Posología: Tanto al instaurar como al reanudar la terapia, se debe comenzar con un parche 5 de Exelon al día. Si el parche 5 es bien tolerado, se puede aumentar la dosis al cabo de por lo menos 4 semanas de tratamiento a un parche 10 de Exelon al día, que es la dosis de mantenimiento recomendada. Cabe la posibilidad de sustituir el tratamiento con Exelon en cápsulas a la dosis de manteni-miento de 6 a 12 mg de rivastigmina por los parches 10 de Exelon. Se debe guardar por lo menos cuatro semanas de tratamiento a la dosis previa y la tolerabilidad debe ser adecuada antes de aumentar la dosis.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad comprobada a la rivastigmina, otros derivados del carbamato u otros componentes de la formulación.
Nota: Antes de recetar este medicamento, sírvase leer la información completa para su prescripción.
S.S: 05-04-2011
NOVARTIS ECUADOR, S. A.
Casilla 17-11-06201
Quito, Ecuador
Reacciones adversas: Muy frecuentes: Vómitos, náuseas.
Frecuentes: Anorexia, pérdida de apetito, ansiedad, depresión, insomnio, mareos, cefalea, diarrea, dispepsia, dolor abdominal, reacciones en el sitio de la aplicación (eritema, prurito, edema), fatiga, astenia, reducción de peso.
Infrecuentes: Agitación, delirio, alucinaciones, accidente cerebrovascular, síncope, somnolencia, arritmia cardiaca (p. ej.: bradicardia, extrasístole supraventricular), úlceras gástricas, hemorragia gastrointestinal, hiperhidrosis, dermatitis de contacto, malestar general.
Raros: Hipertensión, hipersensibilidad en el sitio de aplicación, prurito, rash, eritema, urticaria, ampollas, dermatitis alérgica.
Muy raros: Taquicardia, bloqueo auriculo-ventricular, fibrilación auricular, pancreatitis, convulsiones, empeoramiento de la enfermedad de Parkinson.
Desconocidos: Deshidratación, agresión, inquietud, síndrome del seno enfermo, hepatitis.
Reacciones adversas adicionales observadas con la solución oral o las cápsulas de Exelon: infección urinaria, hipertensión, pancreatitis leve y vómitos intensos asociados con ruptura esofágica (muy raras); convulsiones, angina de pecho, infarto de miocardio, úlceras duodenales y exan-temas (raras), anomalías en las pruebas de la función hepática y caídas accidentales (infrecuentes); temblor, confusión (frecuentes). El perfil de seguridad en pacientes con demencia asociada a enfermedad de Parkinson es similar a la de uno con enfermedad de Alzheimer.
Indicaciones: Demencia leve o moderadamente grave asociada a la enfermedad de Alzheimer o de Parkinson.
Interacciones: Precaución en caso de utilización simultánea de fármacos colinomiméticos, anticolinérgicos o relajantes musculares de tipo succinilcolínico durante la anestesia.
Precauciones y advertencias: Si el tratamiento se ha interrumpido varios días, se ha de reanudar con el parche 5 de Exelon. Se han observado efectos adversos gastrointestinales al inicio de la terapia y poco después de aumentar la dosis. Precaución en casos de vómitos o diarreas prolongados (riesgo de deshidratación). Los colinomiméticos pueden agudizar los síntomas extrapiramidales y se ha apreciado una agravación de los síntomas parkinsonianos (especialmente de los temblores) en los pacientes con enfermedad de Parkinson tratados con rivastigmina por vía oral. Es posible que los efectos adversos desaparezcan con la retirada del parche. Si persisten, se ha de reducir temporalmente la dosis diaria a la dosis adecuadamente tolerada anterior. Se debe controlar el peso de los pacientes durante el tratamiento con los parches de Exelon.
Igual que en el caso de otros colinomiméticos, se recomienda cautela en los pacientes con síndrome del nódulo sinusal enfermo, trastornos de la conducción (bloqueo sinoauricular y bloqueo auriculoventricular), procesos ulcerosos gastroduodenales, antecedentes o padecimiento de enfermedad respiratoria, obstrucción urinaria y convulsiones en los pacientes con predisposi-ción a ellas.
Cautela en los pacientes con disfunción hepática clínicamente significativa y en los pacientes cuyo peso corporal sea inferior a 50 kg. No se ha establecido la inocuidad del parche de Exelon durante el embarazo y la lactancia. No se recomienda su utilización en niños.
Presentación: Parche 5 conteniendo 9 mg de rivastigmina caja x 30 parches.
Parche 10 conteniendo 18 mg de rivastigmina caja x 30 parches