POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
1 comprimido 2 veces al día, con las comidas. El efecto se evidencia en el curso de algunas semanas a 4 meses aproximadamente.
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO
Mantener lejos del alcance de los niños. Almacenar en su envase original a no más de 25 ºC, protegido del calor, luz y humedad. No usar este producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.
No repita el tratamiento sin consultar antes con el médico.
No recomiende este medicamento a otra persona.
Información complementaria del producto a disposición en la Dirección Médica de Laboratorios Bagó.
COMPOSICIÓN: Cada comprimido contiene:
Glucosamina Clorhidrato 750 mg
Condroitina sulfato (como sal sódica) 600 mg
Excipientes: Almidón de maíz, dióxido de silicio coloidal, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio, celulosa microcristalina c.s.
CONTRAlNDlCACIONES
Hipersensibilidad a alguno de los componentes de la fórmula. Embarazo y lactancia
REACCIONES ADVERSAS
Altas dosis pueden producir náuseas, diarrea y ardor estomacal, especialmente con el estómago vacío. En ciertos casos, se ha reportado sentir un sabor desagradable.
ESTUDIOS CLíNICOS
Diversas publicaciones relativas a glucosamina y condroitina sulfato en forma separada, han concluido eficacia de estos principios activos en cuadros de osteoartritis (6,7). En relación a la asociación, algunos estudios efectuados en un pequeño número de pacientes han mostrado un efecto favorable de preparados con glucosamina clorhidrato, condroitina sulfato y ascorbato de manganeso o ascorbato de calcio, en osteoartritis de rodilla y de la articulación temporomandibular (8, 9, 10).
Actualmente se encuentra en curso un estudio clínico para comparar la asociación con cada componente por separado y con tratamiento convencional (11).
INDICACIONES
Coadyuvante en el tratamiento de la artrosis leve a moderada.
Periartritis
Pre y Post quirúrgico articular
Espondilosis
Osteocondrosis
INTERACCIONES
No se han descrito hasta ahora. No obstante, se recomienda precaución en caso de estar en tratamiento con medicamentos anticoagulantes o que inhiban la agregación plaquetaria.
En vista de la relación estructural de condroitina con polisacáridos sulfatados de acción anticoagulante, como la heparina.
Podría disminuir la eficacia de medicamentos hipoglicemiantes debido que puede inducir un posible aumento de la resistencia a la insulina.
Condroitina sulfato puede formar un complejo con quitosano, reduciendo la absorción de condroitina sulfato.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS
Antecedentes de alergia a crustáceos. Esta asociación no ha sido estudiada en menores de 16 años. Existen varias enfermedades articulares tales como artritis reumatoide, fibromialgia, gota y otras que tienen algunos síntomas parecidos a la artrosis pero que no responden a este medicamento, el que sólo está indicado en casos de artrosis, por lo que se recomienda el diagnóstico médico previo.
Alergias: Ud. debe comunicar a su médico si alguna vez ha presentado una reacción alérgica a este medicamento o a alguna otra sustancia, ya sea alimentos, especialmente mariscos con caparazón (ej.: jaiba, centolla, langostas), preservantes, colorantes, saborizantes u otros medicamentos.
Embarazo: Ud. debe comunicar a su médico si está embarazada o planea estarlo.
No se recomienda su uso de en mujeres embarazadas.
Lactancia: Ud. debe conversar con el médico acerca de la conveniencia del uso de este producto mientras está amamantando.
Se recomienda que las mujeres que toman este medicamento no amamanten.
Niños: No se ha estudiado el efecto de este medicamento en niños menores de 16 años.
El uso de este medicamento requiere diagnóstico y prescripción de un médico
PRESENTACIONES: Comprimidos 750/600. Caja por 60.
LABORATORIOS BAGÓ
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CLASIFICACIÓN TERAPÉUTICA: Antiartrósico
FARMACOCINÉTICA
Glucosamina
Absorción: Se ha determinado que al menos un 89% de la glucosamina administrada es absorbida en el tracto digestivo.
Biodisponibilidad: La biodisponibilidad oral hallada es de un 26%, debido a un efecto de metabolismo de primer paso.
Vida media: La vida media de eliminación es de aproximadamente 70 hrs.
Distribución: Luego de su ingestión la glucosamina se concentra en el hígado, desde donde puede seguir tres vías diferentes: incorporarse a las proteínas plasmáticas, ser degradada a moléculas de menor tamaño o ser utilizada para otros procesos de biosíntesis.
Se incorpora rápidamente a la articulaión en donde alcanza la concentración más importante comparada con otros tejidos.
Estudios realizados con 14C-Glucosamina muestran que la sustancia alcanza el estado de equilibrio al tercer día de su administración y que luego de ese periodo no se producen fenómenos de acumulación.
Eliminación: La Glucosamina se excreta con la orina durante las 48 horas siguientes a la administración oral, en una proporción de alrededor del 5 % de la dosis. La mayor cantidad de Glucosamina administrada se metaboliza en los tejidos y se elimina como CO (2) en el aire espirado.
Condroitina sulfato
Absorción: En seres humanos es rápidamente absorbido cuando se disuelve en agua, pero la absorción es retardada en caso de comprimidos gastrorresistentes.
C max: Los máximos niveles plasmáticos se alcanzan en 1 hora para el casos del producto disuelto en agua y 4 horas para comprimidos gastrorresistentes.
Distribución: Estudios demuestran que su mayor concentración la encontramos en el cartílago sano.
Vida plasmática: 8.5 horas
FARMACOLOGÍA: El cartílago que se encuentra en las articulaciones, consiste de células (condrocitos) que se distribuye en una matriz amorfa producida por los mismos condrocitos. La matriz está constituida por colágeno y fibras elásticas inmersas en una sustancia mucoide y está esencialmente compuesta por glicoproteínas y proteoglicanos.
Los proteoglicanos presentes consisten principalmente en condroitin sulfatos y queratán sulfatos, que son mucopolisacáridos formados por cadenas de carbohidratos caracterizados por su contenido en ácido urónico y aminoazúcares.
La presencia de grupos sulfato y carboxílicos en los proteoglicanos y en los condroitin sulfatos forman una estructura ordenada y fuertemente electronegativa que tiene gran capacidad de retención de agua, lo que confiere la resistencia y elasticidad propias del cartílago.
Aunque la causa primaria del proceso osteoartrítico no se ha establecido con certeza, se sabe que el metabolismo de los condrocitos se encuentra alterado, lo que lleva a un desequilibrio en el contenido de proteoglicanos y de agua en el cartílago.
Además, la acción de la elastasa que es una enzima presente en los leucocitos acelera la degradación del colágeno y de los proteoglicanos.
Contribuyendo así al deterioro del tejido. Se ha encontrado además que en la osteoartritis está aumentada la producción de óxido nítrico (NO), induciendo la apoptosis (muerte programada) de los condrocitos.
Se ha demostrado, que glucosamina es un sustrato preferente para la formación de glicosaminoglicanos (p. ej. ácido hialurónico y condroitina sulfato ) y en consecuencia de proteoglicanos.
Para condroitina sulfato se ha demostrado in vitro que actúa estimulando la producción de proteoglicanos por los condrocitos, al parecer por aumento de la síntesis de ARN. Además inhibe parcialmente la elastasa leucocitaria, lo que contribuiría a retardar la degradación del colágeno. También se ha encontrado que condroitina sulfato tiene un efecto protector de los condrocitos frente al efecto del óxido nítrico (NO), el que induce apoptosis de estas células .
Estas acciones explicarían en parte al menos, los efectos beneficiosos de estas dos sustancias en la osteoartritis.
SOBREDOSIS
En caso de sobredosis se exacerban los efectos adversos.