CANDISTAT

Óvulos

(CLOTRIMAZOL)

Gynaecological Antifungals (G1B)

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ADMINISTRACIÓN Y POSOLOGÍA
CLASIFICACIÓN
COMPOSICIÓN
CONTRAINDICACIONES
EFECTOS ADVERSOS
EMBARAZO Y LACTANCIA
HALLAZGOS DE LABORATORIO CLÍNICO
INDICACIONES
INTERACCIONES
PRESENTACIÓN
PROPIEDADES FARMACÉUTICAS
SOBREDOSIFICACIÓN

DOSIS Y ADMINISTRACIÓN

Vulvovaginitis leve por Cándida: 1 óvulo introducido profundamente en la vagina, preferiblemente por la noche al acostarse.

Vulvovaginitis moderada: 1 óvulo hasta por 3 días. Vulvovaginitis severa: se recomienda repetir el tratamiento por 6 días.

Durante el Embarazo, en el segundo y tercer trimestre, prescribir 1 óvulo hasta por 10 días.

No se recomienda su aplicación durante la menstruación.

El tratamiento de la micosis vaginal siempre debe ir acompañado de estrictas medidas de higiene.

Para prevenir una reinfección se indica además el tratamiento simultáneo de la pareja.


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CATEGORÍA: Antimicótico.


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COMPOSICIÓN: Cada ÓVULO contiene:

Clotrimazol 0.5 g


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CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad demostrada al Clotrimazol.

CONTRAINDICACIONES: Salvo una posible hipersensibilidad tópica al clotrimazol, no existen contraindicaciones.


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EFECTOS ADVERSOS: Puede llegar a presentarse ligeras manifestaciones de irritación local.

EFECTOS SECUNDARIOS: Ocasionalmente irritación vaginal.




PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: CANDISTAT® puede aplicarse durante el segundo y tercer trimestre del embarazo y la lactancia.

El uso de este producto en el primer trimestre del embarazo queda a juicio del médico, se deberá valorar la relación riesgo – beneficio.


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ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se han reportado hasta la fecha.


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INDICACIONES: CANDISTAT® está indicado en todas las vulvovaginitis fúngicas ocasionadas por las diferentes especies del género Cándida (especialmente Candida albicans) y colpitis por levaduras, incluyendo a mujeres embarazadas en el segundo y tercer trimestre de embarazo.

Por su actividad contra bacterias y tricomonas esta indicado en infecciones vulvovaginales mixtas predominantemente micóticas.

MECANISMO DE ACCIÓN: Inhibe la síntesis de ergosterol en la membrana celular del hongo al unirse a la proteína citocromo P450, impidiendo la desmetilación del Lanosterol (precursor) en la posición alfa 14.

Bajo adecuadas condiciones de prueba, las concentraciones inhibitorias mínimas se encuentran en niveles de 0.0642-4 mg/L.

El tipo de acción es primariamente fungistático, aunque en dermatófitos y candida aparecen efectos fungicidas.

In vitro además muestra propiedades antibacterianas contra cocos grampositivos y corinebacterias.

Ha demostrado que reúne los requisitos para ser considerado como tricomonicida local.




INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No se han reportado interacciones.


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PRESENTACIÓN: Caja por 3 óvulos.

GUTIS


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FARMACOCINÉTICA: Las investigaciones de la concentración del principio activo no modificado en plasma después de una administración vaginal de un comprimido es de 0.1 g, siempre se encontró abajo del límite de comprobación de 10 mg/ml.

Debido a la escasa absorción de CANDISTAT® vaginal no debe considerarse algún efecto sistémico.


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SOBREDOSIFICACIÓN: No se han registrado hasta la fecha casos de sobredosificación o ingesta accidental.


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