Forma de administraciÓn: ETRON I.V. se debe administrar mediante perfusión intravenosa, lenta (30-60 minutos) a razón de 5 ml por minuto. Se puede administrar solo o simultáneamente (pero por separado) con otros agentes antibacterianos por vía parenteral.
ETRON inyectable se puede administrar, en caso necesario con soluciones salinas, glucosadas o lactato de Ringer.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN: ETRON I.V. se debe administrar en los casos en que el uso de la vía oral es imposible.
Administrar mediante perfusión intravenosa lenta a razón de un bottlepack en 30-60 minutos.
Infección por anaerobios
Adultos: Iniciar con una dosis de carga de 15 mg/Kg, seguida 6 horas después por una dosis de mantenimiento de 7,5 mg/Kg cada 6 horas por el tiempo necesario.
Niños: 20 a 30 mg/Kg/día en 2 o 3 perfusiones intravenosas.
Profilaxis de infecciones quirúrgicas
Adultos: Administrar 500 mg mediante perfusión intravenosa lenta (30-60 minutos) previo a la cirugía y 2 perfusiones intravenosas de 500 mg, 8 y 16 horas posteriores a la cirugía.
Niños: Se utiliza la misma forma de administración que en el adulto pero a dosis de 20 a 30 mg/Kg/día.
Amebiasis intestinal severa y hepática
Adultos: 1,5 g/día mediante perfusión intravenosa, dividido en 3 administraciones con una intervalo de 8 horas.
Niños: 30 a 40 mg/Kg/día mediante perfusión intravenosa.
COMPOSICIÓN: Metronidazol 500 mg/100 ml en soluciÓn para perfusión intravenosa.
CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: Está contraindicado en pacientes hipersensibles a los imidazoles.
Ante la presencia de convulsiones, ataxia e incoordinación y discrasias sanguíneas se debe descontinuar el tratamiento.
Los pacientes deben ser prevenidos de no consumir alcohol durante el tratamiento, a pesar de que el riesgo de reacción severa es bajo.
No se recomienda la administración concomitante con disulfiram, porque puede presentar confusión.
EFECTOS COLATERALES: El fármaco es muy bien tolerado, se pueden presentar cefalea, náusea, boca seca y sabor metálico. Ocasionalmente el paciente puede experimentar vómito, diarrea y malestar abdominal.
EMBARAZO Y LACTANCIA: En estudios con animales no hay evidencia de teratogenicidad.
Como el metronidazol atraviesa la barrera placentaria y sus efectos sobre el feto humano no se conocen, su uso en el embarazo debe ser evaluado.
Con relación a la lactancia, debe tomarse en cuenta también que el metronidazol se excreta por la leche materna.
INDICACIONES: Gracias a su actividad anaerobicida, antiprotozoárica y a sus propiedades farmacocinéticas, ETRON I.V. tiene las siguientes indicaciones:
— Profilaxis de infecciones quirúrgicas causadas por gérmenes anaerobios.
— Tratamiento de las infecciones causadas por gérmenes anaerobios.
— Peritonitis.
— Amebiasis intestinal severa ó extraintestinal (hepática).
— Amebiasis, giardiasis en pacientes NPO
MECANISMO DE ACCIÓN: El mecanismo de acción del metronidazol está descrito en ETRON.
PRESENTACIÓN: Bottlepack (en base estéril de lupolen) de 100 ml con 500 mg de metronidazol, listo para uso intravenoso.
(Reg.San. No. C1767-MAC-01-01).
RODDOME PHARMACEUTICAL S. A.
P. O. Box 17-17-148 Quito, Ecuador
Fabricado por: Procaps S. A.
Colombia
FARMACOCINÉTICA: Al administrar 500 mg de una infusión intravenosa de metronidazol, el pico de concentración plasmática es de 18 mcg/ml y se alcanza en 20 minutos. La vida media es de 8 a 10 horas, 10% se une a las proteínas plasmáticas, difunde bien en tejidos y fluidos corporales, incluyendo piel, bilis, líquido cerebroespinal, secreción vaginal, semen, saliva, hígado, pulmones, riñones y leche materna.
El metronidazol atraviesa la barrera placentaria.
Se metaboliza en el hígado y sus dos principales metabolitos resultantes de oxidación, tienen actividad amebicida, giardicida, tricomonicida y antibacteriana.
Tanto el metronidazol como sus metabolitos son excretados por orina en un 40 a 70%.
En insuficiencia renal no es necesario modificar la dosis y en hemodiálisis el metronidazol se elimina rápidamente, reduciéndose su vida media a 2 horas 30 minutos.
ESPECTRO ANTIMICROBIANO ANAEROBIO: Además de su efecto antiprotozoárico conocido, ETRON I.V. es muy activo frente a la mayoría de bacterias anaerobias, como son:
— Bacteroides
— Clostridium
— Fusobacterias
— Peptococos
— Peptoestreptococos
— Eubacterias