Duración del tratamiento: La duración del tratamiento se rige según la gravedad de la enfermedad así como según la evolución clínica y bacteriológica. En la mayoría de los casos, se deberá proseguir el tratamiento por lo menos durante 3 días tras la desaparición de la fiebre y de los síntomas clínicos.
Duración promedio del tratamiento: 1 día en gonorrea aguda, hasta 7 días en infecciones renales, de las vías urinarias y de la cavidad abdominal, durante todo el tiempo de la fase neutropénica en pacientes con defensas disminuidas, máximo 2 meses en osteomielitis y 7-14 días en todas las demás infecciones.
En infecciones estreptocócicas, el tiempo de duración del tratamiento debe ser por lo menos 10 días debido al peligro de complicaciones tardías. Las infecciones por Chlamydia también deben tratarse durante un periodo mínimo de 10 días.
Modo de administración: Los comprimidos deben ingerirse enteros acompañados con un poco de líquido, pueden ingerirse fuera de horas de comida (si se ingieren con el estomago vacío el principio activo se absorbe con mayor rapidez). Suspensión Oral debe emplearse siempre la cucharilla dosificadora para obtener la dosis exacta al administrar la suspensión. No debe añadirse nada a la suspensión final de ciprofloxacino. La infusión intravenosa debe administrarse durante un periodo de 60 minutos. La infusión lenta en una vena importante evita molestias al paciente y reduce el riesgo de irritación venosa. La solución para infusión puede administrarse directamente o tras mezclar con otras soluciones para infusión compatibles.
POSOLOGÍA: Salvo prescripción médica distinta se recomienda seguir las siguientes pautas de dosis:
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Comprimidos |
Suspensión 250mg/5ml (*número de cucharadas) |
Suspensión 500mg/5ml (*número de cucharadas) |
Intravenosa |
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Infección de las vías respiratorias (según la gravedad del organismo) |
2 x 250-500 mg |
2 x 1-2* |
2 x 1/2 - 1* |
2 x 200-400 mg |
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Infección del tracto urinario: - aguda, no complicada - cistitis en mujeres - complicada |
De 2 x 125 mg a 1-2 x 250 mg Dosis única de 250 mg 2 x 250-500 mg |
De 2 x 1/2* a 1-2 x 1* 1 x 1* 2 x 1 - 2* |
— |
2 x 100 mg |
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Gonorrea: - Extragenital - Aguda no complicada |
2 x 125 mg dosis única de 250 mg |
— |
— |
2 x 100 mg |
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Diarrea |
1-2 x 500 mg |
1-2 x 2* |
1-2 x 1* |
2 x 200 mg |
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Otras infecciones (véase indicaciones) |
2 x 500 mg |
2 x 2* |
2 x 1* |
2 x 200-400 mg |
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Infecciones especialmente graves con riesgo vital, p. ej: - Neumonía estreptocócica - Infecciones recurrentes en fibrosis quística - Infecciones osteoarticulares - Septicemia - Peritonitis En concreto, en presencia de Pseudomonas, Staphylococcus o Streptococcus |
2 x 750 mg |
2 x 3* |
2 x 1½* |
3 x 400 mg |
COMPOSICIÓN: Comprimidos: Clorhidrato de ciprofloxacino monohidrato equivalente a 500 mg de ciprofloxacino, SoluciÓn para infusión: cada 100 ml contienen: 0,2 g de ciprofloxacino y cada 200 ml contienen: 0,4 g de ciprofloxacino.
CONTRAINDICACIONES: El ciprofloxacino está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida al mismo o a otra quinolona.
El ciprofloxacino no debe prescribirse a niños, ni tampoco a adolescentes, ya que no se dispone de experiencia sobre la seguridad del fármaco en estos grupos de pacientes y, según estudios en animales, no es posible descartar la posibilidad de que el fármaco cause lesiones en el cartílago articular del organismo inmaduro.
Capacidad para conducir y utilizar maquinaria: La administración de ciprofloxacino, incluso en la dosis exacta prescrita, puede afectar la velocidad de reacción llegando a alterar la capacidad de conducir vehículos o manejar máquinas. Esta alteración se incrementa con la ingesta simultánea de alcohol.
EFECTOS COLATERALES: En estudios clínicos fueron observados los siguientes efectos colaterales:
Efectos en el tracto gastrointestinal: Náuseas, diarrea, vómitos, trastornos digestivos, dolores abdominales, meteorismo, anorexia. Ante la aparición de diarrea severa y sostenida, durante o después del tratamiento debe consultarse al médico, ya que puede subyacer una enfermedad intestinal seria y evolutiva (colitis pseudomembranosa), que requiere tratamiento inmediato. En tales casos, debe interrumpirse el tratamiento con CIPROXINA® e instaurarse una terapia apropiada (p. ej. vancomicina oral 250 mg 4 veces al día). Los preparados antiperistálticos están contraindicados.
Acciones sobre el sistema nervioso: Mareo, cefalea, cansancio, pérdida del sueño, irritabilidad; raramente: trastornos de la sensibilidad periférica, sudoración, inseguridad a la marcha, crisis convulsivas, estados de angustia, pesadillas, depresiones, alucinaciones, trastornos del gusto y del olfato, trastornos visuales.
Reacciones de hipersensibilidad: Reacciones cutáneas como por ejemplo exantemas; raramente: prurito, fiebre, edema facial, vascular y laríngeo.
Acciones cardiocirculatorias: Muy raramente: Taquicardia paroxística, sofocación, migraña.
Otros: Molestias articulares. En algunos casos durante la administración de CIPROXINA®, predominantemente en ancianos, con tratamiento sistémico anterior de glucocorticoides, se observó la aquilotendinitis que puede ocasionar la ruptura del tendón, por lo tanto al primer signo de aquilotendinitis deberá suspenderse la administración de CIPROXINA® y consultar a su médico.
Muy raramente: Sensación de debilidad general, ligera fotosensibilidad, insuficiencia pasajera de la función renal.
Acciones sobre la sangre y sus componentes: Eosinofilia, leucopenia, leucocitosis, anemia; muy raramente: trombocitopenia, trombocitosis, alteraciones de los valores de protrombina.
Influencia sobre valores de laboratorio/sedimento urinario: Puede provocar un aumento pasajero de las transaminasas y de la fosfatasa alcalina sobre todo en pacientes con lesión hepática previa; aumento pasajero de la creatinina y bilirrubina en suero; es casos aislados: cristaluria y hematuria.
Los siguientes efectos indeseables han sido observados hasta ahora en el grupo de los inhibidores de la girasa y posiblemente pueden aparecer también con CIPROXINA® fotofobia, reacciones anafilactoides (por ej. hinchazón de la lengua, edema de glotis, insuficiencia respiratoria hasta provocar el shock).
En casos aislados se han observado hemorragia puntiformes en forma de petequias, formación de vesículas hemorrágicas y pequeños nódulos (pápulas) con formación de escaras como expresión de vasculitis. Exantemas bullosos en las zonas expuestas a la luz, hiperglucemia, inflamación tendinosa, dolores musculares.
Observación para los conductores de vehículos: El consumo de este medicamento puede afectar la velocidad de reacción, llegando a alterar la capacidad de conducir vehículos o manejar máquinas. Esta alteración se incrementa con la ingesta simultánea de alcohol.
Embarazo y lactancia: El ciprofloxacino no debe prescribirse a mujeres embarazadas, o en periodo de lactancia, ya que no se dispone de experiencia sobre la seguridad del fármaco en estos grupos de pacientes y, según estudios en animales, no es posible descartar la posibilidad de que el fármaco cause lesiones en cartílagos articulares de organismos inmaduros. Los estudios en animales no han demostrado evidencia alguna de efectos teratogénicos (malformaciones).
INDICACIONES: infecciones complicadas y no complicadas producidas por agentes sensibles al ciprofloxacino. Infecciones en:
• Vías respiratorias, incluida la fibrosis quística.
• Oído medio (otitis media), de los senos paranasales (sinusitis). La suspensión de ciprofloxacino no está indicada para el tratamiento de tonsilitis aguda (angina tonsilaris).
• Oculares.
• Renales y del tracto urinario.
• Órganos genitales, incluyendo anexitis, gonorrea, prostatitis.
• Cavidad abdominal (por ej. Infecciones bacterianas del tracto gastrointestinal, de las vías biliares, peritonitis).
• Piel y tejidos blandos.
• Osteoarticulares.
• Sepsis.
Infecciones o peligro inminente de infección (profilaxis) en pacientes con capacidad defensiva corporal propia disminuida (p. ej. durante el tratamiento con inmunosupresores, en estado de neutropenia).
Descontaminación intestinal selectiva en pacientes inmunodeprimidos.
Según investigaciones in vitro, los siguientes patógenos pueden considerarse sensibles:
E. coli, Shigella, Salmonella, Citrobacter, Klebsiella, Enterobacter, Serratia, Hafnia, Edwardsiella, Proteus (indol positivo e indol negativo), Providencia, Morganella, Yersinia; Vibrio, Aeromonas, Plesiomonas, Pasteurella, Haemophilus, Campylobacter, Pseudomonas, Legionella, Neisseria, Moraxella, Acinetobacter, Brucella, Staphylococcus, Listeria, Corynebacterium, Chlamydia.
Los siguientes patógenos presentan grados variables de sensibilidad: Gardnerella, Streptococcus pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium fortuitum, Flavobacterium, Alcaligenes, Streptococcus agalactiae, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus del grupo viridans.
Los siguientes patógenos son generalmente resistentes: Ureaplasma urealyticum, Nocardia asteroides, Streptococcus faecium. Salvo algunas excepciones los anaeróbicos resultan moderadamente sensibles; por ejemplo, pectococcus, peptostreptococcus o resistentes, por ejemplo, bacteroides. Ciprofloxacino es ineficaz frente a Treporema Pallidum.
INTERACCIONES: La administración simultánea de ciprofloxacino (oral) y hierro, sucralfato, antiácidos y fármacos altamente tamponados (p. ej. antirretrovirales), con magnesio, aluminio o calcio, reduce la absorción del ciprofloxacino. Por ello, el ciprofloxacino debe ser administrado ya sea 1-2 horas antes o, por lo menos, 4 horas después de dichos preparados.
Esta restricción no es válida para los antiácidos que pertenecen a la clase de los bloqueadores de receptores H2.
La administración conjunta de ciprofloxacino y teofilina puede producir un aumento no deseado en los niveles séricos de teofilina. Esto puede conllevar efectos secundarios inducidos por la teofilina, que en raras ocasiones pueden comportar riesgo vital o resultados fatales. Si el uso conjunto de ambos productos es inevitable, deben comprobarse los niveles séricos de teofilina y reducir adecuadamente su dosificación.
Estudios en animales han demostrado que la combinación de dosis elevadas de quinolonas (inhibidores de las girasas) y determinados agentes antiinflamatorios no esteroideos (excepto el ácido acetilsalicílico) pueden provocar convulsiones.
Se ha observado un aumento pasajero de la concentración sérica de creatinina cuando se administran simultáneamente ciprofloxacino y ciclosporina. Por lo tanto, es necesario realizar un control frecuente de las concentraciones séricas de creatinina en estos pacientes (dos veces por semana). La administración simultánea de ciprofloxacino y warfarina puede intensificar el efecto de ésta. En determinados casos, la administración conjunta de ciprofloxacino y glibenclamida puede intensificar el efecto de ésta (hipoglucemia). El probenecid interfiere en la secreción renal del ciprofloxacino. La administración conjunta de probenecid y ciprofloxacino aumenta las concentraciones séricas de ciprofloxacino. La metoclopramida acelera la absorción del ciprofloxacino (oral) de manera que las concentraciones plasmáticas máximas se alcanzan con mayor rapidez. No se ha observado ningún efecto sobre la biodisponibilidad del ciprofloxacino.
Advertencias y precauciones especiales de empleo
Sistema gastrointestinal: En el caso de diarrea grave y persistente, durante o después del tratamiento, debe consultarse al médico dado que este síntoma puede enmascarar una enfermedad intestinal grave (colitis pseudomembranosa de riesgo vital con posible desenlace fatal) que requiera tratamiento urgente. En tal caso se debe interrumpir el tratamiento con ciprofloxacino e iniciar una terapia adecuada (p. ej. vancomicina, por vía oral, 4 x 250 mg/día). Están contraindicados los fármacos antiperistálticos.
Puede producirse un aumento temporal de transaminasas, fosfatasa alcalina o ictericia colestática, especialmente en pacientes con lesión hepática previa.
Sistema nervioso: Debido a la posible aparición de efectos secundarios relacionados con el sistema nervioso central en pacientes con antecedentes de crisis epilépticas o con historial de trastornos del sistema nervioso central (p. ej. bajo umbral convulsivo, historial clínico de trastornos convulsivos, riego sanguíneo cerebral reducido, alteración orgánica cerebral o accidente vascular cerebral), ciprofloxacino sólo debe utilizarse cuando los beneficios del tratamiento se consideren superiores a los riesgos.
En determinadas ocasiones, las reacciones del sistema nervioso central se producen desde la primera administración de ciprofloxacino. El paciente depresivo o psicótico puede excepcionalmente llegar incluso a autolesionarse. En estos casos, debe interrumpirse el tratamiento con ciprofloxacino e informar inmediatamente al facultativo.
Hipersensibilidad: En aquellos casos en que se produzca hipersensibilidad y reacciones alérgicas desde la primera administración, debe informarse inmediatamente al médico.
Las reacciones anafilácticas/anafilactoides pueden evolucionar excepcionalmente, a veces desde la primera administración, a shock con riesgo para la vida del paciente. En estos casos, debe interrumpirse el tratamiento con ciprofloxacino y se requiere tratamiento médico (p. ej. tratamiento del shock).
Sistema musculoesquelético: Ante cualquier síntoma de tendinitis (p.ej. tumefacción dolorosa), debe suspenderse la administración de ciprofloxacino, evitar el ejercicio físico y consultar al médico.
Se ha observado rotura del tendón (en su mayoría del tendón de Aquiles) principalmente en ancianos tratados previamente con glucocorticoides.
Piel y tejidos blandos: Se ha demostrado que el ciprofloxacino produce reacciones de fotosensibilidad. Los pacientes en tratamiento con ciprofloxacino deben evitar la exposición directa y prolongada al sol o a la luz ultravioleta. La terapia debe interrumpirse si se produce fotosensibilización (p. ej. reacciones cutáneas similares a quemaduras solares).
PRESENTACIONES
CIPROXINA® 500 mg, caja por 6, caja por 50 tabletas de 500 mg (Reg. San. No. 00139-1-MAE-06-05).
CIPROXINA® Solución 200 mg/100 ml, solución 400 mg/200 ml. Solución para infusión intravenosa. Ecuador (Reg. San. No. 17.353-2-02-03).
Bayer HealthCare
Para mayor información, comuníquese con la Dirección Médica de Bayer S.A. Av. 12 de Octubre N24-593 y Fco. Salazar, piso 12 Quito-Ecuador. Telf: (593) 2 397 5303 / 1800 2 293-772
Sobredosificación y medidas de seguridad y antídotos: En caso de sobredosis oral aguda, se ha reportado en algunos casos toxicidad renal reversible. Por lo tanto, además de las medidas rutinarias de emergencia se recomienda monitorear la función renal y administrar antiácidos de Mg o Ca para reducir la absorción de ciprofloxacino. Solamente una pequeña cantidad de ciprofloxacino (> 10%) es eliminada después de diálisis peritoneal o hemodiálisis.