POSOLOGÍA Y ADMINISTRACIÓN
Duración del tratamiento: El tratamiento es de larga duración, su suspensión debe ser gradual.
Hipertensión arterial: Se recomienda iniciar el tratamiento con una dosis diaria única de 12,5 mg, durante los 2 primeros días. Después, se recomienda proseguir con una dosis diaria de 25 mg. Si es necesario, puede elevarse la dosis posteriormente a intervalos de dos semanas como mínimo, hasta alcanzar la dosis diaria máxima recomendada de 50 mg en una o en dos tomas al día.
Angina de pecho: Se recomienda iniciar el tratamiento con 12,5 mg dos veces al día, durante los 2 primeros días. La dosis recomendada a continuación es de 25 mg dos veces al día. Si es necesario, puede elevarse la dosis posteriormente a intervalos de dos semanas como mínimo, hasta alcanzar la dosis diaria máxima recomendada de 100 mg en dos tomas al día.
Insuficiencia cardiaca crónica, sintomática y estable: La dosis recomendada para empezar el tratamiento es de 3,125 mg dos veces al día, durante 2 semanas. Si el paciente tolera esta dosis, se podrá aumentarla, a intervalos de dos semanas como mínimo, a dos tomas diarias de 6,25 mg primero, 12,5 mg después y 25 mg ulteriormente.
Conviene elevar la dosis hasta el nivel máximo tolerado por el paciente.
La dosis máxima recomendada es de 25 mg dos veces al día en todos los pacientes con ICC grave, leve o moderada con un peso inferior a 85 kg.
En pacientes con ICC leve o moderada que pesen más de 85 kg, la dosis máxima recomendada es de 50 mg dos veces al día.
COMPOSICIÓN: TABLETAS de 25 mg, 12,5 mg y 6,25 mg de carvedilol.
CONTRAINDICACIONES: Dilatrend no debe utilizarse en pacientes con:
- Alergia al carvedilol o cualquier otro ingrediente de Dilatrend
- Insuficiencia cardiaca inestable o descompensada
- Insuficiencia hepática con manifestaciones clínicas Al igual que sucede con cualquier otro bloqueante ß.
- Durante el embarazo y la lactancia.
Dilatrend está contraindicado en los pacientes con:
- Bloqueo auriculo-ventricular (AV) de 2º o 3er grado (excepto si se ha implantado un marcapasos permanente).
- Bradicardia grave (< 50 latidos/minuto).
- Síndrome del nódulo sinusal enfermo (incluido bloqueo sinoauricular).
- Hipotensión arterial grave (TA sistólica < 85 mmHg).
- Choque cardiógeno.
- Antecedentes de asma o broncoespasmo.
EFECTOS SECUNDARIOS
La frecuencia de efectos secundarios, a excepción del mareo, los trastornos de la vista y la bradicardia, no Los efectos adversos más frecuentes observados fueron:
Sistema nervioso central: Mareos, cefalea, generalmente de intensidad leve y sobre todo al comienzo del tratamiento, y astenia.
Aparato cardiovascular Frecuentes: bradicardia, hipotensión postural, hipotensión arterial y edema
Aparato digestivo: náuseas, diarrea y vómitos.
Hematología: Se han descrito casos aislados de leucocitopenia.
Metabolismo: Frecuentes: aumento de peso e hipercolesterolemia. En los diabéticos son asimismo frecuentes la hiperglucemia, la hipoglucemia y el deterioro del control de la glucemia.
INDICACIONES
- Hipertensión arterial, principalmente para el tratamiento de la hipertensión esencial.
- Tratamiento de la angina de pecho.
- Tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica sintomática.
INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS
Interacciones farmacocinéticas
Digoxina: Determinar con mayor frecuencia las concentraciones plasmáticas de digoxina al iniciar, ajustar o retirar el tratamiento con carvedilol.
Insulina e hipoglucemiantes orales: Los bloqueantes ß pueden potenciar el efecto de la insulina y los hipoglucemiantes orales.
Inductores e inhibidores enzimáticos: La rifampicina disminuyó en un 70% las concentraciones plasmáticas de carvedilol. La cimetidina aumentó el ABC del carvedilol en un 30%, pero sin modificar la Cmáx.
Fármacos que reducen la cantidad de catecolaminas
Ciclosporina: Se recomienda vigilar estrechamente las concentraciones de ciclosporina tras iniciar el tratamiento con carvedilol, y ajustar en consecuencia la dosis de ciclosporina.
Verapamilo, diltiazem y otros antiarrítmicos: En combinación con el carvedilol pueden aumentar el riesgo de trastornos de la conducción AV.
Interacciones farmacodinámicas
Clonidina: La administración simultánea de la clonidina con un fármaco de actividad bloqueante ß puede potenciar los efectos hipotensores y bradicardizantes.
Antagonistas del calcio: Se han descrito casos aislados de trastornos de la conducción hemodinámica) al asociar el carvedilol y el diltiazem.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Se requiere precaución en los siguientes casos:
Insuficiencia cardiaca crónica: Cuando Dilatrend se asocie a un glucósido digitálico, pues ambos fármacos frenan la conducción AV.
Insuficiencia renal.
Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC): Pacientes que no estén recibiendo tratamiento por vía oral o inhalatoria, ya que pueden experimentar dificultad respiratoria.
Diabetes: En los diabéticos, la administración de Dilatrend puede enmascarar o atenuar los signos y síntomas precoces de hipoglucemia.
Vasculopatía periférica: Los bloqueantes ß pueden precipitar o agravar los síntomas de insuficiencia arterial.
Fenómeno de Raynaud: Puede presentarse agudizaciones.
Hipertiroidismo: Dilatrend puede enmascarar los síntomas de hipertiroidismo.
Anestesia general y cirugía mayor: A causa de la acción sinérgica inotrópica negativa e hipotensora de Dilatrend y los anestésicos.
Bradicardia: Si la frecuencia del pulso desciende a menos de 55 pulsaciones por minuto, debe reducirse la dosis de Dilatrend.
Alergia
Los bloqueantes ß pueden aumentar tanto la sensibilidad frente a los alérgenos como la intensidad de las reacciones anafilácticas.
Psoriasis.
Uso simultáneo de antagonistas del calcio: Se vigilará estrechamente el ECG y la tensión arterial cuando se administren de forma simultánea antagonistas del calcio del tipo del verapamilo o el diltiazem, u otros antiarrítmicos.
Feocromocitoma: No se tiene experiencia con Dilatrend de su uso en esta enfermedad.
Angina de Prinzmetal: No existe experiencia clínica sobre su uso en estos pacientes.
Lentes de contacto (lentillas): Dilatrend disminuye la secreción lagrimal.
PRESENTACIÓN: Caja por 28 tabletas de 25 mg (Reg. San. No. 25.238-07-03), caja por 28 tabletas de 12,5 mg (Reg. San. No. 25.235-07-03) y caja por 28 tabletas de 6,25 mg (Reg. San. No. 25.237-07-03).
BIBLIOGRAFÍA: Data on File of F. Hoffmann-La Roche
Mayor información:
ROCHE ECUADOR S.A.
Casilla 1711- 06185 CCI
Quito - Ecuador
PROPIEDADES: El carvedilol es un antiadrenérgico de acción múltiple con propiedades inhibidoras de los receptores adrenérgicos ?1, ß1 y ß2 , y efectos organoprotectores demostrados.
SOBREDOSIFICACIÓN
Síntomas y signos de intoxicación: Puede aparecer hipotensión arterial grave, bradicardia, insuficiencia cardiaca, choque cardiógeno y paro cardiaco. Es posible también que se presenten problemas respiratorios, broncoespasmo, vómitos, disminución del grado de conciencia y convulsiones generalizadas.
Tratamiento de la intoxicación: Además de las medidas generales, es preciso vigilar las constantes vitales y corregirlas, si fuera necesario, en condiciones de cuidados intensivos.