DOLO - NEUROBIÓN

Inyectable

(DICLOFENACO SÓDICO)

Antirheumatics, non-steroidal combination (M1A2)

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ADMINISTRACIÓN Y POSOLOGÍA
ALMACENAMIENTO
COMPOSICIÓN
CONTRAINDICACIONES
EFECTOS ADVERSOS
INDICACIONES
INTERACCIONES
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS
PRESENTACIÓN

POSOLOGÍA: DOLO-NEUROBIÓN grageas: administrar una gragea tres veces al día, preferiblemente después de los alimentos. Se recomienda que la duración del tratamiento no debe exceder los diez días. DOLO-NEUROBIÓN inyectable: Una ampolleta No.1 y una ampolleta No. 2 mezcladas en la misma jeringa una vez al día, por vía intramuscular profunda, cuadrante superior externo del glúteo, durante tres días.


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ALMACENAMIENTO: Consérvese amabas presentaciones a temperatura ambiente a no más de 30 grados C y en lugar seco. Protéjase de la luz.

DOLO-NEUROBIÓN es una fórmula de Merck KGaA, Darmstadt, Alemania. DOLO-NEUROBIÓN es elaborado por Merck S.A. de C.V. México para Merck C.A., Quito, Ecuador, bajo licencia y control de Merck KGaA, Darmstadt, Alemania.

Para mayor información sobre DOLO-NEUROBIÓN, comunicarse con la Gerencia Médica de MERCK C. A.

MERCK C. A.

E-mail: gerencia.medica@merck.com.ec

Fax: (02) 2981644

PBX: (02) 2981677

Línea Directa: 1-800-222324

Web Page: http://www.merck.com.ec

Quito – Ecuador


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COMPOSICIÓN: DOLO-NEUROBIÓN GRAGEAS contiene: Diclofenaco sódico 50 mg, mononitrato de tiamina (vitamina B1) 50 mg, clorhidrato de piridoxina (vitamina B6) 50 mg, cianocobalamina (vitamina B12) 0.25 mg. DOLO-NEUROBIÓN, inyectable, ampollas:

Cada AMPOLLA No. 1 de 1 ml contiene: Vitamina B1 100 mg, Vitamina B6 100 mg, Vitamina B12 1000 mcg.

Cada AMPOLLA No. 2 de 2 ml contiene: Diclofenaco sódico 75 mg.


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CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de las fórmula. Policitemia vera. La vitamina B12 no debe ser utilizada en la enfermedad temprana de Leber (atrofia hereditaria del nervio óptico). Enfermedad ácido-péptica gastroduodenal.

Pacientes cuyos ataques de asma, urticaria o rinitis alérgica son precipitados por el ácido acetilsalicílico o sus derivados. Discrasias sanguíneas, estados hemorrágicos o lesiones hepáticas.


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EFECTOS SECUNDARIOS: La administración de megadosis de piridoxina puede producir ciertos síndromes neuropáticos sensoriales, sin embargo los estudios histopatológicos no han demostrado que tales síndromes estén relacionados con algún grado de degeneración neuronal. Cuando se suspende la piridoxina mejora paulatinamente la disfunción neuronal hasta que los pacientes se recuperan por completo. Erupción cutánea y otras reacciones de hipersensibilidad se han reportado. Dolor abdominal, náusea, vómito, diarrea, dispepsia, flatulencia, anorexia. Rara vez hemorragia gastroduodenal, hematemesis, ulceración, perforación, diarrea sanguinolenta. Ocasionalmente colitis ulcerativa o enfermedad de Crohn, gingivoestomatitis, lesiones esofágicas, glositis, estreñimiento.


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INDICACIONES: Por su efecto antiinflamatorio con acción analgésica y antineurítica, DOLO-NEUROBIÓN está indicado en todo tipo de dolor osteo-muscular, sobre todo cuando se busca un efecto analgésico más potente.

MECANISMO DE ACCIÓN: El efecto analgésico-antiinflamatorio de diclofenaco sódico se debe a la inhibición de la ciclooxigenasa, disminuyendo la conversión de ácido araquidónico en prostaglandinas PGE2 y PGF2?. Además de este efecto periférico, el diclofenaco también tiene un efecto antinociceptivo (antiálgico) en el sistema nervioso central, actuando sobre la liberación de prostaglandinas y/o a través de los sistemas neuronales que utilizan a las catecolaminas y serotonina, como neurotransmisores.

Las vitaminas B1, B6 y B12 están relacionadas directamente con la síntesis y metabolismo de neurotransmisores como acetilcolina, ácido gama-aminobutírico, dopamina y serotonina e intervienen en la liberación de los mismos en la membrana presináptica, así como en la síntesis de los esfingolípidos que constituyen la vaina de mielina. La combinación de las vitaminas B1, B6, B12 posee actividad antinociceptiva, lo que se traduce en efecto analgésico. Estudios recientes confirman el doble mecanismo de acción analgésica de las Vitaminas B dado por:

1. Activación de los receptores opioides, ocupando los mismos y produciendo un efecto analgésico central.

2. Activación de la vía L-arginina-óxido nítrico a nivel central y periférico.

Las Vitaminas B1, B6, B12 por consiguiente potencian la acción analgésica del Diclofenaco sódico.




INTERACCIONES: La tiamina puede aumentar el efecto de los agentes bloqueadores neuromusculares, desconociéndose su importancia clínica. El fosfato de piridoxal refuerza la descarboxilación periférica de levodopa y reduce su efectividad en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson. La administración concomitante de carbidopa con levodopa previene este efecto de la piridoxina. El ácido ascórbico puede destruir cantidades importantes de vitaminas B12 en condiciones in vitro, por lo que esta posibilidad deberá ser considerada cuando se administren grandes dosis de ácido ascórbico de manera concomitante a la vitamina B12 por vía oral. La administración concomitante de cloranfenicol y vitamina B12 puede antagonizar la respuesta hematopoyética de la vitamina. La prednisona aumenta la absorción de vitamina B12.

La administración simultánea de diclofenaco con preparados a base de litio o digoxina o con diuréticos ahorradores de potasio, puede elevar las concentraciones plásmáticas de estos fármacos. La utilización concomitante con otros AINES puede incrementar el riesgo de efectos secundarios adversos. Se debe practicar vigilancia estrecha en pacientes tratados con anticoagulantes.


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PRECAUCIONES GENERALES: En pacientes con enfermedad cardiovascular, el diclofenaco puede producir retención líquida y trastornos de coagulación. No se recomienda la administración de diclofenaco con otros AINES. En pacientes deshidratados aumenta el riesgo de toxicidad renal. Se debe administrar con precaución en pacientes con trastornos renales y hepáticos por constituir las vías de eliminación y metabolismo respectivamente. No se administre durante el embarazo y la lactancia.


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PRESENTACIÓN: Caja con frasco de 30 grageas. Caja con 3 ampolletas No.1 y tres ampolletas No.2.


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