Posología y modo de administración
Tratamientos radioterapéuticos:
Aplicar BIAFINE® desde la primera sesión de radioterapia, a razón de 3 aplicaciones diarias, espaciadas regularmente, dejando penetrar por leve masaje sobre y alrededor de la región tratada. No interrumpir las aplicaciones, incluso ni por un día, durante todo el tiempo del tratamiento radioterapéutico.
Hacer siempre una aplicación de inmediato después de cada sesión. Por el contrario, no aplicar BIAFINE® dentro de las 3 horas que preceden a la irradiación.
Llegado el caso, quitar el excedente de BIAFINE® que pudiera existir, antes de la irradiación. De acuerdo con la intensidad de la irradiación, su naturaleza o la región tratada, el médico podrá prescribir hasta 5 aplicaciones diarias distribuidas en el tiempo. Después de finalizar la serie de irradiaciones, proseguir las aplicaciones durante varias semanas, según prescripción médica.
Quemaduras de 1er grado, eritemas secos y dolorosos (insolaciones): Aplicar una capa espesa cada 10 minutos aproximadamente y hasta la saturación de la piel. Hacer penetrar la última aplicación mediante un leve masaje. Renovar mientras persista sensación de ardor.
Quemaduras de 2do grado y otras lesiones cutáneas tales como úlceras diabéticas, de decúbito, varicosas, de presión, escaras, etc.: Según prescripción médica. De modo general, aplicar BIAFINE® en una capa espesa que sobrepase la superficie de la lesión y renovar las aplicaciones a fin de mantener siempre un excedente de emulsión sobre la lesión. Si es necesario un apósito: aplicar una capa de ½ a 1cm de espesor. Recubrir con una compresa estéril, humidificada y colocar el apósito (No utilizar apósito absorbente seco que absorbería el agua de la emulsión en perjuicio de la lesión).
Cambiar el apósito según indicación médica, en función del aspecto de la lesión y del desarrollo de la cicatrización.
Composición
• Agua desmineralizada: Asegura una hidratación de la piel en profundidad. Debido a la hipotonía de BIAFINE®, por su contenido acuoso en relación con el del tejido subyacente, el agua se absorbe en la profundidad de la dermis y del tejido subcutáneo hasta alcanzar un estado de equilibrio.
• Parafina líquida: Efecto ligeramente lubricante durante las aplicaciones. También contribuye a proteger la piel de los gérmenes nocivos y de las contaminaciones externas.
• Estearato de monoglicol: Proporciona un medio húmedo para la cicatrización de las heridas dérmicas. Favorece la dilución de los demás componentes en la formulación.
• Ácido esteárico: Agente humidificante que absorbe y retiene agua.
• Cera de parafina: Agente fortalecedor que se añade a BIAFINE® para dotarle de consistencia.
• Escualeno: Aceite de hígado de tiburón utilizado por sus propiedades cicatrizantes e hidratantes. Protege la piel lesionada o expuesta a estímulos nocivos.
• Aceite de aguacate: Lípido natural extraído del aguacate que ayuda a proteger y regenerar la piel.
• Trolamina/alginato de sodio: Detergente ligeramente tensoactivo que contribuye a la limpieza de los tejidos necróticos y los detritus, y facilita la absorción.
• Trietanolamina: Efecto regulador sobre el equilibrio del pH de BIAFINE®
• Palmitato de cetilo: Ingrediente tensoactivo de superficie.
• Metilparabeno: Agente conservante que protege el producto del deterioro y de los microorganismos durante los tres años de conservación de BIAFINE®
• Ácido sórbico: Antifúngico.
• Propilparabeno: Antifúngico con efecto protector frente al deterioro y los microorganismos.
• Perfume: Enmascara los olores asociados a la descomposición de la piel.
97% del agua de la emulsión BIAFINE® se absorbe por la piel lesionada en una hora: 42% de esta agua se encuentra en la dermis y 55% en los tejidos subcutáneos (Wepierre y coll.).Por esta propiedad la emulsión BIAFINE® crea un ambiente húmedo que favorece la cicatrización. Además, por su formula única, la emulsión BIAFINE® actúa en todas las etapas de la cicatrización:
Microcirculación (fase de proliferación): El hecho de que la emulsión BIAFINE® sea un jabón suave le confiere también una acción detergente reforzada por su osmolaridad. Utilizando rubidio marcado (RU86), se ha demostrado el incremento del flujo sanguíneo cutáneo que es sensible incluso a las 24 horas (49%) y que se puede atribuir a efectos vasodilatadores locales. (Wepierre y coll)
Reclutamiento de los macrófagos (fase de proliferación): la emulsión BIAFINE® incrementa el número y porcentaje de macrófagos hallados en el sitio de la herida elevando a 10 veces encima de los valores control. (Dubertret y coll.)
Efectos en las citoquinas (fase de maduración): la emulsión BIAFINE® produce la disminución de la relación IL1/IL6 al aumentar la concentración de Interleucina 1 y, sobre todo, por la fuerte disminución de la concentración de IL6, mientras que en los controles, en el mismo periodo de tiempo, se observaba un claro aumento de la producción de IL1 y de IL6. (Dubertret y coll.).
Contraindicaciones: Lesiones hemorrágicas, dermatosis alérgicas (alimenticias, medicamentosas), injertos de piel antes de su consolidación. Alergia conocida a alguno de los componentes de la fórmula.
Reacciones adversas: La reactivación de la microcirculación que ocasiona BIAFINE® puede producir algunas veces comezón (ligero prurito) moderado y transitorio, de 15 a 30 minutos.
Indicaciones
Eritemas secundarios en tratamientos radioterapéuticos.Quemaduras de primer y de segundo grado y cualquier otra lesión cutánea no infectada.
Incompatibilidades: No se han reportado
Advertencia
BIAFINE® no protege de la acción solar.
BIAFINE® no contiene antisépticos; si hay una lesión importante asegurarse de la asepsia de la lesión a tratar.
Precauciones: No utilizar antes o durante exposiciones prolongadas al sol.
Si una herida presenta indicios de infección debe consultar al médico.
Presentaciones: Tubo de aluminio de 46.5 g.
Reg. San. N° 28815-04-09
VENTA BAJO RECETA MÉDICA
Condiciones de conservación y almacenamiento: Conservar a temperatura ambiente no mayor a 30º C. No Congelar.
MANTENER FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
Elaborado por LABORATORIO JANSSEN CILAG - Francia
Para información adicional favor comunicarse con la Dirección Médica de Galiafarm S. A.
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Casilla de correo Nº 09 04 975P
Guayaquil- Ecuador
Sobredosificación: No se han reportado casos.