DOSIS Y ADMINISTRACIÓN: Administración SC o IV, no IM. PROFILAXIS QUIRÚRGICA: Riesgo moderado: 20 mg/24h, administrando la primera dosis 2 horas antes de la intervención. Riesgo alto: 40 mg/24h, administrando la primera dosis 12 horas antes de la intervención. Insuficiencia renal grave (aclaramiento creatinina <30 ml/min): se limita en cualquier caso 20 mg/24h.El tratamiento se mantiene mientras persista el riesgo tromboembólico según criterio médico, generalmente un máximo de 4 semanas. PROFILAXIS NO QUIRÚRGICA: Riesgo moderado: 20 mg/24h.Riesgo alto: 40 mg/24h. Insuficiencia renal grave: se limita en cualquier caso a 20 mg/24h. El tratamiento se mantiene mientras persista el riesgo tromboembólico según criterio médico, generalmente 7-10 días. CIRCULACIÓN EXTRACORPÓREA: Hemodiálisis repetidas: 0,6-1 mg/kg en la línea arterial del circuito al comienzo de la sesión (0,8-1 mg/kg en caso de flujos bajos, unipunción o diálisis superior a 4 horas). La dosis usual en un paciente de unos 60 kg es de 40 mg. Si aparecen anillos de fibrina se administra una nueva dosis de 0,5-1 mg/kg en función del tiempo que falte para terminar la sesión.- Pacientes de alto riesgo: 0,4-0,5 mg/kg (bipunción) o 0,5-0,75 mg/kg (unipunción). TROMBOSIS VENOSA PROFUNDA: Pauta general: 1,5 mg/kg/24h o 1 mg/kg/12h en pacientes con trastornos tromboembólicos complicados. La duración del tratamiento depende de la situación clínica, generalmente 10 días. Salvo contraindicación, debe pasarse a anticoagulación oral lo antes posible y continuar con enoxaparina hasta que se alcance el efecto terapéutico. Insuficiencia renal grave: 1 mg/kg/24h. ANGINA INESTABLE O IAM NO Q: - Pauta general: 1 mg/kg/12h asociado a AAS oral, durante un mínimo de 2 días y un máximo de 8. Insuficiencia renal grave: 1 mg/kg/24h. TRATAMIENTO DEL INFARTO AGUDO DE MIOCARDIO CON ELEVACIÓN DEL SEGMENTO ST MENORES DE 75 AÑOS: Bolo IV de 30 mg en una sola dosis + 1 mg/kg SC, seguido de 1mg/kg SC cada 12 horas por al menos 8 días. MAYORES DE 75 AÑOS: 0.75mg/kg SC cada 12 horas (no bolo) al menos durante 8 días, junto con ácido acetilsalicílico.
Ajuste la dosis en pacientes con severo daño renal.
FORMA DE ADMINISTRACIÓN: Vía IV o Vía subcutánea en la pared abdominal, alternando las dosis en el lado izquierdo o derecho. No administrar por vía IM
Composición: Cada jeringa prellenada contiene: enoxaparina sódica: 20 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg ó 100 mg. Agua para inyección c.s.p.: 0,2 mL, 0,4 mL, 0,6 mL, 0,8 mL y 1,0 mL.
Enoxalow® contiene enoxaparina sódica, una heparina de bajo peso molecular (HBPM) y posee dos actividades fundamentales: anticoagulante y antitrombótica. Aumenta la actividad de la antitrombina III potenciando su efecto inhibidor sobre algunos factores de la coagulación (Xa, trombina, IXa y XIa).
CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a la enoxaparina sódica; endocarditis bacteriana aguda o pacientes portadores de endocarditis y prótesis valvular; alteraciones graves de la hemostasis, lesiones orgánicas que lleven al sangrado; trombocitopenia en pacientes con prueba de agregación positiva in vitro en la presencia de enoxaparina; úlcera gastroduodenal activa; accidente cerebrovascular reciente, con excepción de la existencia de embolización sistémica; asociación con agentes antiplaquetarios (ticlopidina, salicilatos, dipiridamol) y antiinflamatorios no esteroidales.
REACCIONES ADVERSAS: Episódios hemorrágicos, trombocitopenia, hematoma.
INDICACIONES: Este medicamento está indicado para: prevención de la coagulación del circuito de circulación extracorpórea durante la hemodiálisis en pacientes renales crónicos. Profilaxis de la trombosis venosa en pacientes sometidos a cirugía general u ortopédica o pacientes no quirúrgicos inmovilizados con riesgo moderado o alto. Tratamiento de la trombosis venosa profunda (TVP) con o sin embolia pulmonar. Tratamiento de la angina inestable o del infarto de miocardio sin onda Q.
Tratamiento del infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST.
PRECAUCIONES: Este medicamento no debe ser administrado por vía intramuscular. la enoxaparina sódica debe ser utilizada con precaución en paciente con alto riesgo de hemorragia, así como en los casos que se describen a continuación: alteraciones en la hemostasis, historia de úlcera péptica, accidente cerebrovascular isquémico reciente, hipertensión arterial grave no controlada por medicamentos, retinopatía diabética, neurocirugía o cirugía oftálmica reciente. En casos de ancianos, insuficiencia renal y bajo peso, es aconsejable realizar monitoreo clínico cuidadoso, pues puede haber aumento en el riesgo de complicaciones hemorrágicas. Se debe realizar el recuento plaquetario antes del inicio y regularmente durante el tratamiento, ya que la enoxaparina sódica puede inducir trombocitopenia. Se han relatados casos de hematoma intraespinal con el uso de la enoxaparina sódica junto con anestesia espinal/peridural, que puede resultar en parálisis prolongada o permanente. La enoxaparina sódica apenas debe ser utilizada durante el embarazo si el médico lo considera estrictamente necesario. No se recomienda el uso del medicamento en el periodo de lactancia.
PRESENTACIONES
Presentaciones. Solución inyectable: Cajas con 1 jeringa en las siguientes concentraciones: 20mg/0,2mL, 40 mg/0,4mL, 60mg/0,6mL, 80mg/0,8mL o 100mg/1mL.
Fabricado por: Blausiegel lnd. e Com. Ltda. Cotia – SP – Brasil
Importado y distribuido por:
QUIMICA ARISTON ECUADOR, C. LTDA.
Casilla 17-11-04932
Quito, Ecuador
SOBREDOSIFICACIÓN: Síntomas: La sobredosificación accidental puede causar complicaciones hemorrágicas graves. Tratamiento: Existe un antídoto específico, la protamina sulfato, aunque su efecto es sólo parcial. La dosis se calcula en función de la dosis de enoxaparina administrada y el tiempo transcurrido desde la última dosis:
- Si han transcurrido menos de 8 horas: 1 mg de protamina por cada 100 UI de enoxaparina.
- Si han transcurrido más de 8 horas: 0,5 mg de protamina por cada 100 UI de enoxaparina.