POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN: Dosis usual en adultos: administración oral: inicialmente 50 mg por día en una sola toma por la mañana o por la tarde. La dosis puede ser incrementada después de varias semanas de tratamiento con la dosis inicial. El incremento de la posología puede hacerse con intervalos de 1 semana. La dosis límite en adultos es de 200 mg por día. Para evitar las recidivas, el medicamento debe ser administrarse durante periodos suficientes en función de la etiología y la gravedad de la depresión (no menos de 3 a 6 meses; en lo posible, al menos 9 meses más luego de haberse logrado la remisión del cuadro depresivo). La suspensión prematura provocará recidivas. En algunos casos podrá seguirse un tratamiento de duración indefinida.
COMPOSICIÓN: Cada cÁpsula de 50 mg contiene:
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Sertralina clorhidrato |
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(eq. a sertralina 50 mg) |
56 mg |
Cada cápsula de 100 mg contiene:
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Sertralina clorhidrato |
112 mg |
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(eq. a sertralina 100 mg) |
CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a la sertralina. Embarazo o lactancia. Insuficiencia hepática severa. Insuficiencia renal severa. Pérdida de peso importante. Epilepsia no controlada.
REACCIONES ADVERSAS: Los efectos adversos más comúnmente observados con el uso de sertralina clorhidrato son: molestias gastrointestinales, incluyendo náuseas, diarrea/materia fecal blanda y dispepsia; temblor; vértigo, insomnio, somnolencia, aumento de la sudoración; sequedad de la boca y eyaculación retardada.
indicaciones
1. Tratamiento de la depresión de cualquier tipo/etio-logía.
2. Tratamiento del síndrome obsesivo-compulsivo.
3. Tratamiento del síndrome de tensión premenstrual.
4. Tratamiento de la eyaculación precoz.
5. Tratamiento coadyuvante de la obesidad, sobrepeso y bulimia.
6. Tratamiento de los trastornos de ansiedad crónica (estrés post-traumático, fobia social, ansiedad gene-ralizada y otros).
MECANISMO DE ACCIÓN: CONEXINE es un potente y selectivo inhibidor de la recaptación de serotonina (5 - HT), con sólo efectos débiles sobre la recaptación de norepinefrina y dopamina. Sertralina no presenta afinidad por los receptores adrenérgicos (alfa 1, alfa 2 o beta), los receptores muscarínicos - colinérgicos, los receptores dopaminérgicos o los receptores histaminérgicos. CONEXINE tampoco inhibe a la monoamino oxidasa. CONEXINE corrige la depresión al mejorar la neurotransmisión a expensas del incremento sináptico de la serotonina (5 - HT) en el sistema límbico - hipocampo. Adicionalmente, ejerce un moderado efecto antiagregador plaquetario, muy útil en pacientes con cardiopatía isquémica asociada.
INTERACCIONES: Aunque no se metaboliza por el sistema citocromo P450 y por lo mismo no compite con el metabolismo de otros fármacos, por seguridad se recomienda vigilar las siguientes potenciales interacciones:
Diazepam: Se prolonga su vida media en algunos pacientes.
Digitoxina y warfarina: Debido al posible desplazamiento de los lugares de combinación proteica, podría aumentar sus concentraciones plasmáticas libres.
Litio: Un control cuidadoso de las concentraciones de litio es recomendable.
Inhibidores de la monoamino oxidasa (IMAO), incluyendo procarbazina y selegilina: El uso concurrente de IMAOs con sertralina puede resultar en confusión, agitación, inquietud y síntomas gastrointestinales, o posiblemente episodios hiperpiréticos, severas convulsiones y crisis hipertensivas. Por lo menos 14 días deben transcurrir entre la discontinuación de una medicación e iniciación de la otra.
Tolbutamida: El uso concomitante podría resultar en disminución de la excreción de tolbutamida. La glucosa en sangre debe ser controlada, y la dosis de tolbutamida debe ser reducida si se produce hipoglucemia.
PRECAUCIONES
— Activación de manía, hipomanía.
— Pérdida ponderal: En promedio los pacientes de peso normal sometidos a ensayos controlados presentaron una pérdida ponderal de ½ kg a 1 kg.
— Convulsiones: Debe ser empleada con cuidado en pacientes epilépticos.
— Suicidio: La posibilidad de intentos suicidas es inherente a la depresión y puede persistir hasta que ocurran remisiones significativas. La estrecha supervisión de los pacientes de alto riesgo debe acompañar a la terapia inicial de cualquier antidepresivo.
— Interferencia con el desempeño cognitivo y performance motora: En estudios controlados la sertralina no produjo sedación ni interfirió con el desempeño psicomotor.
PRESENTACIÓN
CONEXINE 50 mg: Envases conteniendo 10 y 30 cápsulas.
CONEXINE 100 mg: Envases conteniendo 10 y 30 cápsulas.
MEDICAMENTA ECUATORIANA S.A.
Casilla 17-21-027 Quito, Ecuador
SOBREDOSIS: CONEXINE tiene un amplio margen de seguridad en sobredosis. No se recomienda terapéutica específica y no hay antídotos específicos para la sertralina.