DEVASTAL

Tabletas

(CETIRIZINA)

Systemic Antihistamines (R6A)

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ADMINISTRACIÓN Y POSOLOGÍA
CONTRAINDICACIONES
EFECTOS ADVERSOS
EMBARAZO Y LACTANCIA
INDICACIONES
INTERACCIONES
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS
PRESENTACIÓN
PROPIEDADES FARMACÉUTICAS

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: La dosis de DEVASTAL en niños de 2 a 5 años es de 5 mg (5 ml)/24 horas, la dosis puede ser administrada en una o dos tomas. En niños mayores de 6 años y adultos la dosis promedio es de 10 mg (10 ml)/24 horas en una o dos tomas.

Por ahora no hay datos de que la dosis deba ser reducida en pacientes de edad avanzada siempre y cuando la función renal sea normal.

En los pacientes con insuficiencia renal leve o moderada la dosis total diaria debe ser reducida a la mitad.


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CONTRAINDICACIONES: DEVASTAL, está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad al principio activo o a los componentes de la fórmula. No se debe administrar en niños menores de 2 años.


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REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: La mayoría de los efectos adversos reportados son por lo general leves y transitorios.

Los efectos adversos más frecuentes son somnolencia, fatiga, sequedad de boca, faringitis, mareo, náusea, vómito, diarrea, cefalea y agitación. Raramente se puede presentar anorexia, retención urinaria, taquicardia, ataxia, y alteraciones visuales.


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RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: En virtud de que los estudios en animales no son predictivos sobre la respuesta humana no se debe usar DEVASTAL durante el embarazo. En virtud de que la cetirizina se excreta por la leche humana no se debe administrar durante la lactancia.


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INDICACIONES TERAPÉUTICAS: DEVASTAL , está indicado como antihistamínico para el control efectivo y rápido de los signos y síntomas asociados a afecciones de origen alérgico como: rinitis alérgica estacional y perenne, urticaria, dermatitis de contacto, dermatitis atópica ,alergia a alimentos.

MECANISMO DE ACCIÓN: DEVASTAL es un agente antialérgico por sus propiedades de bloqueo de los receptores H1 y elementos concomitantes de la respuesta alérgica.

La cetirizina actúa en la fase inmediata de la reacción alérgica bloqueando de forma rápida potente y selectiva los receptores H1 periféricos y en la fase tardía impide la degranulación del mastocito inhibe la migración de eosinófilos neutrófilos mastocitos.

No posee efectos anticolinérgcos ni antiserotoninérgicos significativos.

A dosis terapéuticas DEVASTAL ejerce un efecto potente y duradero particularmente selectivo sobre receptores H1 sin provocar sedación ni modificaciones del comportamiento ya que no atraviesa la barrera hematoencefálica. Además reduce la hiperreactividad bronquial a la histamina en los pacientes asmáticos. También reduce la reacción alérgica inducida por alergenos específicos.




INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: El uso concomitante de DEVASTAL con alcohol u otros depresores del sistema nervioso central debe ser evitado por que se pueden presentar reducciones adicionales del estado de alerta.

Se puede presentar un pequeño incremento en la depuración de la cetirizina cuando se administra en conjunto con teofilina


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PRECAUCIONES GENERALES: Se puede presentar el fenómeno de somnolencia en pacientes que están recibiendo DEVASTAL , por lo tanto se debe tener precaución cuando se maneja un automóvil o se opera maquinaria potencialmente peligrosa.

En pacientes con insuficiencia renal se recomienda reducir la dosis a la mitad.


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PRESENTACIONES

DEVASTAL® tabletas de 10 mg de cetirizina caja por 20.

DEVASTAL® jarabe de 60 mg por 60 ml.

GenetikaPharma

e-mail: dep.cientifico@genetikapharma.com

Quito, Ecuador


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FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: DEVASTAL, es un fármaco que se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal y alcanza su concentración máxima en un tiempo de 1 hora.

Su metabolismo de primer paso es escaso menos del 5% de la dosis inicial. La concentración plasmática máxima es cercana a los 300 ng/ml. Se une hasta 93% a las proteínas plasmáticas. La cetirizina es metabolizada extensamente por procesos oxidativos lo que da origen a varios metabolitos que tienen una escasa actividad antihistamínica sin embargo las enzimas encargadas de su metabolismo aún son desconocidas. La vida media plasmática es de aproximadamente 10 horas en adultos, 6 horas en niños de 6 a 12 años y 5 horas en niños de 2 a 6 años.

Estos datos son consistentes con la vida media de excreción urinaria del fármaco. Los niveles plasmáticos son proporcionales a la dosis administrada.


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