POSOLOGÍA
• Hipertensión arterial: La dosis recomendada es de 80 mg o 160 mg una vez al día. Si es insuficiente la reducción de la presión arterial, puede aumentarse la dosis a 320 mg una vez al día o añadirse otro antihipertensivo (p.ej: un diurético).
• Insuficiencia cardiaca: La dosis inicial es de 40 mg dos veces al día. Ajuste posológico a 80 y 160 mg dos veces al día según tolerancia del paciente. En los ensayos clínicos, la dosis máxima diaria fue de 320 mg en varias tomas.
• Tratamiento después de un infarto de miocardio: La dosis inicial es de 20 mg dos veces al día. Ajuste posológico hasta una dosis máxima de 160 mg dos veces al día, según tolerancia del paciente.
• Tratamiento de progresión de diabetes tipo 2 en pacientes hipertensos con intolerancia a la glucosa y riesgo cardiovascular: la dosis recomendada es 80 mg o 160 mg una vez al día. Cuando se inicia con 80 mg, se puede aumentar hasta 160 mg según tolerancia del paciente.
CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad conocida al valsartán o a uno de los componentes de este producto; embarazo.
Nota: Antes de proceder a la prescripción, sírvase leer por completo la información respectiva.
S:S: 11-01-2011.
NOVARTIS ECUADOR, S. A.
Casilla 17-11-06201
Quito, Ecuador
REACCIONES ADVERSAS: En pacientes hipertensos. No comunes: Vértigo, tos, dolor abdominal, fatiga. Frecuencia desconocida: Hipersensibilidad incluyendo enfermedad del suero, vasculitis, angioedema, rash, prurito, mialgia, falla y disfunción renal, disminución de la hemoglobina y hematocrito, neutropenia, trombocitopenia, incremento del potasio sérico, elevación de bilirrubina y creatinina sérica.
En pacientes hipertensos con intolerancia a la glucosa y riesgo cardiovascular: Las reacciones adversas son similares a la de pacientes hipertensos.
En Post-infarto y/o Falla Cardiaca: Comunes: Mareos, mareos posturales, hipotensión, hipotensión ortostática, falla o disfunción renal.
No comunes: Hiperkalemia, sincope, dolor de cabeza vértigo, falla cardiaca, tos, náusea, diarrea, angioedema, falla renal aguda,elevación de la creatinina sérica,astenia, fatiga.
Frecuencia desconocida: Hipersensibilidad incluida enfermedad del suero, vasculitis, rash, prurito, mialgia, trombocitopenia,incremento del potasio sérico, elevación de parámetros de función hepática, incremento del nitrógeno ureico.
Eventos también observados durante estudios clínicos independiente que sean asociados con el medicamento en estudio: Artralgias, dolor abdominal, dolor de espalda, insomnio,disminución de la líbido, neutropenia, edema, faringitis, rinitis, sinusitis, infección del trato respiratorio superior, infecciones virales.
INDICACIONES: Hipertensión Arterial, Insuficiencia Cardiaca, Post-Infarto de Miocardio en adición a modificaciones al estilo de vida, retardo de la progresión de la diabetes tipo 2 en pacientes hipertensos con intolerancia a la glucosa y riesgo cardiovascular.
PRECAUCIONES/ADVERTENCIAS/INTERACCIONES: Riesgo de hipotensión en pacientes hiponatrémicos y/o hipovolémicos. Se recomienda tener precaución al administrar valsartán a pacientes con estenosis de las arterias renales, insuficiencia renal grave (depuración de creatinina <10 ml/min), cirrosis u obstrucción biliares. Debe tenerse precaución al empezar el tratamiento en pacientes con insuficiencia cardiaca o en pacientes que han sufrido un infarto de miocardio. Debe tenerse precaución con la combinación triple de un inhibidor de la ECA, un betabloqueador y Diovan. En pacientes con insuficiencia cardiaca grave, el tratamiento con Diovan puede provocar una deficiencia renal.
Precaución en pacientes que experimentaron angioedema con Diovan o que tengan antecedentes de angioedema con otros medicamentos.
La coadministración de Diovan con diuréticos ahorradores de potasio o suplementos de potasio puede elevar las concentraciones séricas de potasio. Tratamiento concomitante con AINEs incluyendo inhibidores COX-2 pueden disminuir la acción antihipertensiva . En ancianos con depleción de volumen o con compromiso de la función renal, el monitoreo de la función renal es recomendado. La coadministración con ciclosporina, rifampicina o ritonavir pueden incrementar la exposición sistémica a Diovan.
Evitar el uso de Diovan en mujeres que prevén embarazarse y durante la lactancia.
PRESENTACIÓN: Comprimidos recubiertos con película que contienen 80 mg, 160 mg y 320 mg de valsartán.
PRESENTACIONES
DIOVAN 80 mg. Caja envase calendario por 28 comprimidos.
DIOVAN 160 mg. Caja envase calendario por 28 comprimidos.
DIOVAN 320 mg. Caja envase calendario por 28 comprimidos.