DOSIS: CÁPSULAS: La dosis promedio para el tratamiento de la mayoría de entidades que cursan con dolor e inflamación es de 7.5 a 15 mg, dependiendo del peso/volumen, en una sola dosis al día. No deberá excederse la dosis de 15 mg/día. Las cápsulas líquidas tienen los componentes listos para la absorción y no producen incomodidad ni dolor al deglutir.
INYECTABLE: 1 ampolla por vía intramuscular por día. Sólo debe emplearse en los primeros días y luego pasar a la vía oral.
COMPOSICIÓN: Cada CÁPSULA LÍQUIDA contiene: Meloxicam 7.5 mg.
Cada CÁPSULA LÍQUIDA contiene: Meloxicam 15 mg.
Cada JERINGA PRELLENADA de 1.5 ml contiene: Meloxicam 15 mg.
Cada TABLETA MICRONIZADA SUBLINGUAL contiene: Meloxicam 7.5 mg.
Cada TABLETA MICRONIZADA SUBLINGUAL contiene: Meloxicam 15 mg.
CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS Hipersensibilidad al medicamento, puede existir sensibilización cruzada con el ácido acetil salicílico y otros antiinflamatorios no esteroides. Adminístrese con precaución en pacientes con úlcera péptica, insuficiencia hepática severa, insuficiencia renal severa no dializada. Niños menores de 12 años, embarazo, lactancia. Úsese con precaución en pacientes con problemas gastrointestinales o que estén recibiendo anticoagulantes. Debe suspenderse su uso si ocurre úlcera péptica o sangrado gastrointestinal. Su uso durante el embarazo y la lactancia está contraindicado.
La inyección intramuscular debe administrarse profundamente y no debe ser administrada intravenosa.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Al igual que con otros antiinflamatorios no esteroides, las reacciones secundarias y efectos adversos más frecuentes al meloxicam han sido en el área gastrointestinal, donde se ha presentado dolor abdominal, náusea, flatulencia, dispepsia, diarrea, vómito, constipación, anorexia, estomatitis y enfermedad ácidopéptica.
En SNC se reporta migraña, vértigo, depresión, insomnio, cefalea y mareo.
En aparato cardiovascular se ha mencionado hipertensión, edema y palpitaciones.
En el sistema urogenital puede haber trastornos inespecíficos de la diuresis.
En piel y faneras se reporta la aparición de reacciones de fotosensibilidad, urticaria y foliculitis.
Otros: hiperglucemia, hiperuricemia, sed.
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: El meloxicam puede producir en forma ocasional alteración de las transaminasas séricas o de otras pruebas de funcionamiento hepático, sin embargo, dichos cambios han sido de carácter transitorio, no siendo necesario tener que suspender el tratamiento.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS: BIENEX CÁPSULAS y SUBLINGUAL está indicado en el dolor inflamatorio en las siguientes entidades, entre otras: traumatismos, padecimientos ginecológicos, respiratorios, dismenorrea primaria, elongaciones musculares. Es útil en el tratamiento de enfermedades que cursan con dolor e inflamación como la Artritis y Osteoartrosis.
BIENEX INY está indicado en el postoperatorio y en exacerbaciones de patologías osteoarticulares crónicas (osteoartritis, espondilitis anquilosante, artritis reumatoidea) Solo o en combinación con OPIACEDS.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: La administración de meloxicam en conjunto con otros AINEs, anticoagulantes, litio y metotrexato requiere estrecho seguimiento del paciente. El médico deberá estar alerta cuando al paciente se le administre meloxicam en asociación con antihipertensivos e inhibidores de la ECA. La colestiramina se liga al meloxicam en el tubo digestivo, lo que puede provocar eliminación más expedita de éste.
PRECAUCIONES: De la misma forma que con otros antiinflamatorios, deberá tenerse especial precaución en pacientes con antecedentes de enfermedad ulcerosa.
Los pacientes en tratamiento con anticoagulantes orales deberán estar en monitoreo estrecho. Cualquier reporte de efectos adversos mucocutáneos es motivo suficiente para suspender la administración del fármaco. Los pacientes seniles o con insuficiencia cardiaca, cirrosis hepática, patología renal previa y aquellos que hubiesen sobrellevado cirugía mayor con riesgo de hipovolemia son hipersensibles a la inhibición de la síntesis de prostaglandinas renales, siendo éstas fundamentales para lograr una perfusión renal correcta, debido a ello, en estos pacientes es necesario vigilar estrechamente el volumen urinario y la función renal. Aunque no se han reportado efectos adversos del meloxicam durante el embarazo y la lactancia, no se recomienda su uso durante estas etapas.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Los estudios realizados a la fecha no han demostrado que el meloxicam tenga efecto teratogénico, mutagénico, carcinogénico o sobre la fertilidad.
PRESENTACIONES: BIENEX CÁPSULAS LÍQUIDAS: BIENEX 7.5 se presenta en Caja por 10 Cápsulas en empaque tipo blister. (Reg. San. No. 03157-MAE-07-04).
BIENEX 15 se presenta en Caja por 10 Cápsulas líquidas en empaque tipo blister (Reg. San. No. 03173-MAE-07-04).
BIENEX TABLETAS SOLUBLE LINGUAL: 7.5 mg tableta sublingual caja por 10 (Reg. San. No. 5107-MAE-12-07) y 15 mg tabletas sublingual caja por 10. (Reg. San. No. 5108-MAE-12-07)
BIENEX INY: se presenta en ampolla prellenada con 1.5 ml que contienen 15 mg de Meloxicam (Reg. San. No. 04896-MAE-07-07)
Laboratorios Siegfried
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: Posterior a su administración oral, el meloxicam tiene una absorción aproximada del 90%, la cual no se modifica con los alimentos. La administración de 7.5 mg o de 15 mg de meloxicam cada 24 horas originan concentraciones plasmáticas pico de 0.4 a 1.0 mcg/ml, y de 0.8 a 2 mcg/ml, respectivamente. Las concentraciones en estado de equilibrio se logran en 3-5 días. El 99% del meloxicam se liga a proteínas plasmáticas.
El metabolismo del meloxicam es principalmente por oxidación del grupo metilo de la molécula tiazolil. Aproximadamente 50% de la dosis se elimina por vía urinaria y el resto se excreta por heces. En orina solamente hay trazas del fármaco intacto, mientras que en materia fecal se ha observado en 5%. Se ha calculado que la vida media de eliminación del meloxicam es de 20 horas. La farmacocinética del fármaco no se modifica en presencia de insuficiencia renal o hepática, siempre y cuando sean de grado moderado a medio.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: A la fecha no se tiene información respecto a casos de sobredosificación, sin embargo, sería de esperar que ocurriera un incremento en la sintomatología basada en las reacciones adversas. Aunque no existe antídoto específico, en caso de sobredosificación importante, el meloxicam se puede eliminar rápidamente con la administración de 4 g de colestiramina cada 8 horas.