ENALTEN / ENALTEN-DN / ENALTEN-D

Comprimidos ranurados

(HIDROCLOROTIAZIDA)

ACE inhibitor combinations with antihypertensives (C2) and/or diuretics (C3) (C9B1)

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ADMINISTRACIÓN Y POSOLOGÍA
ALMACENAMIENTO
COMPOSICIÓN
CONTRAINDICACIONES
EFECTOS ADVERSOS
INDICACIONES
INTERACCIONES
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS
PRESENTACIÓN
PROPIEDADES FARMACÉUTICAS
SOBREDOSIFICACIÓN

Posología y Administración

ENALTEN

Hipertensión arterial: Se debe iniciar el tratamiento con la menor dosis posible, como en toda terapia antihipertensiva.

Dosis inicial: 5 mg al día, en una sola toma. Esta dosis se debe incrementar gradualmente hasta obtener el efecto deseado. (Generalmente esto ocurre entre 10 a 40 mg/día).

La dosis máxima recomendada de ENALTEN es 40 mg/día.

Insuficiencia cardiaca: dosis inicial: 2,5 mg/día. Esta dosis deberá ser incrementada hasta obtener el efecto terapéutico deseado generalmente esto ocurre entre 5 a 40 mg/día.

En insuficiencia renal, la dosis debe ajustarse según clearence de creatinina: Clearence entre 30-80 ml/min: 2,5 mg. Clearence entre 10-30 ml/min: 2,5 mg, bajo supervisión médica directa. Clearence menor a 10 ml/min: (pacientes en diálisis), puede administrarse la dosis habitual los días de hemodiálisis. Los días en que no esté en diálisis, la dosis deberá corregirse de acuerdo a la respuesta antihipertensiva.

ENALTEN-DN 20/12,5: Un comprimido al día preferentemente en la mañana.

ENALTEN-D 10/25: Un comprimido al día preferentemente en la mañana.


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Almacenaje: Almacenar por debajo de los 25°C. Protegido de la luz y la humedad.

LABORATORIOS SAVAL, S. A.


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Composición

Enalten: cada comprimido ranurado contiene enalapril maleato 5 mg, 10 mg o 20 mg.

Enalten-DN 20/12,5: cada comprimido ranurado contiene enalapril maleato 20 mg e hidroclorotiazida 12,5 mg.

Enalten-D 10/25: cada comprimido ranurado contiene enalapril maleato 10 mg e hidroclorotiazida 25 mg.


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Contraindicaciones: Hipersensibilidad a enalapril, anuria, hipersensibilidad a derivados de sulfonamidas. Angioedema relacionado a tratamiento previo con inhibidor ECA.


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Reacciones Adversas: Se ha descrito hipotensión, taquicardia y dolor del pecho, sensación de mareos, fatiga, calambres musculares, tos.


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Indicaciones: Hipertensión arterial, insuficiencia cardiaca.


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Interacciones: Administrar con precaución en conjunto con retenedores de potasio o suplementos de potasio.

No administrar en conjunto con Litio. Alcohol, barbitúricos y otros depresores, pueden aumentar la posibilidad de hipotensión ortostática.


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Precauciones y Advertencias

ENALTEN: En pacientes hipovolémicos y con terapia diurética, la primera dosis de ENALTEN puede inducir hipotensión a las 2-6 horas post-administración.

Se aconseja en estos casos suspender los diuréticos a lo menos tres días antes de iniciar la terapia y administrar una dosis inicial de ENALTEN de 2,5 mg que podrá ser aumentada a 5 mg al día siguiente si no hay efectos adversos.

En caso de insuficiencia renal, la dosis debe ser ajustada según clearence de creatinina (ver posología). En pacientes con hipertensión con estenosis arterial renal uni o bilateral. Pacientes diabéticos.

ENALTEN DN/D: Usar con precaución en pacientes con enfermedad renal, ya que se puede precipitar azotemia. Usar con precaución en pacientes con función hepática alterada.

Se han descrito episodios de hipersensibilidad en pacientes con antecedentes de alergia o asma bronquial. Evitar su uso en pacientes hipovolémicos.


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Presentaciones

ENALTEN: Envases con 30 comprimidos ranurados de 5 mg, 10 mg y 20 mg, en envase blister hermético, doble capa metálica.

ENALTEN-DN 20/12,5: Estuche con blister hermético de doble capa metálica, por 30 comprimidos ranurados.

ENALTEN-D (10/25): Estuche con blister hermético de doble capa metálica, por 30 comprimidos ranurados.


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Propiedades Farmacológicas: ENALTEN es inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (ECA), ejerce su acción antihipertensiva por bloqueo del sistema renina-angiotensina-aldosterona.

El efecto antihipertensivo de la asociación enalapril/hidroclorotiazida radica en la complementariedad del mecanismo de acción de ambas drogas.

La acción de enalapril está dada por la inhibición ECA, la acción de hidroclorotiazida predominantemente es por vía natriuresis. A la sinergia de acción, se suma la conservación de potasio: el efecto antialdosterónico de enalapril tiende a contrarrestar la acción kaliurética de hidroclorotiazida.


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Sobredosificaciones: La ingestión de altas dosis puede producir hipotensión, reversible con la infusión intravenosa de suero salino.


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