POSOLOGÍA: Una o dos cápsulas todos los días. Administración oral.
ALMACENAMIENTO: Consérvese en un lugar seco a temperatura inferior a 30°C. Manténgase fuera del alcance de los niños.
GRUPO FARMA DEL ECUADOR, S. A.
Usted puede solicitar mayor información en:
Quito: Av. Naciones Unidas 1014 y Av. Amazonas
Edificio Banco La Previsora
Torre A, 9no. piso, Oficina 902
Telf.: (02) 2269606
Fax: (02) 2469467 – Casilla 17-03-488
BENEFICIOS DE LAS ISOFLAVONAS DE SOYA: Controlan los síntomas vasomotores (calorones, sudoración). Mejoran el perfil lipídico.
Preservan la masa ósea, minimizan su pérdida y el riesgo de fracturas óseas. No incrementan el riesgo de cáncer de mama ni de endometrio. Estudios experimentales y clínicos han demostrado el potencial de los fitoestrógenos, en especial las isoflavonas de soya, como sustancias anticancerígenas.
COMPOSICIÓN: Cada cápsula contiene: Isoflavonas de soya concentrado, equivalente a 50 mg de isoflavonas activas. Excipientes: Lactosa, croscarmellosa sódica, dióxido de silicón coloidal y estearato de magnesio.
CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.
GENERALIDADES: El climaterio comprende una serie de cambios biológicos y psicológicos de la mujer. Es el periodo que comienza con la declinación de la función ovárica y representa la transición de la etapa reproductiva a la no reproductiva.
Se acompaña, en la mayoría de los casos, de una sintomatología típica: trastornos menstruales, sudoración, insomnio, cambios de humor, pero principalmente de trastornos vasomotores (calorones o sofocos); estos últimos afectan al 80% de las mujeres, todo lo cual altera su calidad de vida y productividad. Lamentablemente, 1/3 de las mujeres padecerán síntomas a largo plazo, de hasta 5 o más años.
La terapia de reemplazo hormonal (TRH) es la primera opción para el tratamiento de los síntomas vasomotores y los otros síntomas asociados a la pérdida de estrógenos. Dado que el estudio WHI y otros estudios más recientes evidencian el riesgo de incremento de eventos cardiovasculares y cáncer de mama con el empleo de TRH, los fitoestrógenos surgen como una alternativa segura y eficaz.
Los fitoestrógenos son sustancias naturales no esteroideas, (no son hormonas), procedentes de varias especies vegetales. Se encuentran especialmente en cereales, legumbres y hortalizas, siendo los granos de soya su principal fuente debido a su alto contenido en isoflavonas. Las isoflavonas son los fitoestrógenos más importantes, tienen todas las bondades de los estrógenos, pero sin sus efectos secundarios. El efecto beneficioso de estos compuestos naturales sobre la salud de la mujer, empezó a sospecharse en estudios observacionales hace varias décadas, debido a la menor incidencia de problemas como calorones en el climaterio, osteoporosis, dislipidemias, enfermedad cardiovascular, y diferentes tipos de cáncer en mama, endometrio y colon, observado en mujeres asiáticas, quienes tienen una alta ingesta de soya y productos derivados de ésta, en comparación con las mujeres occidentales. Con relación a los calorones,el síntoma más frecuente y molesto de la mujer climatérica, el meta-análisis de Howes L., publicado en la revista MATURITAS - The European Menopause Journal, en el año 2006, demostró que la suplementación con isoflavonas se asociaba a una reducción significativa de los rubores (P < 0.0001), especialmente cuando mayor era el número de los mismos. En este sentido, la Sociedad Norteamericana de Menopausia, textualmente recalca "...para las mujeres con calorones frecuentes, los clínicos pueden considerar el recomendar los alimentos de soya o suplementos de isoflavonas de soya".
REACCIONES ADVERSAS:
No se han descrito reacciones adversas asociadas al consumo de isoflavonas de soya. En personas sensible se puede presentar constipación, náusea, vómito. No se conocen efectos secundarios relacionados con alergia.
INDICACIONES: CLIMASOY® es un producto a base de isoflavonas de soya que previene y controla de manera segura los síntomas del climaterio, especialmente los calorones. Prevención de osteoporosis post-menopáusica.
INTERACCIONES: No se conocen.
MECANISMO DE ACCIÓN Y PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS: Las Isoflavonas de soya actúan como Moduladores Selectivos Naturales de los Receptores de Estrógenos (SERMs naturales). Operan con mayor afinidad sobre los receptores Beta, los cuales están ubicados principalmente en el cerebro, el endotelio y los huesos. El beneficio está en que mejoran significativamente los síntomas vasomotores de la etapa de climaterio y son antagonistas de los receptores Alfa, ubicados predominantemente en mamas y endometrio. El coeficiente de afinidad de las isoflavonas de soya por los receptores estrogénicos ? y ß es de 5 y 36, respectivamente. Es decir, tienen un coeficiente de afinidad 7 veces mayor por los receptores ß que por los receptores a. Esta es la razón por la cual son seguros y no incrementan el riesgo de cáncer de mama y endometrio.
Los niveles de isoflavonas en el plasma son dependientes del consumo de alimentos ricos en soya o de la administración de isoflavonas como suplementos. Su concentración plasmática pico se alcanzaba de 5 a 6 horas después de su ingestión y su vida media de eliminación está alrededor de 8 horas. Los estudios de farmacocinética y biodisponibilidad demuestran que se obtienen niveles plasmáticos más altos con una ingesta repetida durante el día, por ejemplo dos veces al día (BID). Un exceso en la ingestión de isoflavonas conduce a una disminución en su absorción.
TOLERANCIA: Las isoflavonas de soya son productos naturales con un alto perfil de seguridad y tolerabilidad. Por la razón anterior, se expenden como productos libres de prescripción médica, en la mayoría de los países donde se comercializan.
ADVERTENCIAS Y PRECAUcIONES: Mujeres embarazadas y en periodo de lactancia deben consultar al médico antes de usar este producto. No modifica los síntomas psicológicos que acompañan a la menopausia. No se reportan efectos sobre el peso de la persona que lo consume, ni sobre el endometrio. No antagonizan la acción de los estrógenos (TRH). En mujeres con tumores estrogénicos deben ser usados bajo supervisión y monitoreo médico. No se ha comprobado su efecto en la incidencia de desórdenes cardiovasculares.
PRESENTACIÓN Y EMPAQUE: Frasco plástico blanco, contiene 45 cápsulas.