Dosis y Administración
Las preparaciones EUMOVATE en crema y ungüento deben aplicarse en el área afectada, hasta cuatro veces al día. Es posible reducir la frecuencia de aplicación una vez que se produce alguna mejoría.
Instrucciones para su Uso/Manejo
Se debe aconsejar a los pacientes que laven sus manos después de aplicar EUMOVATE, a menos que las manos sean la zona en que se aplique el tratamiento.
No todas las presentaciones se encuentran disponibles en todos los países.
Versión número: GDS06/IPI02
Fecha de emisión: 03 de Marzo de 2005
EUMOVATE es una marca registrada del grupo de compañías GlaxoSmithKline
Una información más amplia para prescribir puede ser solicitada al Representante Médico o directamente a la Dirección Médica de GlaxoSmithKline Ecuador S.A. a los Teléfonos: 2994700 o 2994753 Quito - Ecuador.
Vida de Anaquel
La fecha de caducidad se indica en el empaque.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Las preparaciones EUMOVATE en Crema y Ungüento contienen 17 butirato de clobetasona al 0.05 % p/p.
Contraindicaciones
- Infecciones cutáneas primarias de origen vírico (p.ej., herpes simple, varicela).
- Hipersensibilidad a la preparación.
- El uso de las preparaciones cutáneas EUMOVATE no se indica en el tratamiento de lesiones cutáneas primarias infectadas, ocasionadas por infecciones de origen micótico o bacteriano.
Efectos sobre la Capacidad de Conducir y Operar Maquinaria
No hay Texto.
Efectos Adversos
Es posible que se presenten reacciones locales de hipersensibilidad, como eritema, exantema, prurito, urticaria, escozor cutáneo local y dermatitis alérgica de contacto en el sitio de aplicación, las cuales podrían parecer síntomas del trastorno bajo tratamiento.
En el evento improbable de que aparezcan signos de hipersensibilidad, se debe suspender la aplicación en forma inmediata.
Al tratar extensas áreas corporales con EUMOVATE, algunos pacientes podrían absorber una cantidad de esteroides suficientemente grande para ocasionar insuficiencia suprarrenal transitoria, a pesar del bajo grado de actividad sistémica que se asocia con EUMOVATE.
En situaciones donde la humedad aumente el grado de absorción de EUMOVATE, es posible que lleguen a presentarse cambios atróficos locales, pero sólo después de un uso por periodos prolongados.
Existen comunicaciones de cambios en la pigmentación e hipertricosis, originados por la administración de esteroides tópicos.
Se pueden producir exacerbaciones de los síntomas subyacentes.
Embarazo y Lactancia
La administración tópica de corticoesteroides a animales preñadas es capaz de ocasionar anormalidades en el desarrollo fetal. Aún no se establece la pertinencia de este hallazgo en los seres humanos; sin embargo, no se deben emplear ampliamente esteroides tópicos durante el embarazo, es decir, en grandes cantidades o durante periodos prolongados.
Interacciones
No hay Texto.
Advertencias y Precauciones
En los lactantes y niños, siempre que sea posible debe evitarse la administración de una terapia continua y a largo plazo con corticoesteroides tópicos, ya que puede presentarse insuficiencia suprarrenal, aún en ausencia de oclusión.
En los lactantes, el pañal podría desempeñar el papel de vendaje oclusivo, aumentando el grado de absorción.
Al igual que con todos los corticoesteroides, no es recomendable aplicar la preparación en la cara durante periodos prolongados.
Si se aplica en los párpados, se debe tener cuidado en asegurar que la preparación no entre a los ojos, pues podría ocasionar glaucoma.
Siempre se debe emplear una terapia antimicrobiana adecuada al tratar lesiones inflamatorias infectadas. Si el paciente experimenta algún tipo de diseminación infecciosa, es necesario suspender la terapia con corticoesteroides tópicos y administrar sistémicamente alguna terapia con agentes antimicrobianos.
Las infecciones de origen bacteriano proliferan por las condiciones de calor y humedad inducidas por los vendajes oclusivos, por lo cual se debe limpiar la piel antes de aplicar un vendaje nuevo.
Precauciones Especiales de Almacenamiento
Almacenar la crema y el ungüento a temperaturas inferiores a 25ºC.
Naturaleza y Contenido del Empaque
Como estén registrados localmente.
PRESENTACIÓN FARMACÉUTICA
Crema y Ungüento
CARACTERÍSTICAS CLÍNICAS
Indicaciones
Las preparaciones EUMOVATE en crema y ungüento son adecuadas para tratar todo tipo de eccemas y dermatitis, incluyendo:
- Eccema atópico
- Fotodermatitis
- Otitis externa
- Dermatitis primaria alérgica e irritante (incluyendo dermatitis del pañal)
- Prurigo nodular
- Dermatitis seborreica
- Reacciones a las picaduras de insectos
- EUMOVATE puede emplearse como terapia de mantenimiento entre los cursos de tratamiento con alguno de los esteroides tópicos más activos.
CARACTERÍSTICAS FARMACÉUTICAS
Lista de Excipientes
Como esté registrada localmente.
Sobredosis
Es demasiado improbable que se produzca una sobredosificación aguda, sin embargo, en caso de sobredosificación crónica o abuso, se podrían manifestar las características del hipercortisonismo.
En esta situación, se debe reducir, o suspender gradualmente bajo supervisión médica, el tratamiento con esteroides tópicos, debido al riesgo de insuficiencia suprarrenal.