CLOXAGEN

Suspensión

(DICLOXACILINA)

Plain medium and narrow spectrum penicillins (J1H1)

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ADMINISTRACIÓN Y POSOLOGÍA
COMPOSICIÓN
CONTRAINDICACIONES
EFECTOS ADVERSOS
INDICACIONES
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS
PRESENTACIÓN
PROPIEDADES FARMACÉUTICAS

Dosificación

Adultos y niños mayores de 40 kg: 500 mg de Cloxagen cada 6 horas.

Niños menores de 40 kg: 25-50 mg/kg/día en dosis divididas cada 6 horas.

Pueden usarse dosis superiores si fuera necesario.

No se recomienda el uso de dicloxacilina en neonatos.

Las infecciones por estreptococo ß hemolítico del grupo A, deben ser tratadas con Cloxagen por al menos 10 días para prevenir la generación de fiebre reumática aguda o glomerulonefritis aguda.


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Composición

Cloxagen Suspensión de 3 g, cada 5 ml contienen 250 mg de dicloxacilina base.


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Contraindicaciones

Está contraindicado en los casos de historia previa de reacciones de hipersensibilidad a los compuestos penicilínicos.


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Eventos adversos

Los disturbios gastrointestinales, tales como náusea, vómito, dolor epigástrico, flatulencia, han sido reportados en algunos pacientes que recibieron dicloxacilina.

Como sucede con otras penicilinas, prurito, urticaria, rash, eosinofilia, reacciones anafilácticas y otros síntomas alérgicos han sido ocasionalmente reportados.

Cambios menores en la función hepática, tales como una elevación transitoria de SGOT se ha reportado. El significado clínico de estos cambios es desconocido.


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Indicaciones

Aunque la indicación principal para Cloxagen es el tratamiento de infecciones por estafilococo penicilinasa-productor, puede ser usado también para iniciar el tratamiento en pacientes con sospecha de infección por estafilococo.


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Advertencias y Precauciones

Se han reportado reacciones de hipersensibilidad graves y ocasionalmente fatales en pacientes en tratamiento con penicilinas así como con cefalosporinas.

Aunque la anafilaxia se presenta más frecuentemente luego de tratamiento parenteral, ha ocurrido también en pacientes con terapia oral.

Estas reacciones ocurren con mayor frecuencia en personas con historia previa de sensibilidad a múltiples alergenos.

Si ocurre una reacción alérgica, debe instituirse en forma inmediata un tratamiento apropiado (agentes útiles: antihistamínicos, aminas presoras, corticosteroides) y descontinuarse la administración de dicloxacilina.

No se ha establecido la seguridad de la administración de dicloxacilina durante el embarazo.

Debe evaluarse periódicamente la función renal, hepática y hematopoyética durante el tratamiento con dicloxacilina.

Existe la posibilidad de superinfecciones por bacterias y hongos durante el tratamiento con esta droga, en estos casos deben tomarse las medidas más apropiadas.

La vía oral no debe utilizarse en casos de enfermedad grave, o náusea, vómito, dilatación gástrica, cardioespasmo o hipermotilidad intestinal.


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Presentaciones

Cloxagen suspensión 3 g, frasco por 60 ml.

GENAMÉRICA S. A.

www.genamerica.info

Quito, Ecuador


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Farmacología

Cloxagen es resistente a la destrucción por ácido y es muy bien absorbida por el tracto gastrointestinal.

La administración oral de dicloxacilina alcanza concentraciones plasmáticas más elevadas que las que se obtienen luego de la administración de dosis equivalentes de penicilina.

La dicloxacilina sódica es casi dos veces mejor absorbida en el tracto gastrointestinal que la cloxacilina pero la absorción se reduce por la presencia de los alimentos en el estómago, por esta razón es necesario administrarla 1 hora antes o dos horas después de los alimentos.

Luego de la administración de 500 mg de Cloxagen, la concentración plasmática máxima es de 10 a 18 mcg por ml dentro de la 1ra hora en personas con ayuno. Doblando la dosis se puede también doblar la concentración plasmática.

Cerca del 97% de dicloxacilina circulante se liga a las proteínas plasmáticas.

Tiene una vida media de aproximadamente 0.5 horas en personas sanas. La vida media se prolonga en neonatos. Se difunde a través de la placenta hacia la circulación fetal.

Se excreta por la leche materna.

Se ha demostrado una pequeña difusión hacia el líquido cefaloraquídeo excepto cuando las meninges se encuentran inflamadas.

Concentraciones terapéuticas pueden ser alcanzadas en el líquido pleural y sinovial y en el hueso.

Es metabolizado en un 10% aproximadamente, la droga sin cambios y sus metabolitos son excretados en la orina por filtración glomerular y por secreción tubular renal. Aproximadamente el 60% de una dosis es excretada por la orina. Solo pequeñas cantidades son excretadas en la bilis.

Las concentraciones séricas pueden incrementarse cuando se administra conjuntamente con probenecid.

Dicloxacilina in vitro es activa contra cocos gram positivos, incluyendo cepas de estreptococo ß hemolítico, neumococo, estafilococo penicilino sensible y penicilino resistente.


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