POSOLOGÍA
La dosis debe individualizarse y de ser necesario incrementarla gradualmente.
Epilepsia. Adultos y niños mayores de 12 años: 200 mg BID. Se puede realizar incrementos a TID o QID hasta obtener una óptima respuesta. Mantenimiento: 800 a 1200 mg/día.
Niños de 6 a 12 años: 100 mg BID. Se puede incrementar a TID o QID; no exceder de 1000 mg/día. Mantenimiento: 400 – 800 mg/día. Menores de 6 años: 10-20 mg/kg/día, BID o TID. Mantenimiento: 35 mg/Kg/día.
Neuralgia del trigémino. Primer día, 100 mg BID. Puede incrementarse a 200 mg/día hasta disminuir el dolor; no exceder de 1200 mg/día. Mantenimiento: 400-800 mg/día. Cada 3 meses se debe intentar disminuir la dosis al nivel mínimo efectivo o incluso discontinuar.
Composición
Carbam® tabletas, cada tableta contiene: 200 mg de carbamazepina.
Carbam suspensión, cada mL de suspensión contiene: 20 mg de carbamazepina.
CONTRAINDICACIONES
Pacientes con antecedentes de depresión de la médula ósea, hipersensibilidad a la droga o a los antidepresivos tricíclicos. No se recomienda su uso con IMAO, antes de administrar carbamazepina, los IMAO tienen que ser suspendidos por 14 días. No administrar con nefazodona.
REACCIONES ADVERSAS
Las reacciones adversas más severas se han observado en el sistema hematopoyético: anemia aplástica, agranulocitosis, pancitopenia, depresión de la médula ósea; ictericia colestásica y hepatocelular, hepatitis; enfermedad cardíaca congestiva, edema, arritmias y bloqueo aurículo ventricular; necrolisis epidérmica toxica, síndrome de Stevens-Johnson, prurito y rash eritematoso. Las más frecuentes en la fase inicial: vértigo, cefalea, somnolencia, ataxia, fatiga, diplopía; náusea, vómito y reacciones cutáneas. Las reacciones adversas ceden a los pocos días o por reducción de la dosis. Las reacciones adversas del SNC pueden indicar una relativa sobredosis o fluctuaciones significativas de los niveles plasmáticos. En estos casos monitorear los niveles plasmáticos. Puede disminuir la capacidad de reacción provocando mareos y somnolencia, especialmente al principio del tratamiento; los pacientes no deben conducir vehículos o manejar maquinaria.
EMBARAZO
Categoría D.
LACTANCIA
La carbamazepina y su metabolito, se eliminan por la leche materna. Debe evaluarse si se suspende la lactancia o el fármaco, considerando la importancia del fármaco para la madre.
INDICACIONES
Carbam® está indicado para el tratamiento de la epilepsia, como anticonvulsivante en convulsiones parciales con sintomatología compleja (psicomotor, de lóbulo temporal), convulsiones tónico clónicas generalizadas (gran mal) y convulsiones mixtas.
Tratamiento del dolor asociado con neuralgia del trigémino y del glosofaríngeo.
La carbamazepina no es un analgésico simple, no debe ser usado en dolores triviales.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
Pueden aumentar las concentraciones de carabamazepina: cimetidina, danazol, diltiazem, macrólidos, fluoxetina, fluvoxamine, nefazodone, loratadina, terfenadina, isoniazida, niacinamida, nicotinamida, propoxifeno, azoles antimicóticos, acetazolamida, verapamilo, inhibidores de la proteasa, valproato. Los inductores enzimáticos incrementan el metabolismo de la carbamazepina: cisplatino, doxorubicina, felbamato, rifampicina, fenobarbital, fenitoina, primidona, teofilina. La carbamazepina puede disminuir las concentraciones de acetaminofen, alprazolam, calcio antagonistas, ciclosporina, corticosteroides, clonazepam, clozapina, dicumarol, doxiciclina, etosuximida, haloperidol, itraconazol, lamotrigina, levotiroxina, metadona, midazolam, olanzapina, anticonceptivos orales, oxcarbazepina, fenitoina, praziquantel, inhibidores de la proteasa, risperidona, teofilina, topiramato, tramadol, antidepresivos tricíclicos, valproato, warfarina. La administración con litio, incrementa el riesgo de neurotoxicidad. Con isoniazida aumenta la hepatotoxicidad. El tratamiento concomitante con diuréticos puede originar una hiponatremia sintomática. Puede antagonizar los efectos de los relajantes musculares no despolarizantes (pancuronio). Puede reducir la tolerancia al alcohol.
ADVERTENCIAS
Se ha reportado anemia aplástica y agranulocitosis con el uso de carbamazepina, en estos casos el monitorear al paciente suspender la droga cuando progrese la depresión medular. Administrar con precaución en pacientes con antecedentes de reacciones adversas hematológicas. Pueden presentarse reacciones cutáneas graves: necrosis epidérmica toxica y síndrome de Stevens-Johnson. Suspender el tratamiento ante la presencia de rash. Posee una ligera actividad anticolinérgica, algunos pacientes han presentado aumento de la presión intraocular. Puede activarse la psicosis latente con drogas tricíclicas, y en ancianos se puede presentar confusión y agitación. Cuando se utiliza con drogas antiepilépticas disminuye gradualmente su potencia y se incrementa la frecuencia de las convulsiones.
PRECAUCIONES
Carbamazepina debe ser utilizada con precaución en pacientes con desordenes convulsivos mixtos, como ausencias atípicas, se puede asociar a un incremento en la frecuencia de convulsiones generalizadas. Debe medirse el riesgo beneficio de su utilización en pacientes con problemas en la conducción del corazón, daño cardiaco, hepático o renal, desórdenes hematológicos e hipersensibilidad a otras drogas.
PRESENTACIONES COMERCIALES
CARBAM®, carbamazepina tabletas de 200 mg. Caja por 30 tabletas. Carbam® suspensión, carbamazepina 20 mg/mL. Frasco por 120 mL.
PharmaBrand S.A.
Avenida Ilaló 1048 entre Conocoto y San Rafael.
Teléfono: 593-2-2343-390. Fax: 593-2-2342-465. Apartado postal 17 21124
dmedica@pharmabrand.com.ec - www.pharmabrand.com.ec
Quito-Ecuador
PROPIEDADES FARMACOLóGICAS
La carbamazepina es un anticonvulsivante y analgésico para la neuralgia del trigémino. Reduce la respuesta polisináptica y bloquea la potenciación post-tetánica, y en la neuralgia del trigémino reduce el dolor inducido por estimulación de la rama infraorbitaria del nervio. El mecanismo de acción es todavía desconocido. La suspensión y las tabletas tienen concentraciones plasmáticas equivalentes. Sin embargo, los niveles plasmáticos son variables y no tiene relación con la dosis diaria. Alcanza niveles plasmáticos estables en un periodo de 3 a 5 semanas aproximadamente. Su vida media inicial es variable y tiende a estabilizarse luego de administraciones repetidas. Se metaboliza en el hígado y se elimina por la orina y por las heces.