POSOLOGÍA: La dosis recomendada es de 10 mg por día, administrados en 2 dosis fraccionadas de 5 mg cada una, es decir, 5 mg con el desayuno y 5 mg con el almuerzo.
En el caso de pacientes ancianos o aquéllos con insuficiencia hepática y/o renal se recomienda comenzar con sólo 5 mg diarios, repartidos en 2 tomas de 2,5 mg cada una.
COMPOSICIÓN: Cada comprimido de COMENTER contiene 5 mg de clorhidrato de selegilina.
CONTRAINDICACIONES: COMENTER está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida al medicamento. Igualmente, está contraindicada la administración simultánea de analgésicos opiáceos.
No se debe asociar a antidepresivos Inhibidores de la MAO (IMAOs). No debe emplearse en dosis mayores a 10 mg/día (con dosis mayores a 20 mg/día puede comportarse como un inhibidor no selectivo tanto de la MAO-A como de la MAO-B).
REACCIONES INDESEABLES: Se han descrito reacciones indeseables a nivel del:
* A. Gastrointestinal: Náusea y dolor abdominal; excepcionalmente anorexia, sangrado digestivo, diarrea, disfagia y pirosis;
* S. Nervioso Central: Alucinaciones (especialmente visuales), cuadros confusionales, sueños vívidos, cefalea, mareo, disquinesias;
* A. Cardiovascular: Rara vez palpitaciones y otras arritmias, hipotensión ortostática, hipertensión, angina de pecho y síncope.
INDICACIONES
1. Como terapia inicial en pacientes recientemente diagnosticados de enfermedad de Parkinson.
2. Como medicamento coadyuvante al tratamiento instituido con levodopa, para recuperar la eficacia terapéutica de este fármaco y/o reducir sus dosis (para disminuir sus efectos indeseables).
MECANISMO DE ACCIÓN:
1) Incremento de los niveles sinápticos de dopamina, por bloqueo de la MAO-B: Al ser inhibida la MAO-B por acción de la selegilina (COMENTER), las concentraciones de dopamina se incrementan a nivel de las sinapsis interneuronales de la sustancia negra.
2) Acción antioxidante neuroprotectora: Al inhibir el metabolismo de la dopamina, la selegilina (COMENTER) aumenta los niveles de este neurotransmisor en las sinapsis, a la vez que impide la formación de los radicales oxígeno-libres producidos por su degradación, causantes de la lesión neuronal que origina la enfermedad.
La administración de COMENTER (selegilina) ofrece los siguientes beneficios clínicos:
1. es el único medicamento antiparkinsoniano disponible que permite un tratamiento de fondo (no solamente sintomático) de la enfermedad, deteniendo la necrosis neuronal;
2. al aumentar los niveles sinápticos de dopamina permite:
* manejar casos iniciales de Parkinson evitando utilizar tempranamente levodopa, a la vez que obviando el empleo de anticolinérgicos con elevado índice de efectos colaterales;
* recuperar la actividad terapéutica de la levodopa en casos avanzados;
* reducir las dosis de levodopa disminuyendo sus efectos colaterales.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: Se ha descrito: estupor, rigidez muscular, desorientación y fiebre, cuando se administra simultáneamente con meperidina (Demerol, Pethidine), presumiéndose que podría ocurrir lo mismo en caso de asociarse su empleo a otros opiáceos.
La asociación con IMAOs puede aumentar la frecuencia y la severidad de los efectos colaterales hiperadrenérgicos (hipertensión arterial, taquicardia, arritmias, angina de pecho, muerte súbita).
PRECAUCIONES: Cuando se administra selegilina a pacientes que están recibiendo levodopa-inhibidores de la dopadescarboxilasa (carbidopa, benserazida), debe reducirse la dosis de levodopa en un 10 a 30% 2 a 3 días después de haber comenzado la administración de COMENTER. Mayores reducciones pueden hacerse en los días siguientes, dependiendo de la evolución del paciente.
PRESENTACIÓN: COMENTER se presenta en envases conteniendo 30 comprimidos de 5 mg de selegilina.
MEDICAMENTA ECUATORIANA S.A.
Casilla 17-21-027 Quito, Ecuador