POSOLOGÍA: La dosis de EUTIROX® dependerá de indicación terapéutica y, en lo posible, deberá ser individualizada acorde a la respuesta del paciente y a los hallazgos del laboratorio.
En el hipotiroidismo, el tratamiento con EUTIROX® debe ser iniciado con dosis bajas de acuerdo con el estado cardiovascular. Se recomienda empezar con 50 mcg e incrementar 25 mcg cada 2-3 semanas. En casos de hipotiroidismo de larga evolución o acompañado de complicaciones cardiovasculares, la recomendación es iniciar con 25 mcg y tomar precauciones. En caso de hipotiroidismo congénito y en pacientes pediátricos, se debe comenzar igualmente con dosis EUTIROX® de 25 mcg/día, e ir aumentando paulatinamente, cada 2-3 semanas, hasta normalizar los valores de TSH y T4.
La aparición de angor pectoris es una indicación para reducir la dosis. La mayoría de pacientes no requieren más de 200 mcg/día. La falta de respuesta a dosis de 300 mcg indica mala absorción. La dosis adecuada de EUTIROX® está determinada por niveles normales de TSH y T4.
Cuando el objetivo del tratamiento es la supresión de TSH en cáncer tiroideo, nódulos y bocio eutiroideo, EUTIROX® puede producir la regresión de las metástasis en casos de cáncer papilar o folicular, y se considera una terapia coadyuvante luego de la cirugía o de la administración de yodo radioactivo. La TSH debe disminuirse hasta niveles muy bajos o indetectables. Por lo tanto, se requiere dosis de EUTIROX® superiores a las de la terapia de reemplazo.
COMPOSICIÓN: EUTIROX® 50: Cada TABLETA ranurada en cruz contiene: Levotiroxina sódica 50 mcg.
EUTIROX® 25: Cada TABLETA ranurada en cruz, contiene: levotiroxina sódica.25 mcg.
EUTIROX® 50: Cada TABLETA ranurada en cruz, contiene: levotiroxina sódica:50 mcg
EUTIROX® 75: Cada TABLETA ranurada en cruz contiene: Levotiroxina sódica 75 mcg.
EUTIROX® 100: Cada TABLETA ranurada en cruz contiene: Levotiroxina sódica 100 mcg.
EUTIROX® 125: Cada TABLETA ranurada en cruz contiene: Levotiroxina sódica 125 mcg.
EUTIROX® 150: Cada TABLETA ranurada en cruz, contiene: levotiroxina sódica 150 mcg.
La ranura en forma de cruz permite fraccionar la TABLETA, pudiendo administrar dosis menores, de acuerdo con las necesidades de cada paciente.
CONTRAINDICACIONES: Las preparaciones hormonales tiroideas están contraindicadas generalmente en pacientes con diagnóstico pero aún no tratados de insuficiencia adrenocortical y tirotoxicosis no tratada.
INDICACIONES: EUTIROX® es la terapia de reemplazo hormonal indicada en pacientes con hipotiroidismo de cualquier etiología:
1. Congénito
2. Primario
3. Secundario a tiroidectomía, radiación o fármacos, (con o sin bocio).
4. Estados hipotiroideos (incluyendo el hipotiroidismo gestacional).
5. Hipotiroidismo subclínico.
El hipotiroidismo transitorio que cursa durante la fase de recuperación de la tiroiditis subaguda se excluye de esta indicación.
EUTIROX® se lo utiliza como supresor de TSH hipofisaria, para tratar o prevenir varios tipos de bocio eutiroideo, incluyendo nódulos tiroideos, tiroiditis subaguda o crónica linfocítica (tiroiditis de Hashimoto), bocio multinodular, y en el manejo del cáncer tiroideo.
EUTIROX® es útil como agente diagnóstico en las pruebas de supresión, conducentes al diagnóstico en caso de sospecha de hipertiroidismo moderado o de autonomía tiroidea.
PRECAUCIONES: Las hormonas tiroideas deben usarse con precaución en aquellas circunstancias en las cuales se sospecha alteración de la integridad del aparato cardiovascular, particularmente de las arterias coronarias. La terapia hormonal tiroidea en pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia adrenocortical concomitante agrava la intensidad de los síntomas; por lo tanto, deben efectuarse los ajustes pertinentes dirigidos a corregir estas enfermedades endocrinas concomitantes.
La sensibilidad a los anticoagulantes orales disminuye por el hipotiroidismo y se incrementa por el hipertiroidismo; por lo tanto, en los casos pertinentes se debería monitorizar el tiempo de protrombina para hacer los ajustes terapéuticos consecuentes.
En los infantes, las dosis excesivas de hormonas tiroideas podrán producir craneosinostosis.
En el embarazo, la experiencia clínica disponible no revela ningún efecto adverso sobre el feto cuando se administra hormona tiroidea a mujeres gestantes. La terapia de reeemplazo hormonal tiroidea EUTIROX® en mujeres hipotiroideas no debería suspenderse durante la gestación.
En lactancia, hay que recordar que cantidades mínimas de hormona tiroidea son excretadas en la leche humana.
PRESENTACIONES: EUTIROX® 25, tabletas ranuradas en forma de cruz, con 25 mcg de levotiroxina sódica: caja por 50 tabletas.
EUTIROX® 50, tabletas ranuradas en forma de cruz, con 50 mcg de levotiroxina sódica: caja por 50 tabletas.
EUTIROX® 75, tabletas ranuradas en forma de cruz, con 75 mcg de levotiroxina sódica: caja por 50 tabletas.
EUTIROX® 100, tabletas ranuradas en forma de cruz, con 100 mcg de levotiroxina sódica: caja por 50 tabletas.
EUTIROX® 125, tabletas ranuradas en forma de cruz, con 125 mcg de levotiroxina sódica: caja por 50 tabletas.
EUTIROX® 150, tabletas ranuradas en forma de cruz, con 150 mcg de levotiroxina sódica: caja por 50 tabletas.
EUTIROX® es una fórmula de E. Merck, Darmstadt, Alemania. EUTIROX® es elaborado por Merck KGaA, Darmstadt, Alemania, para Merck Ecuador C. A., Quito, Ecuador.
Para mayor información sobre EUTIROX®, comunicarse con la Gerencia Médica de MERCK C. A.
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