DISFLAM

Gel tópico

(DICLOFENACO)

Topical Antirheumatics and Analgesics (M2A)

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ADMINISTRACIÓN Y POSOLOGÍA
COMPOSICIÓN
CONTRAINDICACIONES
EFECTOS ADVERSOS
INDICACIONES
INTERACCIONES
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS
PRESENTACIÓN

DOSIFICACIÓN

Adultos: Una tableta de 50 mg c/8 horas según la intensidad de los síntomas. Dosis total diaria: 100 a 200 mg en casos extremos como dismenorrea o migraña.

Niños de 6 a 12 años: Suspensión pediátrica: 1-2 cucharaditas c/8 horas.

DISFLAM® Gel: Aplicar una fina capa sobre el músculo o articulación afectada ejerciendo una ligera fricción cada 8/12 horas.


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COMPOSICIÓN

Cada TABLETA recubierta contiene:

Diclofenaco potásico 50 mg

Cada TABLETA dispersable contiene:

Diclofenaco sódico 50 mg

Cada 5 mL de SUSPENSIÓN contiene:

Diclofenaco 9 mg

Cada gramo de GEL contiene:

Diclofenaco dietilamonio 10 mg


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CONTRAINDICACIONES: En úlcera péptica, hipersensibilidad conocida al diclofenaco, al ácido acetilsalicílico ua otros AINEs.


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EFECTOS SECUNDARIOS: Usualmente es bien tolerado aunque al inicio puede presentarse dolor abdominal, náuseas, diarrea, dispepsia, flatulencia, anorexia; raramente: hemorragias gastrointestinales (úlcera péptica, enfermedad de Crohn, Colitis ulcerosa), estomatitis, glositis, lesiones esofágicas, constipación. El uso de antiinflamatorios en pacientes susceptibles puede ocasionar casos aislados de cefalea, vértigo, aturdimiento.


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INDICACIONES: DISFLAM® está indicado en afecciones agudas osteoarticulares o periarticulares y de tejidos blandos, traumáticas o no, que cursen con dolor, inflamación y/o fiebre: inflamaciones dolorosas postraumáticas como golpes, esguinces o luxaciones; inflamación y dolor postoperatorio en cirugía general, cirugía maxilofacial, cirugía reconstructiva, etc.; estados dolorosos y/o inflamaciones en ginecología y urología como enfermedad pélvica inflamatoria o cistitis; síndromes dolorosos de columna vertebral; neuralgias; dolor e inflamación de causa odontológica.

DISFLAM® está indicado como tratamiento coadyuvante en las infecciones agudas de las vías aéreas superiores (nariz, garganta, oído,etc.) acompañado de la terapia antimicrobiana de elección según cada caso.

Estudios clínicos han demostrado que en la dismenorrea primaria, DISFLAM® es capaz de aliviar el dolor y disminuir la extensión del sangrado. En cefaleas vasculares o crisis migrañosas, DISFLAM® ha mostrado ser efectivo en aliviar la cefalea y en mejorar los síntomas acompañantes de náusea y vómito.

MECANISMO DE ACCIÓN: Inhibe la biosíntesis de las prostaglandinas, las cuales desempeñan un rol fundamental en la aparición de la inflamación, dolor o fiebre.

DISFLAM® no suprime la biosíntesis de los proteoglicanos en el cartílago en concentraciones equivalentes a las que se alcanzan en el ser humano demostrando no interferir con el proceso de reparación del cartílago articular.




INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: Digoxina y litio en concomitancia con diclofenaco puede aumentar las concentraciones plasmáticas de estos. Con diuréticos ahorradores de potasio: Hiperpotasemia con los síntomas y riesgos potenciales de esta.

El diclofenaco puede alterar o disminuir la acción de antihipetensivos B-bloqueadores, IECA. Diclofenaco a dosis altas puede inhibir temporalmente la agregación plaquetaria y por consiguiente puede aumentar el efecto anticoagulante, ocasionando mayor riesgo de sangrado. En combinación con hipoglicemiantes orales, existen informes aislados de que ocurren reacciones tanto de hipoglicemia como hiperglicemia, recomendándose un monitoreo periódico y ajustes de la medicación antidiabética, mientras se administre con diclofenaco. Evitar uso combinado de diclofenaco con metotrexate y ciclosporina (24 horas antes y después) ya que aumenta la toxicidad de los mismos.


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PRECAUCIONES: Debe de tenerse especial precaución en pacientes con antecedentes de hemorragia gastrointestinal, enfermedad de Crohn, colitis ulcerativa y pacientes con daño hepático crónico, en pacientes con función cardiaca o renal restringida, ancianos, uso de diuréticos y en los estados de deshidratación. Tampoco se recomienda su uso durante el embarazo, la lactancia y en mujeres que intentan embarazarse ya que puede alterar la fecundidad femenina. Se sugiere vigilar la función hepática, renal y el recuento sanguíneo durante los tratamientos prolongados. Diclofenac al igual que otros AINEs puede enmascarar los síntomas de una enfermedad infecciosa subyacente.


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PRESENTACIONES

Disflam K Tabletas recubiertas 50 mg: Caja por 48 tabletas.

Disflam dispersable Tabletas de 50 mg: caja por 48 y caja por 10 tabletas.

Suspensión pediátrica: Frasco por 120 mL (9mg/ 5mL).

Gel tópico: Tubo colapsible de 30 g.

GUTIS


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