Posología y Administración
Vía de Administración: Oral.
Administrar 150 mg una vez al mes (tomar el mismo día de cada mes).
Almacenaje
Almacenar a no más de 25 a 30°C, protegido de la luz y la humedad.
LABORATORIOS SAVAL, S. A.
Composición
Cada COMPRIMIDO Recubierto contiene:
Ácido Ibandrónico 150 mg.
(Como Ibandronato monosódico monohidrato)
Excipientes c.s.
Contraindicaciones
Está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a la droga, o a alguno de los componentes de la formulación.
En caso de hipocalcemia no corregida.
En aquellos pacientes incapaces de mantenerse de pie o en posición sentada o erguida.
Reacciones Adversas
Los efectos adversos son suaves a moderados y no requieren discontinuar el tratamiento.
Las reacciones adversas generales reportadas incluyen dolor al tragar, dolor en el esófago, náuseas, vómitos dolor abdominal, dolor muscular, de huesos o articulaciones, dolor de cabeza, disfagia, esofagitis, úlcera esofágica o gástrica.
EMBARAZO Y LACTANCIA
No debe administrarse durante el embarazo o la lactancia.
Indicaciones
Está indicado para el tratamiento y prevención de osteoporosis postmenopáusica.
Interacciones
Ibandronato puede interactuar con calcio, magnesio, aluminio, hierro (suplementos vitamínicos con minerales) y antiácidos. Se debe administrar ibandronato al menos 60 minutos antes de cualquiera medicación o alimento.
Se debe tener precaución a administrar junto a ácido acetilsalicílico, antiinflamatorios no esteroidales, o con medicamentos irritantes gástricos.
Precauciones y Advertencias
Al igual que otros bifosfonatos administrados oralmente, puede causar desorden gastrointestinal del tracto superior así como disfagia, esofagitis, úlcera esofágica o gástrica.
La hipocalcemia y otros disturbios del metabolismo mineral y óseo deben ser tratados antes de iniciar el tratamiento con ibandronato. Un adecuado consumo de calcio y vitamina D es importante en todos los pacientes.
El ibandronato no está recomendado para ser utilizado por pacientes que sufren daño renal severo (clearance de creatinina < 30 mL/min.). En caso de daño renal leve a moderado no se requiere ajuste de la dosis (clearance de creatinina = 30 mL/min.)
Los pacientes que sufren daño hepático no requieren ajuste de dosis.
PRESENTACIÓN
Envase con 1 comprimido de 150 mg.
Propiedades Farmacológicas
DRONAVAL es un bifosfonato que contiene un nitrógeno, inhibe la resorción ósea.
La acción de DRONAVAL en el tejido del hueso se basa en la afinidad por la hidroxiapatita, que forma parte de la matriz mineral del hueso.
DRONAVAL inhibe la actividad de osteoclastos y reduce la resorción ósea. En mujeres posmenopáusicas, reduce el elevado recambio óseo, favoreciendo así la masa del hueso.
Sobredosificaciones
Se tienen datos muy limitados de la sobredosificación, pero en caso de producirse se deben tomar las medidas estándares de soporte adecuadas.