Posología: La dosis debe ajustarse individualmente, administrando la menor dosis eficaz durante el menor tiempo posible.
(GR, SUP, SGO, SO, DD) Adultos: de 50 a 150 mg al día en varias aplicaciones (dismenorrea y crisis de migraña: hasta 200 mg al día). Adolescentes mayores de 14 años: de 75 a 100 mg al día, sin superar una dosis máxima diaria de 150 mg (solamente GR). Niños de 1 año o más y adolescentes: de 0,5 a 2 mg/kg/día, sin superar una dosis máxima diaria de 150 mg.
Contraindicaciones: Úlcera activa, hemorragia o perforación gástricas o intestinales; hipersensibilidad conocida al diclofenaco, a cualquiera de los excipientes, al ácido acetilsalicílico o a otros antiinflamatorios no esteroides (AINE); último trimestre del embarazo; insuficiencia hepática, renal o cardiaca grave; proctitis (solamente SUP).
Reacciones adversas: Reacciones adversas frecuentes: cefalea, mareo, vértigo, náuseas, vómito, dia-rrea, dispepsia, dolor abdominal, flatulencia, anorexia, elevación de las transaminasas, exantema, irritación en el lugar de aplicación (solamente SUP).
Reacciones adversas muy raras: trombocitopenia, leucocitopenia, anemia (incluye la anemia hemolítica y la anemia aplásica), agranulocitosis, edema angioneurótico (incluye el edema facial), desorientación, depresión, insomnio, pesadillas, irritabilidad, trastorno psicótico, parestesia, trastorno de la memoria, convulsiones, ansiedad, temblor, meningitis aséptica, disgeusia, accidente cerebrovascular, trastorno visual, vista borrosa, diplopía, acúfenos, trastorno auditivo, palpitaciones, dolor torácico, insuficiencia cardiaca, infarto de miocardio, hipertensión, vasculitis, neumonitis, colitis (incluye colitis hemorrágica y exacerbación de la colitis ulcerativa o de la enfermedad de Crohn), estreñimiento, estomatitis, glositis, trastorno esofágico, estenosis intestinal en diafragma, pancreatitis, hepatitis fulminante, necrosis / insuficiencia hepática, erupciones ampollosas, eccema, eritema, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica (síndrome de Lyell), dermatitis exfoliativa, alopecia, reacción de fotosensibilidad, púrpura, púrpura alérgica, prurito, insuficiencia renal aguda, hematuria, proteinuria, síndrome nefrótico, nefritis intersticial, necrosis papilar renal, agravación de hemorroides (solamente SUP).
Reacciones adversas raras: reacciones de hipersensibilidad, anafilácticas y anafilactoides (que pueden incluir hipotensión y shock), somnolencia, asma (incluyendo disnea), gastritis, hemorragia gastrointestinal, hematemesis, diarrea hemorrágica, melena, úlcera gastrointestinal (acompañada o no de perforación), hepatitis, ictericia, trastorno hepático, urticaria, edema, proctitis (solamente SUP).
Indicaciones: Tratamiento a corto plazo de las siguientes afecciones agudas:
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Dolor, inflamación e hinchazón postraumáticos y postoperatorios, por ejemplo debidos a un esguince o después de una intervención quirúrgica odontológica u ortopédica. |
GR, SUP, DD, SGO, SO |
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Afecciones ginecológicas dolorosas o inflamatorias, por ejemplo dismenorrea idiopática o anexitis. |
GR, SUP,DD |
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Crisis de migraña. |
GR |
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Síndromes dolorosos de la columna vertebral, reumatismo no articular. Formas inflamatorias y degenerativas de reumatismo. |
GR, SUP,DD |
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Como tratamiento complementario de infecciones otorrinolaringológicas inflamatorias dolorosas y graves, por ejemplo, faringoamigdalitis u otitis. Para la enfermedad subyacente debe administrarse un tratamiento básico adecuado basándose en principios terapéuticos generales. La fiebre por sí sola no constituye una indicación. |
GR, SUP, SGO, SO |
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Ataques agudos de gota |
DD |
Interacciones: Se necesita precaución en caso de coadministración con diuréticos y antihipertensivos (p.ej. betabloqueadores o inhibidores de la ECA), metotrexato, otros AINE y corticoesteroides, ISRS. Se recomienda una supervisión de los pacientes tratados con anticoagulantes, antiplaquetarios y un control de la glucemia en caso de coadministración con antidiabéticos.
Se recomienda vigilar las concentraciones séricas de litio o digoxina en caso de coadministración.
La dosis de diclofenaco debe reducirse en los pacientes tratados con la ciclosporina. Interacciones en caso de coadministración con quinolonas.
Nota importante: Antes de proceder a la pres-cripción, sírvase leer por completo la información respectiva.
Precauciones / Advertencias: Evitar la coadministración con otros AINE sistémicos, lo cual incluye los inhibidores de la COX-2. Riesgos de hemorragia gastrointestinal (GI), perforación o reacciones alérgicas graves; en estos casos, debe suspenderse el tratamiento. Riesgo de reacciones alérgicas. Puede ocultar signos y síntomas de infección. Se recomienda precaución en los pacientes con síntomas o antecedentes de afecciones gastrointestinales, asma, rinitis alérgica estacional, enfermedades pulmonares crónicas, en los ancianos o en los pacientes con deficiencia hepática (incluyendo la porfiria), colitis ulcerativa o enfermedad de Crohn. Se requiere precaución en caso de coadministración con corticoesteroides, anticoagulantes, antiplaquetarios o inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), y al conducir o utilizar máquinas. No debe usarse durante los dos primeros trimestres del embarazo ni durante la lactancia. Cataflam no se recomienda en las mujeres que intentan embarazarse ya que puede alterar la fecundidad femenina. Debe considerarse la asociación con fármacos protectores en los pacientes con anteceden-tes de úlcera, los ancianos y los pacientes que necesitan dosis bajas de ácido acetilsalicílico, Se recomienda vigilar la función hepática y el recuento sanguíneo durante el tratamiento prolongado, y vigilar la función renal en los pacientes con antecedentes de hipertensión, deficiencia renal o cardiaca, disminución del volumen de líquido extracelular, en los ancianos y en los pacientes tratados con diuréticos o medicamentos que afectan la función renal. Se recomienda una supervisión de los pacientes con defectos hemostáticos. Riesgo de retención de líquidos grave y edema.
Presentación
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Forma farmacéutica |
Dosis farmacéutica(s) |
Principio activo (equivalente / correspondiente a) |
Abreviatura |
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Grageas |
25 mg y 50 mg |
diclofenaco potásico |
GR |
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Supositorios |
12,5 mg, 25 mg y 75 mg |
diclofenaco potásico |
SUP |
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Tabletas dispersables |
46,5 mg |
diclofenaco ácido libre equivalente a 50 mg de diclofenaco sódico |
DD |
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Suspensión para gotas orales |
15 mg/ml |
diclofenaco resinato, equivalente a 0,5 mg de diclofenaco potásico por gota (= 1,5 %) |
SGO |
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Suspensión oral |
1,8 mg/ml |
diclofenaco ácido libre |
SO |
Presentaciones: Envases:
Grageas de 25 mg, caja por 20.
Grageas de 50 mg, caja por 60
Tabletas Dispersables DD, caja por 12
Supositorios 12.5 mg, caja por 5.
Frasco-gotero 20 ml, caja por 1.
Suspensión, frasco por 120 ml.
S.S: 25/09/08
NOVARTIS ECUADOR, S. A.
Casilla 17-11-06201
Quito, Ecuador