Dosis y vías de administración
Oral
Adultos:
La posología habitual es 500/125 mg 3 veces al día, al inicio de las comidas ó de 875/125 mg 2-3 veces el día.
Niños:
Niños: 25 - 60 mg de amoxicilina/kg de peso corporal al día, divididos en tomas iguales cada 8 horas.
Niños de más de 40 kg, dosificar como adultos.
• No se administre por más de 14 días.
Dosificación en pacientes con insuficiencia renal: La insuficiencia renal retrasa la excreción de los principios activos, debiendo reajustarse la dosis total diaria y el ritmo de administración de DUOMOX.
Dosificación en pacientes con insuficiencia hepática: Dosificar con precaución; controlar la función hepática a intervalos regulares.
Existen hasta el momento pocos datos para poder recomendar un régimen de dosificación.
Ancianos: No es necesario efectuar un ajuste posológico; se utilizarán las mismas dosis que para los adultos. Si existe insuficiencia renal, se efectuará el ajuste posológico.
Forma de administración:
Para minimizar la posible intolerancia gastrointestinal, se recomienda administrar
DUOMOX al principio de las comidas.
La absorción de DUOMOX se favorece cuando se toma al inicio de las comidas.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a los componentes de la formula, betalactámicos (penicilina y cefalosporinas). Disfunción hepática. En Pacientes que cursen con mononucleosis infecciosa o leucemia linfática.
Reacciones secundarias y adversas
Los efectos secundarios son de naturaleza leve y transitoria e incluyen; náuseas, vómito, diarrea, erupciones cutáneas, anafilaxia, eritema multiforme, síndrome de Stevens Jhonson, necrólisis epidérmica tóxica, dermatitis exfoliativa bulosa, nefritis intersticial, incremento moderado en ASAT y/o ALAT, raramente hepatitis e ictericia colestática, leucopenia reversible, trombocitopenia, anemia hemolítica y convulsiones en pacientes con deterioro de la función renal.
Precauciones durante el embarazo y la lactancia
Estudios de reproducción en animales han mostrado que la amoxicilina-ácido clavulánico atraviesa la barrera placentaria; sin embargo no existen evidencias de alteraciones en la fertilidad o daño al feto. No se recomienda la administración de DUOMOX durante el embarazo (especialmente durante el primer trimestre) a menos que el médico lo considere esencial valorando riesgo beneficio. DUOMOX se puede administrar durante la lactancia.
Mecanismo de Acción
DUOMOX es la combinación de un antibiótico (amoxicilina) y un inhibidor de la betalactamasa (ácido clavulanico). La Amoxicilina presenta su actividad bactericida por inhibición de la síntesis de la pared celular bacteriana durante la fase de crecimiento mediante la inhibición competitiva de transpeptidasas. El Ácido Clavulánico tiene una débil actividad antibacteriana, pero se une a las betalactamasas irreversiblemente, inhibiendo de esta manera la destrucción de la amoxicilina.
DUOMOX está indicado para el tratamiento a corto plazo de infecciones bacterianas en los sitios siguientes cuando se sospecha que las cepas resistentes a amoxicilina productoras de B-lactamasa son la causa. En otras situaciones, la amoxicilina sola debe considerarse.
• Infecciones de las vías respiratorias superiores: Sinusitis, amigdalitis recurrente, otitis media producida por Streptococcus pneumonie, Haemophilus influenzae*, Moraxella catarrhalis*, Streptococcus pyogenes y Staphylococcus aureus*.
• Infecciones de vías respiratorios inferiores: Bronquitis crónica (exacerbación aguda), neumonía lobar y bronconeumonía producida por Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae*, Moraxella catarrhalis*, y Staphylococcus aureus*.
• Infecciones genitourinarias: Cistitis, uretritis, pielonefritis, infecciones en genitales femeninos causadas por: Escherichia coli*, Klebsiella sp*, Streptococcus sp y Neisseria gonorrhoeae*.
• Infecciones de Piel y Tejidos Blandos: Aquellas producidas por Staphylococcus aureus*, Streptococcus pyogenes y Bacteroides species*.
• Infecciones de Huesos y Articulaciones: Osteomielitis producida por Staphylococcus aureus*,
* Productoras o no productoras de beta-lactamasas.
Interacciones medicamentosas de otro género
La administración concomitante de amoxicilina /ácido clavulanico con anticonceptivos interfiere en la circulación enterohepática de los estrógenos. La administración de alopurinol puede predisponer la aparición de erupciones al agregar a la terapia amoxicilina. La administración conjunta de probenecid produce un incremento prolongado de las concentraciones de amoxicilina. La administración con antiácidos reduce la absorción de la amoxicilina.
PRESENTACIONES
DUOMOX® Tabletas de 1000 mg. Cada TABLETA contiene 875 mg. de amoxicilina y 125 mg. de ácido clavulánico. Caja x 15 tabletas.
DUOMOX® Cada 5 ml. contiene 452 mg. de amoxicilina y 57 mg. de ácido clavulánico por 70 ml.
GenetikaPharma
e-mail: dep.cientifico@genetikapharma.com
Quito, Ecuador
Farmacocinética y farmacodinamia
Después de la administración oral de DUOMOX, las concentraciones séricas máximas se alcanzan en 60 minutos. La ingestión simultánea de alimentos no afecta el proceso de absorción. DUOMOX penetra fácilmente en los tejidos, pasa a través de la placenta y sólo cantidades pequeñas se transfieren a la leche materna.
La biodisponibilidad de la amoxicilina es de aproximadamente 90% y la del ácido clavulánico es del 60% aproximadamente. La vida media de eliminación es de aproximadamente 1 hora, ambos componentes se eliminan en forma inalterada por orina.