ADMINISTRACIÓN Y POSOLOGÍA: Adultos y niños mayores de 12 años: Una tableta, 3 ó 4 veces al día.
COMPOSICIÓN: Una TABLETA contiene N-butilbromuro de hioscina 20 mg, ibuprofeno 400 mg.
CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes, a salicilatos o a otros AINEs, úlcera péptica, falla renal o hepática, miastenia gravis, megacolon, insuficiencia cardiaca.
Historia de pólipos nasales, angioedema y broncoespasmo inducido por el ácido acetilsalicílico y otros antiinflamatorios no esteroides. Mujeres lactantes.
EFECTOS SECUNDARIOS: Debido al contenido de N-butilbromuro de hioscina pueden presentarse efectos secundarios, generalmente leves y autolimitados, por ejemplo xerostomía, taquicardia y potencialmente retención urinaria.
En casos raros puede presentarse tinnitus. Pueden ocurrir reacciones de hipersensibilidad cuya severidad va desde el prurito y la erupción cutánea hasta el eczema tóxico severo (eritema multiforme exudativo). Los efectos adversos graves incluyen el descenso de la presión arterial, que en casos extremos pueden precipitar choque y asma. Pueden presentarse molestias gastrointestinales como pirosis, náusea y diarrea. En casos de acidosis puede presentarse daño renal (insuficiencia renal aguda, síndrome nefrótico, nefritis intersticial, necrosis papilar).
EMBARAZO Y LACTANCIA: Se dispone de datos preclínicos limitados que no han demostrado ningún riesgo, pero no se ha establecido todavía seguridad alguna durante la gestación humana.
Hasta el momento no se ha establecido la seguridad de DUO-PAS® durante la lactancia.
INDICACIONES: Dismenorrea primaria, dolor espasmódico del tracto urogenital, cólico biliar y digestivo.
INTERACCIONES: El efecto anticolinérgico de los antidepresivos tricíclicos, antihistamínicos, quinidina, amantadina y la disopiramida pueden intensificarse por DUO-PAS®. El tratamiento concomitante con antagonistas de la dopamina como metoclopramida, puede resultar en una reducción del efecto de ambas drogas en el tracto gastrointestinal. Puede ocurrir disminución del efecto de los diuréticos y de los fármacos antihipertensivos. El efecto taquicardizante de los beta-adrenérgicos puede verse aumentado por DUO-PAS®. La administración simultánea de diuréticos ahorradores de potasio puede ocasionar hiperpotasemia. El empleo concomitante de glucocorticoides y antiinflamatorios no esteroides incrementa el riesgo de eventos adversos gastrointestinales. Los preparados que contienen probenecid o sulfinpirazona pueden retrasar la excreción del componente ibuprofeno. Los antiinflamatorios no esteroides pueden aumentar los efectos secundarios centrales de las quinolonas, produciendo convulsiones. La terapia concomitante con ácido acetilsalicílico desciende los niveles en suero de ibuprofeno. Ya que existe un riesgo teórico de toxicidad renal y gastrointestinal excesiva con el uso simultáneo de ibuprofeno y el ácido acetilsalicílico, no se deberían tomar los dos fármacos de forma concomitante excepto bajo la supervisión de un médico. Aunque no se han informado interacciones con fármacos anticoagulantes y antidiabéticos es recomendable la vigilancia del estado de coagulación y de la glucosa sérica cuando se utilicen concomitantemente con DUO-PAS®.
PRECAUCIONES: Adminístrese con precaución en pacientes con glaucoma, hipertrofia prostática con tendencia a la formación de orina residual, íleo paralítico, estenosis pilórica, asma, broncoespasmo, alteraciones de la coagulación, enfermedad cardiovascular, o que estén recibiendo cumarínicos, en el periodo anterior o posterior a una cirugía mayor, incluyendo la dental, ancianos y niños menores de 12 años. Como con otros AINEs, ibuprofeno puede inhibir la agregación plaquetaria (menor que ASA), pudiendo prolongar el tiempo de sangrado (pero dentro de los rangos normales) en sujetos sanos, esto puede magnificarse en pacientes con alteraciones hemostáticas inaparentes.
PRESENTACIÓN: Caja x 10 tabletas.
LABORATORIOS CHALVER
DEL ECUADOR
dirmedica@chalver-ecuador.com.ec
Quito - Ecuador
FARMACOCINÉTICA: Tras la administración oral, el N-butilbromuro de hioscina se concentra especialmente en los tejidos del tubo digestivo, el hígado y los riñones pero no atraviesa la barrera hematoencefálica. La elevada afinidad de este compuesto por los tejidos mencionados se refleja en la muy breve vida media de los niveles séricos de tan solo 3 minutos (fase de distribución) aunada a una lenta tasa de excreción. Así a pesar de los extremadamente bajos niveles séricos, los cuales solo pueden ser detectados por corto tiempo, el N-butibromuro de hioscina se encuentra disponible en el sitio de acción, a nivel tisular, en altas concentraciones. Luego de la administración oral, el ibuprofeno se absorbe por completo. Parte de la dosis se absorbe en el estómago y el resto en el intestino delgado. El ibuprofeno se une a las proteínas del plasma en 99% Las concentraciones máximas en plasma se alcanzan una a dos horas después de la administración. El metabolismo se lleva a cabo en el hígado. Los metabolitos farmacológicamente inactivos se eliminan por completo en su mayor parte por vía renal y en menor grado por vía biliar. La vida media de eliminación es de 0.9 a 2.5 horas.
PROPIEDADES: El N-butilbromuro de hioscina contenido en DUO-PAS® actúa de manera específica sobre los ganglios parasimpáticos de las paredes viscerales, al igual que ejerce una actividad antimuscarínica. Gracias a ello posee una acción antiespasmódica específica sobre el músculo liso visceral. Por su parte, el ibuprofeno es un antiinflamatorio no esteroideo con efecto analgésico. El ibuprofeno reduce el dolor, el edema y la fiebre asociados a la inflamación.