POSOLOGÍA
Amebiasis: La dosis en adultos es de 500 mg tres veces al día por 10 días. La dosis en niños es de 35 a 50 mg/Kg/día repartida en tres tomas, por 10 días.
Giardiasis: En adultos la dosis recomendada es de 500 mg al día por 5 días o 2 g al día en una sola toma por 3 días. En niños la dosis es de 15 mg/Kg/día dividida en tres tomas, por 5 días.
Tricomoniasis: Se recomienda tratar a la pareja, en mujeres la dosis es de un óvulo diario por 10 días y en casos necesarios se complementan con 250 mg dos veces al día por 10 días vía oral o la dosis única de 2 g.
En hombres, 500 mg al día por vía oral dividida en 2 tomas durante 10 días.
En niños la dosis es de 15 mg/Kg/día dividida en tres tomas por 10 días.
Vaginosis bacteriana: Un óvulo diario por 10 días ó 500 mg 2 veces al día durante 7 días.
La pareja sexual también debe recibir tratamiento oral simultáneo a la dosis recomendada.
Infección por anaerobios
Adultos: 1 a 1,5 g/día.
Niños: 20 a 30 mg/Kg/día.
Profilaxis de infecciones quirúrgicas: 500 mg cada 8 horas, iniciando el tratamiento 48 horas antes de la cirugía.
La última dosis se debe administrar 12 horas después de la intervención.
Niños: 20 a 30 mg/Kg/día.
COMPOSICIÓN: ETRON 500 cÁpsula líquida: contiene 500 mg de metronidazol.
ETRON 250 cÁpsula líquida: contiene 250 mg de metronidazol.
ETRON suspensiÓn 125: cada 5 ml contienen 125 mg de metronidazol.
ETRON suspensiÓn 250: cada 5 ml contienen 250 mg de metronidazol.
ETRON Óvulos “Líquidos” contienen 500 mg de metronidazol.
ETRON IV: Bottlepack con 500 mg de metronidazol. (ver siguiente producto)
CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS:
No debe usarse en discrasias sanguíneas ni durante el primer trimestre del embarazo.
Ante la presencia de convulsiones, ataxia e incoordinación, se debe descontinuar el tratamiento. Los pacientes deben ser prevenidos de no consumir alcohol durante el tratamiento, a pesar de que el riesgo de reacción severa es bajo.
No se recomienda la administración concomitante con disulfiram, porque puede presentarse un estado leve de confusión.
ÚNICO METRONIDAZOL EN CÁPSULA DE GELATINA CON CONTENIDO LÍQUIDO PARA ABSORCIÓN RÁPIDA:
RODDOME PHARMACEUTICAL ha desarrollado por primera vez una nueva forma galénica de metronidazol por vía oral en “cápsula líquida de gelatina.” Consiste en una cubierta compuesta de gelatina totalmente natural, inerte, no tóxica que libera la sustancia rápidamente cuando ingresa al tracto gastrointestinal. El metronidazol se encuentra dentro de la cápsula hermética de gelatina en forma de solución. No tiene contacto con las papilas gustativas y se hace disponible de inmediato porque no tiene que disgregarse, luego disolverse y recién absorberse como sucede con los componentes sólidos de las cápsulas duras, tabletas y comprimidos.
Las ventajas descritas para la cápsula líquida son:
— Su naturaleza blanda permite la fabricación en tamaño y configuración ideales para cada uno de los volúmenes necesarios.
— Gracias a sus propiedades físicas y químicas, su contenido no se altera por la contaminación ambiental u oxidación.
— Actúan más rápido que otras formas de dosificación orales sólidas, ya que el principio activo se encuentra en forma líquida, disponible en forma inmediata para su absorción luego de que la cubierta se desintegra. Se ha demostrado en diversas pruebas clínicas la superior biodisponibilidad de las cápsulas líquidas de gelatina sobre las demás formas de administración oral.
— Incrementa la biodisponibilidad de la sustancia.
— La galénica de ETRON asegura bioequivalencia necesaria para que se repitan picos plasmáticos uniformes de forma continua entre cada toma.
— La dosificación es exacta.
— Mayor facilidad para deglutir, no se pega al paladar y enmascara el sabor metálico del metronidazol.
ÚNICO Y EXCLUSIVO METRONIDAZOL EN ÓVULOS “LÍQUIDOS” CON EL PRINCIPIO ACTIVO EN CREMA:
RODDOME PHARMACEUTICAL también presenta por primera vez una nueva galénica para el metronidazol denominada “Ovulos Líquidos” para administración de la sustancia por vía "Tópica Vaginal".
Consiste en un óvulo con cubierta exclusiva que permite rápida disolución en el medio vaginal, se desintegra en pocos minutos, liberando el principio activo que se encuentra en forma de crema y se impregna en la mucosa vaginal durante el tiempo necesario.
Las ventajas descritas para el óvulo “Líquido” son:
— Por su dimensión y forma se introduce y adapta anatómicamente a la cavidad.
— No exacerba las molestias vaginales al ser aplicado.
— No corre riesgo de partirse, deformarse o desintegrarse antes de su aplicación
— La mayor disolución del óvulo y el vehículo utilizado permiten que el principio activo se impregne en la mucosa vaginal desde el fondo hacia afuera, logrando una disminución más rápida de los síntomas.
— Por los componentes específicos de su cubierta ETRON "Ovulos líquidos", se desintengra integramente en el interior vaginal sin dejar rastros ni residuos de su cubierta.
EFECTOS COLATERALES: El fármaco es muy bien tolerado, se pueden presentar cefalea, náusea, boca seca.
El sabor metálico que puede presentar con el uso de metronidazol es obviado por la galénica.
Ocasionalmente el paciente puede experimentar vómito, diarrea y malestar abdominal.
INDICACIONES
— Amebiasis intestinal y extraintestinal
— Giardiasis
— Tricomoniasis
— Vaginosis bacteriana
— Infecciones causadas por gérmenes anaerobios
— Profilaxis de infecciones causadas por gérmenes anaerobios
MECANISMO DE ACCIÓN: El mecanismo de acción del metronidazol se refleja en una toxicidad selectiva frente a los microorganismos anaerobios, microaerofílicos y protozoos. Puede ser considerado una prodroga en el sentido de que requiere activación metabólica para ejercer efecto frente a los microorganismos sensibles.
Una vez que el metronidazol difunde al interior de las células, el grupo nitro capta electrones desde proteínas transportadoras ubicadas en el citoplasma, produciéndose una reacción de oxi-reducción, lo que da como resultado la formación de sustancias lábiles reactivas (radicales libres), que van a destruir principalmente el ADN, proteínas y membranas celulares.
Se ha establecido que el metronidazol inhibe la síntesis del ADN en la Trichomona vaginalis y los agentes del grupo Clostridium. Además múltiples estudios demuestran que el metronidazol reducido, causa una pérdida de la estructura helicoidal del ADN, rompimiento y alteración de su función.
PRESENTACIONES
ETRON cápsulas líquidas de 250 mg, caja por 50 cápsulas (Reg. San. No. 21.199-12-96).
ETRON cápsulas líquidas de 500 mg, caja por 50 cápsulas (Reg. San. No. 20.829-07-96).
ETRON suspensión 125 mg por 5 ml, frasco con 120 ml (Reg. San. No. 00125-MAC-07-98).
ETRON suspensión 250 mg por 5 ml, frasco con 120 ml (Reg. San. No. 00692-MAC-12-99).
ETRON óvulos “líquidos” 500 mg, caja por 10 óvulos. (Reg. San. No. 20.230).
RODDOME PHARMACEUTICAL S. A.
P. O. Box 17-17-148
Quito, Ecuador
Fabricado por: Procaps S. A.
Colombia
FARMACOCINÉTICA: Se absorbe en forma rápida y completa por vía oral, alcanzando concentraciones en plasma de cerca de 10 mcg/ml en aproximadamente 1 hora después de una dosis única de 500 mg. La vida media es de 8 horas, 10% se une a las proteínas plasmáticas, penetra bien en tejidos y fluidos corporales, incluyendo secreción vaginal, fluido seminal, saliva, leche materna y líquido cerebroespinal.
Se metaboliza en el hígado y sus dos principales metabolitos resultantes de oxidación, tienen actividad amebicida, giardicida, tricomonicida y anaerobicida. Tanto el metronidazol como sus metabolitos son excretados por orina después de administración oral.