Posología: La dosis diaria recomendada generalmente es de 1,5 mg en dos tomas (0,75 mg dos veces al día). Los pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada deben ser objeto de una supervisión cuidadosa; puede ser necesario reducir la dosis en estos pacientes. Se recomienda controlar regularmente las concentraciones sanguíneas de Certican®. Es muy limitada la experiencia en niños.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad al everolimus, al sirolimus o a cualquiera de los excipientes.
Reacciones adversas: Las reacciones adversas muy frecuentes al asociar Certican con ciclosporina en microemulsión y corticoesteroides consisten en leucopenia, hiperlipidemia, hipercolesterolemia y derrame pericárdico y pleural.
Las reacciones adversas frecuentes incluyen: infecciones víricas, bacterianas, micóticas y urinarias, septicemia, trombocitopenia, anemia, coagulopatía, púrpura trombocitopénica trombótica / síndrome urémico hemolítico, hipertrigliceridemia, linfocele, tromboembolia venosa, neumonía, diarrea, náuseas, vómito, dolor abdominal, dolor general, edema, hipertensión, edema angioneu-rótico, acné y complicaciones de la herida quirúrgica, pancreatitis.
Las reacciones adversas infrecuentes incluyen: infección de la herida, hemólisis, hipogonadismo masculino, neumopatía intersticial, hepatitis, trastornos hepáticos, ictericia, anomalías de las pruebas de la función hepática, exantema, mialgia, necrosis tubular renal, pielonefritis.
Las reacciones adversas raras incluyen proteinosis alveolar pulmonar.
Indicaciones: Profilaxis del rechazo de órgano en pacientes adultos con riesgo inmunitario leve a moderado que reciben un alotrasplante de riñón o de corazón, en asociación con la ciclosporina en microemulsión y con corticoesteroides.
Interacciones: Se requiere precaución al coadmi-nistrar Certican con rifampicina, rifabutina o ketoconazol, itraconazol, voriconazol, claritromicina, telitromicina o ritonavir, ya que puede ser necesario modificar la dosis de Certican. Se requiere precaución al coadministrarlo con hierba de San Juan, eritromicina, fluconazol, fenitoína, carba-mazepina, fenobarbital, bloqueadores de los canales de calcio, inhibidores de la proteasa y fármacos contra el VIH.
Advertencias / precauciones: Aumento del riesgo de desarrollar linfomas u otras neoplasias malignas, especialmente de la piel. Inmunodepresión excesiva con una mayor predisposición a las infecciones. Controlar la aparición de hiperlipidemia. Se recomienda vigilar la función renal. Se desaconseja la coadministración del everolimus con potentes inhibidores e inductores de la CYP3A4, a menos que el beneficio supere el riesgo. No deben recibir este medicamento los pacientes con trastornos hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, deficiencia grave de lactasa o malabsorción de glucosa-galactosa. Si se establece el diagnóstico de neumopatía intersticial, debe ajustarse el régimen terapéutico y suspender la administración de Certican. Deben emplearse métodos anticonceptivos eficaces. No debe utilizarse durante el embarazo a menos que sea absolutamente necesario. No debe administrarse durante la lactancia.
Nota importante: Antes de proceder a la pres-cripción, sírvase leer por completo la información respectiva.
Presentación: Everolimus. Comprimidos que contienen 0,5 mg o 0,75 mg de everolimus.
Presentaciones: Comprimidos de 0.5 mg caja x 60. Comprimidos de 0.75 mg caja x 60.
S.S: 24/01/08
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Casilla 17-11-06201
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