CUTACELAN

Crema

(AZELAICO, ÁCIDO)

Topical Antiacne Preparations (D10A)

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ADMINISTRACIÓN Y POSOLOGÍA
COMPOSICIÓN
CONTRAINDICACIONES
EFECTOS ADVERSOS
EMBARAZO Y LACTANCIA
INDICACIONES
INTERACCIONES
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS
PRESENTACIÓN

Dosificación y empleo: Antes de aplicar CUTACELAN®, se debe limpiar a fondo la piel con agua y secarse cuidadosamente. Puede utilizarse un agente de limpieza cutánea suave.

Se debe aplicar CUTACELAN® sobre las áreas afectadas de la piel dos veces al día (por la CUTACELAN® y por la noche), friccionando suavemente. Cutacelan no debe ser empleado en forma escasa, sin embargo, deben evitarse cantidades excesivas (aprox. 2.5 cm de crema son suficientes para toda la cara).

Es importante utilizar CUTACELAN® con regularidad durante todo el periodo de tratamiento.

En caso de irritación intolerable de la piel (ver “Efectos secundarios”), se reducirá la cantidad de crema por aplicación o la frecuencia de uso de CUTACELAN® a una vez al día, hasta que desaparezca la irritación. En caso necesario, puede suspenderse temporalmente el tratamiento durante unos días.

La duración del uso de CUTACELAN® puede variar de una persona a otra y también depende de la severidad del trastorno cutáneo. En pacientes con acné, generalmente se observa una mejoría evidente al cabo de 4 semanas aproximadamente. Sin embargo, para obtener los mejores resultados, se deberá emplear CUTACELAN® continuamente durante varios meses.

En el melasma, deberá observarse un periodo de tratamiento mínimo de 3 meses aproximadamente; para obtener los mejores resultados, se deberá continuar el empleo de CUTACELAN® con regularidad. Es imprescindible utilizar simultáneamente un protector solar de amplio espectro (UV B y UV A) durante todo el periodo de tratamiento para evitar la exacerbación inducida por el sol y/o la repigmentación de las zonas aclaradas.


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Composición: 1 g de CUTACELAN® crema contiene 0,2 g (20 %) de ácido azelaico micronizado.


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Contraindicaciones: Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la crema, en particular, al propilenglicol.


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Efectos secundarios

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: Pueden presentarse irritaciones locales de la piel (principalmente, sensaciones de ardor o picor; ocasionalmente, enrojecimiento y descamación), habitualmente, al principio del tratamiento. En la mayoría de los casos, los síntomas de irritación son leves y generalmente desaparecen durante el tratamiento. En casos muy excepcionales pueden producirse reacciones cutáneas alérgicas (p. ej., erupción) (ver también “Contraindicaciones”).


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Embarazo y lactancia: Los estudios sobre embriotoxicidad y teratogenicidad, así como los estudios peri- y postnatales realizados en animales no han demostrado riesgo de utilización durante el embarazo y la lactancia.

La cantidad diaria de ácido azelaico potencialmente transferida al lactante por la leche materna es despreciable y no debe suponer riesgo alguno, particularmente, si se tiene en cuenta que su toxicidad es extremadamente baja.


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Indicación: Acné vulgar, melasma.


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Interacciones: Ninguna conocida hasta el momento.


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Observaciones: Sólo para uso externo.

Hay que tener cuidado para que CUTACELAN® no entre en contacto con los ojos. Si así fuera, se deben enjuagar de inmediato con abundante agua.

El melasma de tipo epidérmico y de tipo mixto epidérmico-dérmico responden bien al tratamiento con CUTACELAN®. Por el contrario, el melasma dérmico puro no responde.

Para el diagnóstico diferencial de los tipos de melasma, se recomienda la utilización de la luz de Wood.


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Presentación: CUTACELAN® Tubos con 30 g de crema. (Reg. San. No. 28628-10-08 )

Bayer HealthCare

Para mayor información, comuníquese con la Dirección Médica de Bayer S.A. Av. 12 de Octubre N24-593 y Fco. Salazar, piso 12 Quito-Ecuador. Telf: (593) 2 397 5303 / 1800 2 293-772


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