COMPOSICIÓN: Cada cÁpsula de CRIOGEL contiene 10 mg, 20 mg y 40 mg de omeprazol en forma de microgránulos con cubierta entérica, para liberación controlada en el medio alcalino del intestino delgado donde es absorbido.
CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad, embarazo, lactancia.
EFECTOS SECUNDARIOS
Se han reportado ocasionalmente: Náusea, cefalea, flatulencia, diarrea, estreñimiento, vómito, vértigo, astenia y urticaria.
INDICACIONES:
— Erradicación de Helicobacter pylori sin presencia de enfermedad ácido péptica, en asociación con antibiótico. Las publicaciones reportan porcentajes superiores al 96% de eficacia de erradicación de H.P., en países en los que el control de consumo de antibióticos requiere de receta médica, por esto, en general, se deberá recomendar 2 semanas de tratamiento.
— Úlcera péptica y gastritis crónica producida por Helicobacter pylori. Está demostrado que el 92% de úlceras duodenales y el 70% de úlceras gástricas son causadas por Helicobacter pylori y alrededor del 95% de gastritis crónica. (The American Journal of Gastroenterology, August, 1994, U.S.A.).
— Úlcera duodenal, úlcera gástrica, no provocada por HP.
— Úlcera gástrica producida por AINES.
— Profilaxis de úlcera provocada por AINES o asociada al alcohol y tabaco.
— Gastritis aguda o crónica asociada o no a Helicobacter pylori.
— Tratamiento y prevención de la esofagitis por reflujo.
— Esofagitis erosiva.
— Síndrome de Zollinger-Ellison.
INDICACIONES Y POSOLOGÍA
INDICACIONES |
DOSIS/DÍA |
TIEMPO |
Erradicación del H.P. |
CRIOGEL 40 mg + antibiótico |
2 semanas |
Enfermedad ácido péptica asociada a H.P. |
CRIOGEL 40 mg + antibiótico CRIOGEL 20 mg |
15 días 15 días (mantenimiento) |
Enfermedad úlcero péptica no asociada a H.P. |
CRIOGEL 20 mg |
4 semanas |
Úlcera gástrica por AINES |
CRIOGEL 40 mg |
4-8 semanas |
Úlcera gástrica o duodenal |
CRIOGEL 20 mg |
4 semanas |
INDICACIONES |
DOSIS/DÍA |
TIEMPO |
Profilaxis úlcera provocada por aines u otras causas |
a) CRIOGEL 20 mg pasando un día b) CRIOGEL 20 mg viernes, sábado y domingo (dosis weekend) c) CRIOGEL 10 mg/1 VD |
Mientras dure la exposición a los AINES u otros agresores. |
Gastritis aguda (agresores químicos) |
CRIOGEL 20 mg |
7-15 días Mantenimiento |
Gastritis aguda asociada a H.P. |
CRIOGEL 40 mg + antibiótico CRIOGEL 20 mg |
15 días 15 días |
Gastritis crónica causada por H.P. |
CRIOGEL 40 mg + antibiótico |
15 días |
Gastritis crónica de etiología diferente a H.P. |
CRIOGEL 20 mg |
4 semanas de mantenimiento |
Esofagitis por reflujo |
CRIOGEL 40 mg |
4-8 semanas |
Esofagitis erosiva |
CRIOGEL 40 mg |
4-8 semanas |
Profilaxis en esofagitis por reflujo o esofagitis erosiva |
a) CRIOGEL 20 mg pasando un día |
PRN |
Administración en niños |
1 mg/Kg/día |
Tiempo clínicamentenecesario |
Zolliger-Ellison |
CRIOGEL 80-160 mg |
Terapia a largo plazo sin efectos indeseables en el ser humano. |
MECANISMO DE ACCIÓN: CRIOGEL pertenece al grupo de los benzimidazoles sustituidos, que inhiben la secreción ácido gástrica por bloqueo específico de la bomba de protones (H+ K+ ATPasa) en la superficie secretora de la célula parietal. Gracias a su mecanismo de acción, disminuye la producción de ácido sin importar la naturaleza del estímulo, sea histaminérgico, colinérgico o gastrinérgico.
CRIOGEL por vía oral provoca una inhibición rápida y eficaz de la secreción ácido-gástrica hasta en un 70%.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: CRIOGEL puede prolongar la eliminación de diazepam, fenitoína y warfarina. No tiene interacción con los antiácidos cuando se utilizan concomitantemente.
Deben tomarse las debidas precauciones, cuando se administran en forma conjunta medicamentos que utilicen la vía metabólica oxidativa del citocromo P-450.
PRECAUCIONES: En pacientes ancianos con deterioro de las funciones hepática y/o renal, no es necesario hacer ajustes en su dosificación dada su buena tolerancia.
Debe excluirse la posibilidad de úlcera de origen maligno por riesgo de enmascarar el cuadro.
En estudios a largo plazo de hasta 5 años en seres humanos, no se han observado efectos del omeprazol sobre las densidades volumétricas de las células parietales.
Una consecuencia fisiológica de la inhibición de la secreción ácido- gástrica es una hipergastrinemia moderada reversible.
PRESENTACIONES: CRIOGEL 10 mg, caja blister con 10 cápsulas en foil de aluminio (Reg. San. No. 21.410-05-97).
CRIOGEL 20 mg, caja blister con 10 cápsulas en foil de aluminio (Reg. San. No. 21.411-05-97).
CRIOGEL 40 mg, caja blister con 10 cápsulas en foil de aluminio (Reg. San. No. 21.409-05-97).
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