POSOLOGÍA: Dosis inicial: la dosis inicial recomendada es 25-50 UI/kg tres veces a la semana, por vía intravenosa o subcutánea. Antes de iniciar el tratamiento, deberán ser eliminadas otras causas de anemia. Para el tratamiento inicial, cuando sea necesario, la dosis deberá ser aumentada de 15-25 UI/kg tres veces a la semana, después de dos semanas del inicio del tratamiento, a 40-55 UI/kg tres veces a la semana, y si es necesario aumentar la dosis llegando a 60-75 UI/kg tres veces a la semana, hasta alcanzar un nivel óptimo de hemoglobina de 10-12 g/dl (hematocrito 30-35%). el límite máximo de la dosis de este medicamento, de 225 UI/kg a la semana, no debe jamás ser sobrepasado sin ser analizados previamente otros factores que puedan contribuir para la falta de respuesta de la eritropoyesis.
COMPOSICIÓN: Jeringa prellenada y frasco ampolla: cada mL contiene: eritropoyetina humana recombinante (rHu EPO): 2.000 UI; o 4.000 UI; excipientes c.s.
CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a derivados de células de mamíferos.
REACCIONES ADVERSAS: Los datos que se disponen en la actualidad indican que este producto es, en general, bien tolerado. Los efectos adversos que fueron descritos no son necesariamente atribuidos a la terapia con eritropoyetina. Se ha descrito como efecto secundario: hipertensión, trombosis, síntomas similares a los de la gripe, hipercalemia.
INDICACIONES: Utilizado como estimulante de la eritropoyesis, siendo por lo tanto, un producto indicado para el tratamiento de la anemia en pacientes con insuficiencia renal y que se someten al régimen de diálisis. También está indicado en el tratamiento de anemia asociada al cáncer y utilización de quimioterapéuticos (nefrotóxicos o mielosupresores).
Anemia en pacientes HIV-positivo sometidos al tratamiento con zidovudina. En procedimientos previos y perioperatorios. En enfermedades crónico-degenerativas (artritis reumatoide).
PRECAUCIONES: Cuidados y advertencias: hipertensión: excluir la sobrecarga de fluidos y debe prescribirse drogas antihipertensivas (vasodilatadores periféricos).
Si ocurren encefalopatías debido a la hipertensión aguda (con o sin convulsiones), debe realizarse un tratamiento antihipertensivo agresivo e interrumpir el tratamiento. En pacientes con hipertensión arterial incontrolable, con enfermedad isquémica y/o antecedentes de convulsiones y pérdida de la memoria, este medicamento deberá ser administrado con extremo cuidado, y solamente con un control clínico riguroso, incluyendo evidencia de aumento de hipertensión.
Los pacientes con dificultad para controlar la presión arterial deben ser tratados clínicamente hasta que adquieran un adecuado control de la presión sanguínea. Durante el tratamiento de la anemia, puede ocurrir aumento del apetito asociado a un aumento del potasio. Si durante la diálisis se observa hipercalemia, se debe ajustar la dieta y el régimen de diálisis. Si aumentara la viscosidad sanguínea debido a un incremento de la masa circulante de glóbulos rojos, puede ser necesario un aumento en la demanda de heparina.
PRESENTACIONES: Solución inyectable: Cajas con 1 o 12 jeringas en la siguiente concentración: 2.000 UI/0,5 mL y cajas con 1 o 12 frascos ampolla en las concentraciones de 2.000 UI/1 mL y 4.000 UI/1 mL.
Fabricado por: Blausiegel lnd. e Com. Ltda. Cotia – SP – Brasil
Importado y distribuido por:
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Casilla 17-11-04932
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