Dosis y vía de administración: La dosis mínima es de una cápsula en cada comida, debiendo ajustarse individualmente según la respuesta clínica y los parámetros biológicos, pudiendo aumentarse en función de las necesidades específicas de cada paciente. En el adulto, en la práctica, suelen requerirse de 1 a 4 cápsulas en las tres comidas principales y una cápsula tomada con alimento a media mañana o media tarde.
En niños, la dosis habitual es de media a una cápsula en cada comida.
Composición: Cada cápsula de Creón 10 000 contiene: Pancreatina 150 mg
(Lipasa 10,000 U. FIP, amilasa 8,000 U. FIP, Proteasa 600 U. FIP) Excipientes c.s.
Contraindicaciones: La terapia sustitutiva con enzimas pancreáticas no deben administrarse durante la fase inicial de la pancreatitis, ni a pacientes con hipersensibilidad a la pancreatina, o a los productos del cerdo.
Reacciones adversas: La incidencia de efectos adversos asociados al medicamento es baja (<1%).
Ocasionalmente se han descrito diarrea, estreñimiento, molestias gástricas, náuseas, irritación o inflamación de la región anal, elevación de los niveles de ácido úrico en sangre y orina.
Debido a que la sintomatología de la insuficiencia pancreática exócrina tiene sintomatología parecida, con frecuencia no se puede demostrar claramente que esas reacciones estén directamente relacionadas a la pancreatina.
Acción Farmacológica: Creón® 10000 es un suplemento enzimático pancreático de alta concentración, para personas cuyo cuerpo no produce suficientes enzimas para digerir los alimentos. Las enzimas de Creón® 10 000 están contenidas en pequeñas microesferas con cubierta entérica situadas dentro de las cápsulas de gelatina.
Cuando se deglute una cápsula con la comida, se disuelve la capa exterior de gelatina en el estómago, liberando las microesferas que se mezclan completamente con el alimento. Cuando la comida sale del estómago, las microesferas son arrastradas con él.
Las minimicroesferas están diseñadas para recorrer el tracto digestivo junto con el alimento. En el intestino delgado se degrada el revestimiento de las minimicroesferas, siendo liberadas las enzimas que empiezan a digerir los alimentos, suprimiendo las manifestaciones debidas a la insuficiencia pancreática exócrina, tales como dispepsia, meteorismo/flatulencia, malabsorción de los nutrientes, diarrea, pérdida de peso, etc.
Indicaciones: Tratamiento de las manifestaciones de la insuficiencia pancreática exócrina de diversa etiología, incluyendo la fibrosis quística, pancreatitis crónica, pancreatectomía (parcial o total), gastrectomía (parcial o total), y neoplasia del páncreas. Dispepsias.
Incompatibilidades: Ninguna conocida a la fecha.
Interacciones con otros medicamentos y con los alimentos: Algunos antiácidos como el carbonato de calcio o el hidróxido de aluminio, pueden disminuir la eficacia del preparado.
Advertencias: Ver "Precauciones".
Mantener el medicamento en un lugar fresco y seco.
Mantener alejado de los niños.
No administrar con antiácidos que contengan carbonato de calcio o hidróxido de aluminio.
Precauciones: Las cápsulas deben tragarse enteras, sin masticar, ni triturar.
Si hubiera dificultad para tragar (por ejemplo niños pequeños o ancianos), las cápsulas deben ser abiertas cuidadosamente y las minimicroesferas añadidas a una comida blanda, que no requiera ser masticada, o bien tomarse con algo de líquido. Cualquier mezcla de mimimicroesferas con comida o líquidos tiene que ser consumida inmediatamente, y no tiene que guardarse.
La trituración o masticación de las minimicroesferas, así como la adición de las minimicroesferas a comida con un pH superior a 5.5, destruye la cubierta entérica protectora.
No hay evidencias suficientes que muestren la seguridad del producto durante el embarazo y la lactancia. Por tanto, las enzimas pancreáticas tienen que ser utilizadas durante el embarazo y durante la lactancia, únicamente si los beneficios potenciales superan los riesgos potenciales.
Presentación: Caja con 20 cápsulas.
Para mayor información diríjase a:
DIRECCIÓN MÉDICA ABBOTT LABORATORIOS DEL ECUADOR, Cía. Ltda.
Tratamiento en caso de sobredosis: Tras ingerir dosis extremadamente altas de preparaciones enzimáticas convencionales, se han descrito hiperuricemia, hiperuricosuria, irritación perineal, náuseas, diarrea.
De todas formas el amplio margen terapéutico de Creón® hace improbable la aparición de complicaciones graves aún a dosis muy superiores a las habituales.
Si el paciente está consciente, inducir el vómito o hacer lavado gástrico.
Tratamiento sintomático de las manifestaciones.
Lista de excipientes: Polietilén glicol 4000, parafina líquida, ftato de metilhidroxipropil celulosa, dibutilftalato, dimeticona, óxido de hierro color rojo y amarillo (E 172), dióxido de titanio (E 171).