inmediato.
COMPOSICIÓN
Beclometasona + salbutamol GA, cada inhalación entrega beclometasona dipropionato 50 mcg y salbutamol 100 mcg.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del producto.
INDICACIONES
Asma persistente con requerimiento de dosis regulares de ambos medicamentos (controladores y aliviadores).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Beclometasona + salbutamol GA no es un producto que deba utilizarse en el tratamiento de la crisis asmática, sino más bien en el tratamiento a largo plazo del asma persistente. Si a pesar de la medicación, el paciente asmático presenta síntomas, requerirá el uso por separado de salbutamol (Bemin). Si no hay alivio rápido, consultar inmediatamente. El tratamiento con beclometasona + salbutamol GA no debe ser suspendido bruscamente. Esto puede precipitar una exacerbación de los síntomas del asma o la aparición de síntomas de supresión suprarrenal.
PRESENTACIÓN
Beclometasona + salbutamol GA, inhalador con beclometasona dipropionato 50 mcg y salbutamol 100 mcg por puff. Frasco por 200 dosis.
GENAMÉRICA S. A.
Quito, Ecuador
FARMACOLOGÍA
Beclometasona Dipropionato (BD) tiene un efecto antiinflamatorio e inmunosupresor en el bronquio a través de la disminución del número de células inflamatorias, disminución de la síntesis o expresión de mediadores inflamatorios, inhibición de la enzima fosfolipasa y reducción consecuente de la síntesis de prostaglandinas y leucotrienos en la vía aérea, y disminución de la exudación de plasma en la vasculatura bronquial con reducción del edema de la mucosa bronquial.
Beclometasona 17, 21 – Dipropionato (BD) es una prodroga; debe ser hidrolizada por enzimas esterasas a su metabolito activo Beclometasona 17 – Monopropionato (BM) antes de cumplir su acción. BM es muy estable en tejido pulmonar y tiene una vida media de 12 horas. BM es también metabolizada a otro metabolito activo, la beclometasona. Si la administración es correcta, una pequeña cantidad de la droga es absorbida hacia la circulación sistémica. El metabolismo rápido de esta fracción minimiza la posibilidad de efectos sistémicos.
Estudios in vitro han demostrado que el Salbutamol tiene un efecto preferencial en los receptores adrenérgicos Beta-2 comparado con el isoproterenol. Los receptores adrenérgicos Beta-2 predominan en el músculo liso bronquial y están presentes en el corazón humano en una concentración entre el 10 y 50%. La función precisa de ellos aún no ha sido establecida. Los efectos farmacológicos de los agonistas beta-adrenérgicos, incluyendo el Salbutamol, son al menos en parte atribuibles a la estimulación de la adenilciclasa intracelular a través de los receptores beta-adrenérgicos, esta enzima cataliza la conversión del ATP en AMPc. Los niveles incrementados de AMPc están asociados con relajación del músculo liso bronquial e inhibición de la liberación de mediadores de la hipersensibilidad inmediata desde los mastocitos.
El Salbutamol tiene un mayor efecto en el tracto respiratorio, relajando el músculo liso bronquial, que el isoproterenol en dosis comparables, pero produce menores efectos cardiovasculares. El Salbutamol tiene una acción más prolongada que el isoproterenol por cualquier ruta de administración. La absorción es gradual desde los bronquios, los niveles sistémicos de Salbutamol son bajos después de la inhalación. La concentración plasmática máxima ocurre dentro de 2 a 4 horas. El Salbutamol tiene una vida media de eliminación de 3.8 horas. Aproximadamente el 72% de la dosis inhalada es eliminada en la orina dentro de 24 horas, y consiste del 28% de droga sin cambio y 44% como metabolito. El Salbutamol no atraviesa la barrera hematoencefálica.