DOSIS
La dosis de CLINDANA® es de un óvulo líquido por vía vaginal, una vez al día, durante mínimo 3 días consecutivos.
COMPOSICIÓN: Cada ÓVULO LIQUIDO de 2,5 g contiene Fosfato de clindamicina equivalente a 100 mg de clindamicina en una base de glicéridos del tipo ácidos grasos saturados.
CONTRAINDICACIONES
La clindamicina está contraindicada en pacientes con una historia de hipersensibilidad a la clindamicina, lincomicina o a cualquiera de los componentes de la formulación. CLINDANA® está contraindicado también en individuos con historia de enteritis regional, colitis ulcerativa o historia de colitis «asociada a antibióticos».
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
No debe ser usado durante el primer trimestre del embarazo.
Lactancia: No hay evidencia de que la clindamicina sea excretada en la leche humana después de la administración vaginal.
La absorción sistémica de la clindamicina aplicada por vía vaginal es mínima. Los estudios in vitro no han mostrado que sea mutagénico. No se ha reportado que la clindamicina administrada por vía vaginal sea carcinogénica ni teratogénica, tampoco tiene efecto sobre la fertilidad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
El óvulo líquido de CLINDANA® contiene clindamicina en crema, el cual se disuelve a temperatura vaginal. Está indicado para el tratamiento de Vaginosis bacteriana (llamada anteriormente vaginitis por Gardnerella, vaginitis no específica o vaginitis anaeróbica).
Deben ser excluidos otros patógenos comúnmente asociados con vulvovaginitis como por ejemplo, Trichomona vaginalis, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Candida albicans y virus tipo Herpes simplex.
CLINDANA® es clindamicina, en crema para óvulos de administración vaginal. El fosfato de clindamicina es inactivo hasta que se hidroliza para dar lugar a clindamicina libre. Las enzimas fosfatasas de la mucosa vaginal rápidamente hidrolizan la droga después de su aplicación tópica, para dar inicio inmediato a su acción.
La clindamicina tiene acción bactericida pues se liga exclusivamente a la subunidad 50S de los ribosomas bacterianos y afecta el proceso de iniciación de la cadena peptídica, suprimiendo la síntesis de proteínas.
Al administrarse la clindamicina en formulación de óvulo se alcanza una absorción sistémica en promedio del 30%, en comparación con la crema vaginal de CLINDANA® que alcanza tan sólo 4%. La distribución y eliminación después de una aplicación intravaginal está dada por los mecanismos de autodepuración de la vagina.
Administraciones de dosis repetidas por más de 14 días no muestran evidencias de acumulación o alteraciones del metabolismo.
CLINDANA® en óvulos líquidos produce mínimos niveles pico en suero o exposición sistémica en comparación con los presentados por las cápsulas de 100 mg de clindamicina oral.
PRECAUCIONES GENERALES
La administración oral y parenteral así como por vía tópica (dérmica) de clindamicina se ha asociado con diarrea, diarrea sanguinolenta y colitis (incluyendo colitis pseudomembranosa). Es recomendable la abstinencia sexual durante el tratamiento con este producto, también deben evitarse las duchas vaginales y el uso de tampones.
PRESENTACIONES
CLINDANA® óvulos líquidos, caja por 3 óvulos. (Reg San. No. 03307-MAE-10-04)
Laboratorios Siegfried