POSOLOGÍA Y ADMINISTRACIÓN: Adultos y adolescentes mayores de 12 años: 5 mg o 10 ml de jarabe cada día.
Niños de 6 a 11 años: 2.5 mg o 5 ml de jarabe cada día.
Niños de 1 a 5 años: 1.25 mg o 2.5 ml de jarabe cada día.
ALMACENAMIENTO: Almacénese entre 2° y 30 °C.
LABORATORIOS CHALVER
DEL ECUADOR
dirmedica@chalver-ecuador.com.ec
Quito - Ecuador
CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de sus componentes.
DESCRIPCIÓN: Cada tableta contiene 5 mg de desloratadina.
Cada 5 mL de jarabe contiene 2.5 mg de desloratadina.
EFECTOS SECUNDARIOS: Los más frecuentemente reportados son: fatiga (1,2%), resequedad oral (0,8%) y cefalea (0,6%). En raras ocasiones, durante la comercialización de DESLORAN®, se han informado casos de reacciones de hipersensibilidad, incluyendo anafilaxia y rash.
EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD DE CONDUCIR VEHÍCULOS Y USAR MAQUINARIAS: No se han observado efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y usar maquinaria.
USO DURANTE EL EMBARAZO Y EL PERIODO DE LACTANCIA: No se observaron efectos de la desloratadina sobre la fertilidad en ratas, incluso a una exposición hasta 34 veces mayor que en el humano, a la dosis clínica recomendada. No se observaron efectos teratogénicos ni mutagénicos en estudios en animales realizados con desloratadina.
Dado que no se cuenta con información clínica sobre la seguridad de la desloratadina durante el embarazo, DESLORAN® no debe usarse durante el embarazo a menos que los beneficios potenciales superen ampliamente los riesgos.
Desloratadina se excreta por la leche materna; por consiguiente, no se recomienda DESLORAN® en mujeres en periodo de lactancia.
ACCIONES: La desloratadina es el principal metabolito activo de la loratadina, siendo un antihistamínico no sedante de acción prolongada, con potente actividad selectiva sobre los receptores periféricos H1.
Adicionalmente, se ha demostrado que la desloratadina posee una potente actividad antialérgica, antihistamínica, antiinflamatoria y descongestionante.
INDICACIONES: DESLORAN® está indicado en el control de los síntomas asociados con rinitis alérgica, tales como: estornudos, rinorrea, congestión y prurito nasal; como también, prurito, lagrimeo, ardor y enrojecimiento ocular y en el prurito del paladar. Adicionalmente, como terapia en rinitis alérgica asociada con asma.
DESLORAN® también está indicado en el control de los síntomas y signos de urticaria crónica idiopática como son el prurito, el tamaño y número de las ronchas o habones.
INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: No se han observado interacciones farmacológicas clínicamente significativas en los estudios clínicos con desloratadina .
PRECAUCIONES: No se ha establecido la eficacia ni la seguridad de DESLORAN® Jarabe en niños menores de 1 año de edad.
PRESENTACIÓN: DESLORAN® Tabletas, caja por 10. DESLORAN® jarabe, frasco por 60 ml.
FARMACOCINÉTICA: Las concentraciones plasmáticas de desloratadina se pueden detectar dentro de los 30 minutos siguientes a su administración. La desloratadina se absorbe bien, alcanzando la concentración plasmática máxima aproximadamente a las 3 horas; con una vida media de eliminación de aproximadamente 27 horas. Se une moderadamente a las proteínas plasmáticas (83 a 87%) y no hay evidencia de acumulación clínicamente significativa después de dosis repetitivas de 5 a 20 mg.
La enzima responsable del metabolismo de la desloratadina no ha sido identificada aún, por lo tanto, algunas interacciones con otros medicamentos no pueden ser descartadas.
En un estudio en el que se administró una dosis de 7,5 mg de desloratadina, no hubo ningún efecto de la comida (un desayuno alto en grasas y en calorías) en la absorción de la desloratadina. En otro estudio, el jugo de toronja no afectó la absorción de la desloratadina.
FARMACODINAMIA: La desloratadina es un bloqueador selectivo de los receptores periféricos de histamina H1; además posee actividades farmacológicas complementarias como son la antialérgica, antiinflamatoria y descongestionante.
Diferentes estudios clínicos con dosis hasta de 20 mg no evidenciaron efectos cardiovasculares ni prolongación del intervalo QTc. A las dosis recomendada, de 5 mg al día, no demuestra una mayor incidencia de somnolencia, e inclusive a dosis de 7,5 mg al día no se observan alteraciones en el desempeño psicomotor.
No se observaron cambios clínicamente significativos en las concentraciones plasmáticas de desloratadina, en los estudios de interacciones farmacológicos de dosis múltiples realizados con ketoconazol, eritromicina, azitromicina y fluoxetina.
La administración concomitante con alcohol no tiene interacción significativa. En pacientes con rinitis alérgica, DESLORAN® controla en forma efectiva los síntomas y signos asociados a enfermedades de tipo alérgico en vías respiratorias (estornudos, rinorrea, prurito y congestión nasal, prurito y enrojecimiento ocular, lagrimeo y prurito en paladar) y piel (alivia el prurito y disminuye el tamaño como el número de ronchas o habones).