POSOLOGÍA: Posología usual: 2 comprimidos al día junto con el desayuno. En crisis hemorroidal: 6 comprimidos diarios durante los 4 primeros días, luego 4 comprimidos diarios los 3 siguientes días y luego 2 comprimidos diarios.
CONSERVACIÓN: Conservar entre 15°C - 13°C.
CONTRAINDICACIONES: No se han descripto a la fecha.
EFECTOS ADVERSOS: Fueron descriptos algunos casos de desórdenes digestivos banales y de desórdenes neuro-vegetativos, no obligando nunca a la interrupción del tratamiento.
FÓRMULA CUALI-cuantiTATIVA: Cada comprimido recubierto contiene: Fracción flavonoide purificada y micronizada (Diosmina 450 mg: Hesperidina 50 mg) 500,00 mg, Almidón glicolato sódico 27,00 mg,Celulosa microcristalina 62,00 mg, Gelatina 31,00 mg, Estearato de magnesio 4,00 mg, Talco 6,00 mg, Glicerina 0,813 mg, Hidroxipropilmetilcelulosa 13,510 mg, Polietilenglicol 6000 0,325 mg, Laurilsulfato de sodio 0,065 mg, Óxido de hierro amarillo 0,317, Óxido de hierro rojo 0,105 mg, Dióxido de titanio 2,600 mg, Estearato de magnesio 0,813 mg.
ACCIÓN TERAPÉUTICA: Venotónico y vasculoprotector.
INDICAcIONES: Tratmiento de las manifestaciones de la insuficiencia venosa crónica de los miembros inferiores, funcional u orgánica: sensación de pesadez, dolor, calambres nocturnos. Tratamiento de los signos funcionales ligados a la patología hemorroidal.
PRECAUCIONES: Embarazo: los estudios experimentales en animales no han mostrado efectos teratogénicos. Además, en la especie humana no se ha descripto ningún efecto nocivo hasta el momento.
Lactanica: debido a la ausencia de conocimientos sobre el paso a la leche materna, durante el periodo de tratamiento, la lactancia está desaconsejada.
PRESENTACIÓN: Envase conteniendo 30 comprimidos recubiertos.
Mantener fuera del alcance de los niños.
LAZAR ECUADOR S. A.
Telfs: (04) 2399915/929
Guayaquil, Ecuador
FARMACOCINÉTICA: En el hombre, tras la administración por vía oral del medicamento con diosmina marcada con C14, la eliminación es básicamente fecal, y la eliminación urinaria, es de 14% de la cantidad administrada.
La semivida de eliminación es de 11 horas. El producto es altamente metabolizado lo que se evidencia por la presencia de diversos ácidos fenólicos en la orina.
FARMACOLOGÍA: Venotónico y vasculoprotector. En farmacología: ejerce una acción en el sistema vascular de retorno. A nivel de las venas, disminuye la distensibilidad venosa y reduce la estasis venosa. A nivel de la microcirculación, normaliza la permeabilidad capilar y refuerza la resistencia capilar. A nivel linfático, mejora el drenaje linfático y disminuye la sobrecarga linfática.
Farmacología clínica: Estudios controlados a doble ciego utilizando métodos que permitieron objetivar y cuantificar la actividad sobre la hemodinamia venosa y la microcirculación, confirmaron en el hombre las propiedades farmacológicas de las fracciones flavonoides purificadas.
Relación dosis-efecto: La existencia de la relación dosis-efecto estadísticamente significativa se estableció sobre los parámetros pletismográficos venosos: capacidad de distensión y tiempo de vaciamiento.
La mejor relación de dosis-efecto se obtiene con 2 comprimidos.
Actividad venotónica: aumenta el tono venoso: la pletismografía de oclusión venosa con manguito de mercurio permitió evidenciar una disminución de los tiempos de vaciamiento venoso.
Actividad microcirculatoria: estudios controlados a doble ciego demostaron una diferencia estadísticamente significativa entre este medicamento y el placebo.
En los enfermos que presentaban signos de fragilidad capilar, aumenta la resistencia capilar medida por angiostereometría.
Actividad linfática: en pacientes con edema linfático postmastectomía, se confirmó la disminución del edema, y esta mejoría clínica fue confirmada con pruebas complementarias como linfografía isotópica, de la que todos los parámetros (T½, aclaramiento, velocidad circulatoria linfática) mejoran.
SOBREDOSIFICACIÓN: No se han descripto casos de sobredosificación. El amplio margen terapéutico de esta especialidad determina que el riesgo de intoxicación sea prácticamente nulo.