CRIOGEL 10 / CRIOGEL 20 / CRIOGEL 40

Cápsulas

(OMEPRAZOL)

Acid pump inhibitors (A2B2)

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COMPOSICIÓN
CONTRAINDICACIONES
EFECTOS ADVERSOS
INDICACIONES
INTERACCIONES
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS
PRESENTACIÓN

COMPOSICIÓN: Cada cÁpsula de CRIOGEL contiene 10 mg, 20 mg y 40 mg de omeprazol en forma de microgránulos con cubierta entérica, para liberación controlada en el medio alcalino del intestino delgado donde es absorbido.


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CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad, embarazo, lactancia.


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EFECTOS SECUNDARIOS

Se han reportado ocasionalmente: Náusea, cefalea, flatulencia, diarrea, estreñimiento, vómito, vértigo, astenia y urticaria.


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INDICACIONES:

— Erradicación de Helicobacter pylori sin presencia de enfermedad ácido péptica, en asociación con antibiótico. Las publicaciones reportan porcentajes superiores al 96% de eficacia de erradicación de H.P., en países en los que el control de consumo de antibióticos requiere de receta médica, por esto, en general, se deberá recomendar 2 semanas de tratamiento.

— Úlcera péptica y gastritis crónica producida por Helicobacter pylori. Está demostrado que el 92% de úlceras duodenales y el 70% de úlceras gástricas son causadas por Helicobacter pylori y alrededor del 95% de gastritis crónica. (The American Journal of Gastroenterology, August, 1994, U.S.A.).

— Úlcera duodenal, úlcera gástrica, no provocada por HP.

— Úlcera gástrica producida por AINES.

— Profilaxis de úlcera provocada por AINES o asociada al alcohol y tabaco.

— Gastritis aguda o crónica asociada o no a Helicobacter pylori.

— Tratamiento y prevención de la esofagitis por reflujo.

— Esofagitis erosiva.

— Síndrome de Zollinger-Ellison.

INDICACIONES Y POSOLOGÍA

INDICACIONES

DOSIS/DÍA

TIEMPO

Erradicación del H.P.

CRIOGEL 40 mg + antibiótico

2 semanas

Enfermedad ácido péptica asociada a H.P.

CRIOGEL 40 mg + antibiótico CRIOGEL 20 mg

15 días

15 días (mantenimiento)

Enfermedad úlcero péptica no asociada a H.P.

CRIOGEL 20 mg

4 semanas

Úlcera gástrica por AINES

CRIOGEL 40 mg

4-8 semanas

Úlcera gástrica o duodenal

CRIOGEL 20 mg

4 semanas

INDICACIONES

DOSIS/DÍA

TIEMPO

Profilaxis úlcera provocada por aines u otras causas

a) CRIOGEL 20 mg pasando un día b) CRIOGEL 20 mg viernes, sábado y domingo (dosis weekend) c) CRIOGEL 10 mg/1 VD

Mientras dure la exposición a los AINES u otros agresores.

Gastritis aguda (agresores químicos)

CRIOGEL 20 mg
CRIOGEL 10 mg

7-15 días Mantenimiento

Gastritis aguda asociada a H.P.

CRIOGEL 40 mg + antibiótico CRIOGEL 20 mg

15 días

15 días

Gastritis crónica causada por H.P.

CRIOGEL 40 mg + antibiótico
CRIOGEL 20 mg

15 días

15 días

Gastritis crónica de etiología diferente a H.P.

CRIOGEL 20 mg
CRIOGEL 10 mg

4 semanas de mantenimiento

Esofagitis por reflujo

CRIOGEL 40 mg

4-8 semanas

Esofagitis erosiva

CRIOGEL 40 mg

4-8 semanas

Profilaxis en esofagitis por reflujo o esofagitis erosiva

a) CRIOGEL 20 mg pasando un día
b) CRIOGEL 20 mg viernes, sábado y domingo (dosis weekend) c) CRIOGEL 10mg/1 VD

PRN

Administración en niños

1 mg/Kg/día

Tiempo clínicamentenecesario

Zolliger-Ellison

CRIOGEL 80-160 mg

Terapia a largo plazo sin efectos indeseables en el ser humano.

MECANISMO DE ACCIÓN: CRIOGEL pertenece al grupo de los benzimidazoles sustituidos, que inhiben la secreción ácido gástrica por bloqueo específico de la bomba de protones (H+ K+ ATPasa) en la superficie secretora de la célula parietal. Gracias a su mecanismo de acción, disminuye la producción de ácido sin importar la naturaleza del estímulo, sea histaminérgico, colinérgico o gastrinérgico.

CRIOGEL por vía oral provoca una inhibición rápida y eficaz de la secreción ácido-gástrica hasta en un 70%.




INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: CRIOGEL puede prolongar la eliminación de diazepam, fenitoína y warfarina. No tiene interacción con los antiácidos cuando se utilizan concomitantemente.

Deben tomarse las debidas precauciones, cuando se administran en forma conjunta medicamentos que utilicen la vía metabólica oxidativa del citocromo P-450.


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PRECAUCIONES: En pacientes ancianos con deterioro de las funciones hepática y/o renal, no es necesario hacer ajustes en su dosificación dada su buena tolerancia.

Debe excluirse la posibilidad de úlcera de origen maligno por riesgo de enmascarar el cuadro.

En estudios a largo plazo de hasta 5 años en seres humanos, no se han observado efectos del omeprazol sobre las densidades volumétricas de las células parietales.

Una consecuencia fisiológica de la inhibición de la secreción ácido- gástrica es una hipergastrinemia moderada reversible.


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PRESENTACIONES: CRIOGEL 10 mg, caja blister con 10 cápsulas en foil de aluminio (Reg. San. No. 21.410-05-97).

CRIOGEL 20 mg, caja blister con 10 cápsulas en foil de aluminio (Reg. San. No. 21.411-05-97).

CRIOGEL 40 mg, caja blister con 10 cápsulas en foil de aluminio (Reg. San. No. 21.409-05-97).

RODDOME PHARMACEUTICAL S. A.

P. O. Box 17-17-148 Quito, Ecuador
Fabricado por: Procaps S. A.
Colombia


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