DOSIFICACIÓN: Debe elegirse la dosis más baja que controle los síntomas. La administración debe ser cíclica (por ejemplo: 3 semanas sí y 1 no). Su uso debe ser sólo por periodos cortos. Gama habitual de dosis: ½ a 2 g diarios, en forma intravaginal, dependiendo de la gravedad de la condición.
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN: Cada g de CREMA contiene: estrógenos conjugados 0.625 mg Excipiente, c.s.p.
CONTRAINDICACIONES: ESTERMAX® Crema vaginal está contraindicado en embarazo, hipersensibilidad a los componentes, carcinoma de mama, neoplasia estrógeno dependiente, sangrado genital anormal no diagnosticado, tromboflebitis activa, trastornos tromboembólicos, pasados, recientes o actuales.
DESCRIPCIÓN: Estrógenos conjugados sintéticos, origen de soya. Cada g de ESTERMAX® Crema vaginal contiene 0.625 mg de estrógenos conjugados, en una base no licuable.
REACCIONES ADVERSAS:
• Sistema reproductivo y trastornos del seno: hemorragia por escape, manchado, mastodinia, sensibilidad aumentada en los senos, aumento del volumen y secreción, reacciones locales en el sitio de aplicación con incomodidad vaginal que incluye sensación de quemadura, irritación y prurito genital; secreción vaginal. Aumento del tamaño de los miomas uterinos. Hiperplasia endometrial.
• Trastornos gastrointestinales: náusea, vómito, distensión y dolor abdominal, pancreatitis.
• Trastornos del sistema nervioso: mareo, cefalea, migraña, nerviosismo, accidente cerebrovascular.
• Trastornos músculo-esqueléticos, del tejido conectivo o de los huesos: artralgias, calambres en las piernas.
• Trastornos psiquiátricos: cambios en la libido, alteración del ánimo, irritabilidad y depresión.
• Desórdenes vasculares: tromboembolismo venoso, embolismo pulmonar.
• Trastornos generales y condiciones en el sitio de administración: edema.
• Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: alopecia, cloasma/melasma, hirsutismo, prurito, brote cutáneo, eritema multiforme, eritema nodoso.
• Desorden hepatobiliar: enfermedad biliar, ictericia colestásica.
• Infecciones e infestaciones: vaginitis incluyendo candidiasis vaginal, cistitis. Neoplasias benignas y malignas (incluyendo quistes y pólipos): cáncer de seno, agravamiento de la enfermedad fibroquística del seno, cáncer endometrial.
• Trastornos del sistema inmune: reacciones anafilácticas/anafilactoides, incluyendo urticaria y angioedema, hipersensibilidad.
• Trastornos del metabolismo y la nutrición: intolerancia a la glucosa.
• Trastornos de los ojos: intolerancia a los lentes de contacto.
• Endócrino: pubertad precoz.
• Cambios en el peso (aumento o disminución), aumento de los triglicéridos, aumento en la presión arterial.
INDICACIONES: ESTERMAX® Crema vaginal se indica para el tratamiento de vaginitis atrófica y uretritis atrófica posmenopáusica.
ADVERTENCIAS: El aumento ocasional de la presión arterial durante la terapia de reemplazo estrogénica ha sido atribuido a las reacciones idiosincráticas de los estrógenos. A menudo la presión arterial ha permanecido igual o ha disminuido.
Con el uso de los estrógenos la presión arterial debe ser controlada regularmente.
PRECAUCIONES: Se debe considerar que ESTERMAX® crema vaginal debilita y contribuye a la falla de los condones, diafragmas o cápsulas cervicales hechas de látex o plástico.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a no más de 30°C.
LABORATORIOS CHALVER
DEL ECUADOR
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Quito - Ecuador
PRESENTACIÓN: ESTERMAX® Crema vaginal con 0.625 mg por g: Tubo con 40 g con 4 aplicadores.