DOSIS: La dosis de DEVASTAL ~D, para adultos y niños mayores de 12 años, es de 1 cápsula dos veces al día.
Por ahora no hay datos de que la dosis deba ser reducida en pacientes de edad avanzada siempre y cuando la función renal sea normal. En los pacientes con insuficiencia renal leve o moderada la dosis total diaria debe ser reducida a la mitad.
CONTRAINDICACIONES: DEVASTAL ~D, está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al principio activo o a los componentes de la fórmula. No se debe administrar en niños menores de 2 años.
Pacientes con tratamiento con inhibidores de la MAO,o dentro de los 10 días siguientes de haber suspendido la medicación, pacientes con glaucoma de ángulo estrecho, retención urinaria, hipertensión grave, o hipertiroidismo.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: La mayoría de los efectos adversos reportados son por lo general leves y transitorios.
Los efectos adversos más frecuentes son somnolencia, fatiga, sequedad de boca, faringitis, mareo, náusea, vómito, diarrea, cefalea y agitación. Raramente se puede presentar anorexia, retención urinaria, taquicardia, ataxia y alteraciones visuales.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EMBARAZO Y LACTANCIA: En virtud de que los estudios en animales no son predictivos sobre la respuesta humana no se debe usar DEVASTAL ~D durante el embarazo. En virtud de que la cetirizina se excreta por la leche humana no se debe administrar durante la lactancia.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS: DEVASTAL ~D, está indicada como antihistamínico para el control efectivo y rápido de los signos y síntomas asociados a afecciones de origen alérgico nasales y oculares como: rinitis alérgica estacional y perenne, conjuntivitis alérgica, sinusitis aguda o crónica, otitis media y en estados gripales.
Gracias a la asociación cetirizina ~pseudoefedrina de DEVASTAL ~D. A nivel nasal, controla los estornudos, la hipersecreción y la tumefacción de la mucosa. A nivel ocular, reduce la irritación, el lagrimeo y el enrojecimiento. A nivel de senos paranasales y trompas de Eustaquio, ayuda al drenaje y despeja las áreas congestionadas
MECANISMO DE ACCIÓN: DEVASTAL ~D es un agente antialérgico por sus propiedades de bloqueo de los receptores H1 y elementos concomitantes de la respuesta alérgica. La cetirizina actúa en la fase inmediata de la reacción alérgica bloqueando de forma rápida potente y selectiva los receptores H1 periféricos y en la fase tardía impide la degranulación del mastocito inhibe la migración de eosinófilos neutrófilos mastocitos.
No posee efectos anticolinérgcos ni antiserotoninérgicos significativos. A dosis terapéuticas DEVASTAL ~D ejerce un efecto potente y duradero particularmente selectivo sobre receptores H1 sin provocar sedación ni modificaciones del comportamiento ya que no atraviesa la barrera hematoencefálica. Además reduce la hiperreactividad bronquial a la histamina en los pacientes asmáticos.
También reduce la reacción alérgica inducida por alergenos específicos.
El sulfato de pseudoefedrina ejerce una acción descongestionante gradual y sostenida.
El sulfato de pseudoefedrina, facilita la descongestión del edema de las mucosas de las vías respiratorias altas. La descongestión del tracto respiratorio a través de la acción de los nervios parasimpáticos.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: El uso concomitante de DEVASTAL ~D con alcohol u otros depresores del sistema nervioso central debe ser evitado por que se pueden presentar reducciones adicionales del estado de alerta.
Se puede presentar un pequeño incremento en la depuración de cetirizina cuando se administra en conjunto con teofilina
PRECAUCIONES GENERALES: Se puede presentar el fenómeno de somnolencia en pacientes que están recibiendo pseudoefedrina, por lo tanto se debe tener precaución cuando se maneja un automóvil o se opera maquinaria potencialmente peligrosa. En pacientes con insuficiencia renal se recomienda reducir la dosis de DEVASTAL ~D a la mitad.
PRESENTACIONES
DEVASTAL ~d® cápsulas de 5 mg de cetirizina y 120 mg de pseudoefedrina, caja por 20.
DEVASTAL ~d® jarabe de 60 mg de cetirizina y 720 mg de pseudoefedrina, frasco de 60 ml.
GenetikaPharma
e-mail: dep.cientifico@genetikapharma.com
Quito, Ecuador
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA
DEVASTAL ~D, es un fármaco que se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal y alcanza su concentración máxima en un tiempo de 1 hora. Su metabolismo de primer paso es escaso menos del 5% de la dosis inicial. La concentración plasmática máxima es cercana a los 300 ng/ml.
Se une hasta 93% a las proteínas plasmáticas.
La cetirizina es metabolizada extensamente por procesos oxidativos lo que da origen a varios metabolitos que tienen una escasa actividad antihistamínica sin embargo las enzimas encargadas de su metabolismo aún son desconocidas.
La vida media de eliminación es de aproximadamente 8.3 horas y al depuración total es de 53 ml/min.